- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03969771
Intervence založená na všímavosti jako klíčová součást úspěšného fungování na pracovišti a osobní pohody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecká literatura je plná důkazů, že nároky a tempo poskytování zdravotní péče je spojeno s vysokou mírou stresu, úzkosti, syndromu vyhoření, snížené pracovní angažovanosti a časté absence. Například Actionmarguerite je jedním z největších zařízení osobní péče v západní Kanadě. Mají více než 500 zaměstnanců, kteří se běžně zabývají úkolem poskytovat péči velké populaci jednotlivců vyžadujících vysokou úroveň podpory. Velká část obyvatel trpí progresivní demencí a někteří mají velmi obtížné problémy s chováním. Stres ze strany domovníků je umocněn skutečností, že ani ta nejvyšší a nejsoucitnější úroveň péče pravděpodobně nepovede ke zlepšení. Populace zaměstnanců je proto zdaněna tak, že lze očekávat vysokou míru nemocí a nehod souvisejících se stresem. Interní zkoumání databáze zaměstnanců odhalilo zajímavou okolnost. Přibližně padesát zaměstnanců má vzorce přetrvávajících, opakujících se zranění, vykazují známky stresu/stresu správce, vyčerpání a zaneprázdnění. Tato skupina také do značné míry vyčerpala dávky nemocenské. Je zřejmé, že lékařské ošetření a čas strávený mimo práci u těchto jedinců nevyléčily základní predispozici k náhodnému zranění a nemoci. To může být případ zaměstnanců jiných zdravotnických zařízení v Kanadě i jinde.
Vyvstala otázka, zda by snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) jako možnost dostupná pro často nepřítomné zaměstnance změnilo vzorec opakování a snížilo stres. MBSR je program původně vyvinutý na University of Massachusetts Medical Center jako prostředek ke snížení chronického stresu pacientů trpících vysokou úrovní invalidizující chronické fyzické bolesti. Vědecké hodnocení programu prokázalo významný úspěch. Důležité je, že trénink MBSR prokázal, že snižuje stres a úzkost a podporuje psychickou pohodu, a to jak u jednotlivců v obecné populaci, tak zejména u pracovníků ve zdravotnictví. Naše vlastní práce skutečně prokázala, že MBSR vedl k velmi podstatnému a statisticky významnému snížení stresu u různorodé skupiny jedinců zaměstnaných ve zdravotnictví.
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost programu MBSR k přerušení stávajícího vzorce opakujících se pracovních úrazů, úrazů a nemocí; a také podporovat psychickou i fyzickou pohodu a umožnit smysluplnější a úspěšnější návrat do práce. Máme v úmyslu získat čtyři skupiny po třiceti účastnících ze dvou místních zdravotnických institucí (Actionmarguerite a St. Amant). Každá skupina se bude skládat z (a) patnácti jednotlivců označených příslušnými institucemi jako často nepřítomné zaměstnance a (b) patnácti jednotlivců, kteří projeví zájem o účast a jsou náhodně vybráni z obecné populace zdravotnických zaměstnanců v těchto dvou institucích, aby sloužili jako statistické kontroly. Všichni účastníci absolvují školení MBSR. Vyplní průzkumovou baterii před i po intervenci a poskytnou přístup ke své pracovní historii. Doufáme, že se nám podaří prokázat, že MBSR může být mimořádně užitečnou součástí programu určeného ke zvrácení vzorců časté nepřítomnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael McIntyre, Ph.D.
- Telefonní číslo: 1-204-235-3206
- E-mail: mmcintyre@sbrc.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Nábor
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Kontakt:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Telefonní číslo: 1-204-235-3206
- E-mail: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec Actionmarguerite nebo St. Amant Center ve Winnipegu, Manitoba, Kanada, který je v kontaktu s pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Často chybí
8 týdnů tréninku v Mindfulness-Based Stress Reduction
|
Program MBSR byl vyvinut lékařskou fakultou University of Massachusetts.
|
Aktivní komparátor: Běžní účastníci (kontroly)
8 týdnů tréninku v Mindfulness-Based Stress Reduction
|
Program MBSR byl vyvinut lékařskou fakultou University of Massachusetts.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v počtu pracovních absencí
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
|
Srovnání mezi počtem pracovních absencí v 2 letech před a 2 roky po intervenci.
Žádoucím výsledkem je statisticky významný pokles počtu pracovních absencí.
|
Výchozí stav a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v počtu pracovních úrazů a úrazů
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
|
Srovnání mezi počtem pracovních úrazů a zranění během 2 let před a 2 roky po intervenci.
Žádoucím výsledkem je statisticky významný pokles počtu pracovních úrazů a úrazů.
|
Výchozí stav a 2 roky
|
Změna v počtu pozdních příchodů do práce
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
|
Srovnání mezi počtem pozdních příchodů do práce v 2 letech před a 2 roky po intervenci.
Žádoucím výsledkem je statisticky významný pokles počtu pozdních příchodů do práce.
|
Výchozí stav a 2 roky
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se celkovým skóre na škále vnímaného stresu (Cohen et al., 1983), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles vnímaného stresu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se celkovým skóre a skóre subškály (osobní vyhoření, pracovní vyhoření, vyhoření klienta) v Copenhagen Burnout Inventory (Kristensen et al., 2005), které se pohybuje od 1 do 5 při zprůměrování skóre položek.
Žádaným výsledkem je statisticky významný pokles syndromu vyhoření.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna pozitivních a negativních emocí
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se pomocí skóre subškály (pozitivní vliv, negativní vliv) na plánu pozitivních a negativních afektů (Watson et al., 1988), které se pohybují od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významný nárůst pozitivních emocí a statisticky významný pokles negativních emocí.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Posuzováno podle celkového skóre v dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 1983), které se pohybuje od 1 do 4 při zprůměrování skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles úzkosti.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna ve zdravotním místě kontroly
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se podle skóre subškály (interní, náhoda, jiné mocné) na stupnici Multidimenzionálního lokusu kontroly (Wallston et al., 1978), která se pohybují od 1 do 6, když se zprůměrují skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významné zvýšení vnitřního zdravotního místa kontroly.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v odchylce na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se celkovým skóre na stupnici Workplace Deviance Scale (Bennett & Robinson, 2000), které se pohybuje od 1 do 7, když se zprůměrují skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles odchylek na pracovišti.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se celkovým skóre a skóre subškály v dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významné zvýšení všímavosti.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se celkovým skóre a skóre dílčí škály na stupnici sebe-soucitu (Neff, 2003), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek.
Žádaným výsledkem je statisticky významný nárůst sebesoucitu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna ve strachu ze soucitu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnotí se celkovými skóre a skóre subškál na škálách Strach ze soucitu (Gilbert et al., 2011), které se pohybují od 0 do 4, když se zprůměrují skóre položek.
Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles obav ze soucitu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2018:467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
Tampere UniversityNábor
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno