- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969771
Una intervención basada en la atención plena como componente clave del funcionamiento exitoso en el lugar de trabajo y el bienestar personal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura científica está repleta de evidencia de que las demandas y el ritmo de la prestación de atención médica están asociados con altos niveles de estrés, ansiedad, agotamiento, disminución del compromiso laboral y ausencias frecuentes. Por ejemplo, Actionmarguerite es una de las mayores instalaciones de cuidado personal en el oeste de Canadá. Cuentan con más de 500 empleados que habitualmente se ocupan de la tarea de brindar atención a una gran población de personas que requieren altos niveles de apoyo. Muchos de los residentes sufren demencia progresiva y algunos tienen problemas de comportamiento muy difíciles. El estrés del cuidador se ve exacerbado por el hecho de que incluso los niveles más altos y compasivos de atención probablemente no resulten en una mejora. Por lo tanto, la población de empleados está gravada de tal manera que uno podría esperar observar un alto nivel de enfermedades y accidentes relacionados con el estrés. Un examen interno de la base de datos de empleados ha identificado una circunstancia interesante. Aproximadamente cincuenta de los empleados tienen patrones de lesiones persistentes y recurrentes, muestran signos de estrés/estrés del cuidador, agotamiento y preocupación. Este grupo también ha agotado en gran medida sus beneficios de licencia por enfermedad. Claramente, los tratamientos médicos y el tiempo fuera del trabajo no han curado la predisposición subyacente a sufrir lesiones y enfermedades accidentales en estas personas. Tal puede ser el caso de los empleados de otros centros de salud en Canadá y en otros lugares.
Ha surgido la pregunta de si la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) como una opción disponible para los empleados que se ausentan con frecuencia alteraría el patrón de recurrencia y reduciría el estrés. MBSR es un programa desarrollado inicialmente en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts como un medio para reducir el estrés crónico de los pacientes que experimentan altos niveles de dolor físico crónico incapacitante. La evaluación científica del programa demostró un éxito significativo. Es importante destacar que se ha demostrado que el entrenamiento MBSR reduce el estrés y la ansiedad y promueve el bienestar psicológico, tanto para las personas en la población general como para los trabajadores de la salud en particular. De hecho, nuestro propio trabajo ha demostrado que MBSR resultó en una reducción muy sustancial y estadísticamente significativa del estrés en un grupo diverso de personas empleadas en el cuidado de la salud.
El propósito de la presente investigación es examinar la eficacia de un programa de MBSR para interrumpir el patrón existente de accidentes, lesiones y enfermedades laborales recurrentes; y también, para promover el bienestar tanto psicológico como físico y para permitir un regreso al trabajo más significativo y exitoso. Tenemos la intención de reclutar cuatro grupos de treinta participantes de dos instituciones de salud locales (Actionmarguerite y St. Amant). Cada grupo constará de (a) quince personas identificadas por las respectivas instituciones como empleados que se ausentan con frecuencia, y (b) quince personas que expresen interés en participar y se seleccionen al azar de la población general de empleados de atención médica en las dos instituciones para servir como controles estadisticos. Todos los participantes recibirán una intervención de entrenamiento MBSR. Completarán una batería de encuestas antes y después de la intervención y brindarán acceso a sus historiales laborales. Esperamos establecer que MBSR puede ser un componente extremadamente útil de un programa destinado a revertir los patrones de ausencia frecuente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael McIntyre, Ph.D.
- Número de teléfono: 1-204-235-3206
- Correo electrónico: mmcintyre@sbrc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Reclutamiento
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Contacto:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Número de teléfono: 1-204-235-3206
- Correo electrónico: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un empleado de Actionmarguerite o St. Amant Center en Winnipeg, Manitoba, Canadá, que tiene contacto con pacientes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Frecuentemente Ausente
8 semanas de entrenamiento en Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
|
El programa MBSR fue desarrollado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts.
|
Comparador activo: Asistentes normales (controles)
8 semanas de entrenamiento en Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
|
El programa MBSR fue desarrollado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Número de Ausencias Laborales
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Una comparación entre el número de ausencias laborales en los 2 años anteriores frente a los 2 años posteriores a la intervención.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa en el número de ausencias laborales.
|
Línea base y 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el número de accidentes y lesiones en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Una comparación entre el número de accidentes y lesiones en el lugar de trabajo en los 2 años anteriores frente a los 2 años posteriores a la intervención.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa en el número de accidentes y lesiones en el lugar de trabajo.
|
Línea base y 2 años
|
Cambio en el número de llegadas tardías al trabajo
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
Una comparación entre el número de llegadas tardías al trabajo en los 2 años anteriores frente a los 2 años posteriores a la intervención.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa en el número de llegadas tarde al trabajo.
|
Línea base y 2 años
|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales en la Escala de estrés percibido (Cohen et al., 1983), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa del estrés percibido.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala (agotamiento personal, agotamiento laboral, agotamiento del cliente) en el Inventario de Agotamiento de Copenhague (Kristensen et al., 2005), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa del agotamiento.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en las emociones positivas y negativas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes de subescala (afecto positivo, afecto negativo) en el Programa de afecto positivo y negativo (Watson et al., 1988), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo de las emociones positivas y una disminución estadísticamente significativa de las emociones negativas.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Spielberger, 1983), que van de 1 a 4 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa de la ansiedad.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en el lugar de control de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes de subescala (interno, casual, otros poderosos) en la Escala de control de salud multidimensional (Wallston et al., 1978), que van de 1 a 6 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en el lugar de control de la salud interna.
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Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en la desviación del lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales en la Escala de desviación del lugar de trabajo (Bennett & Robinson, 2000), que van de 1 a 7 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa en la desviación del lugar de trabajo.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (Baer et al., 2006), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en la atención plena.
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Línea de base y 8 semanas
|
Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en la Escala de autocompasión (Neff, 2003), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en la autocompasión.
|
Línea de base y 8 semanas
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Cambio en los miedos a la compasión
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en las Escalas de Miedo a la Compasión (Gilbert et al., 2011), que van de 0 a 4 cuando se promedian los puntajes de los ítems.
El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa de los temores a la compasión.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2018:467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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