Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Chi Kung zur Verbesserung der Symptome der Menopause

27. September 2021 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Körperliche Aktivität, Wechseljahre und Gesundheit. Auswirkungen des 12-wöchigen Chi Kung-Programms

Es sollten die Wirkungen eines Chi-Kung-Übungsprogramms bei spanischen Frauen in den Wechseljahren analysiert werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit 2 Armen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe), bei der ein Vorbehandlungs-Nachtest-Design verwendet wurde.

Die Studie wird zwei Gruppen definieren:

Eine Kontrollgruppe (KG), die keiner Behandlung unterzogen wird, die in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird. Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Hinweise zu den positiven Wirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Bewegungsförderung.

Eine experimentelle Gruppe (GE), die sich nach einer ersten Bewertung einem körperlichen Trainingsprogramm auf der Grundlage von Chi Kung-Übungen unterzieht.

Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird sie einer abschließenden Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen gibt oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aussetzen der Menstruationsaktivität für zwölf Monate oder länger.
  • In der Lage sein, die Anweisungen und Übungsprotokolle dieses Projekts zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Durchführung körperlicher Tests, Krebs oder schwere Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Nervensystems, Einnahme von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, oder Antidepressiva, oder fehlender Wille zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chi-Kung-Gruppe
Diese Gruppe erhält körperliches Training basierend auf Chi Kung.
Sonstiges: Chi Gong
Die Interventionsdauer beträgt 12 Wochen, mit 2 Sitzungen Chi Kung pro Woche. Jede Sitzung dauert ungefähr 1 Stunde und ist in drei Teile gegliedert: anfängliches Aufwärmen (basierend auf Atem- und Konzentrationsübungen) von 10 Minuten Dauer, eine 40-45-minütige Chi Kung-Sitzung und schließlich 10 Minuten geführte Entspannung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten
Eine einfache und gültige Bewertung sowohl der Schlafqualität als auch der Störungen, die sich auswirken könnten. Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Subskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen, die sich zu einer Gesamtpunktzahl summieren. Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Am Anfang - mit drei Monaten
STABILOMETRISCHE PLATTFORM
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten
Instrument bestehend aus Widerstandsdrucksensoren zur Messung des statischen oder posturalen Gleichgewichts. Der Test wurde sowohl bei offenen als auch bei geschlossenen Augen durchgeführt
Am Anfang - mit drei Monaten
WHQ (Der Frauengesundheitsfragebogen)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten
Misst die Lebensqualität in Bezug auf die Gesundheit, die für die Menopause spezifisch ist
Am Anfang - mit drei Monaten
FSFI (Index der weiblichen Sexualfunktion)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten
Fragebogen, der die Sexualität von Frauen in den letzten vier Wochen bewertet.
Am Anfang - mit drei Monaten
MRS (Menopause Rating Scale)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten
Erfasst die Schwere klimakterischer Beschwerden und die Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Berechnet durch Addition der 11 Fragen des Fragebogens. Jedes Item hat eine Punktzahl von 0-1-2-3-4, wobei 4 die schlechteste Punktzahl ist.
Am Anfang - mit drei Monaten
ABC-16 (Aktivitätsspezifische Balance-Vertrauensskala)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten
Fragebogen, der das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Er wird berechnet, indem die 16 Antworten des Fragebogens addiert werden, wobei 0 die Mindestpunktzahl und 100 die Höchstpunktzahl ist. Der höhere Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Am Anfang - mit drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Dynamometer wird verwendet, um die Handgriffstärke zu beurteilen.
Am Anfang - mit drei Monaten.
HADS (Die Angst und Depression im Krankenhaus)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Ein zuverlässiges, gültiges und praktisches Screening-Tool zur Identifizierung und Quantifizierung von Angst und/oder Depression bei Nichtpatienten.
Am Anfang - mit drei Monaten.
SF-36 (Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet.
Am Anfang - mit drei Monaten.
TUG (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und körperlichen Funktion einer Person
Am Anfang - mit drei Monaten.
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Wird aus der Formel Gewicht (kg) / Höhe2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist. Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett
Am Anfang - mit drei Monaten.
Taillenumfang
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Wird verwendet, um die zentrale Fettverteilung und den Grad der abdominalen Adipositas zu beurteilen.
Am Anfang - mit drei Monaten.
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang. Dies wird als Taillenumfang geteilt durch den Hüftumfang berechnet.
Am Anfang - mit drei Monaten.
Cervantes-Skala
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Spezifische Skala für bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit spezifischer Gesundheit für die Wechseljahre.
Am Anfang - mit drei Monaten.
Die Female Genital Self-Image Scale (FGSIS)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Skala, die den Grad der Befriedigung der eigenen Genitalien bewertet.
Am Anfang - mit drei Monaten.
FSS (Fatigue Severity Scale)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Eine Selbsteinschätzungsskala, die den Schweregrad der Erschöpfung und die Auswirkungen der Erschöpfung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens beschreibt.
Am Anfang - mit drei Monaten.
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Zeitfenster: Am Anfang - mit drei Monaten.
Fragebogen zur Erhebung der Sturzangst.
Am Anfang - mit drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University-Jaén

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren