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Effets du Chi Kung pour améliorer les symptômes de la ménopause

27 septembre 2021 mis à jour par: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Activité physique, ménopause et santé. Effets du programme Chi Kung de 12 semaines

Analyser les effets d'un programme d'exercices de Chi Kung chez des femmes ménopausées espagnoles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle à 2 bras (groupe témoin et groupe expérimental), dans lequel un schéma pré-traitement-postest a été utilisé.

L'étude définira deux groupes :

Un groupe contrôle (GC) qui ne sera pas soumis au traitement, qui sera évalué en pré et post phase de l'étude. Les participants affectés à ce groupe recevront des conseils généraux sur les effets positifs d'une activité physique régulière et recevront un guide de recommandations pour promouvoir l'activité physique.

Un groupe expérimental (GE) qui, après une première évaluation, suivra un programme d'entraînement physique basé sur des exercices de Chi Kung.

Une fois l'intervention terminée, elle sera soumise à une évaluation finale pour voir s'il y a une différence ou non avec les résultats obtenus au début.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Jaén, Espagne, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cessation de l'activité menstruelle pendant douze mois ou plus.
  • Être capable de comprendre les instructions et les protocoles d'exercices de ce projet

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la réalisation de tests physiques, cancer ou maladie grave, maladies musculo-squelettiques et neurologiques, prise de médicaments affectant le système nerveux central ou d'antidépresseurs, ou manque de volonté de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Chi Kung
Ce groupe reçoit un entraînement physique basé sur le Chi Kung.
Autre: Chi Kung
La durée de l'intervention est de 12 semaines, avec 2 séances par semaine de Chi Kung. Chaque séance dure environ 1 heure et est structurée en trois parties : un échauffement initial (Basé sur des exercices de respiration et de concentration), d'une durée de 10 minutes, une séance de Chi Kung de 40-45 minutes et enfin 10 minutes de relaxation guidée.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne reçoit aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Au début-à trois mois
Une évaluation simple et valide de la qualité du sommeil et des perturbations qui pourraient l'affecter. Ils se composent de 10 questions réparties en quatre sous-échelles : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, inconfort du sommeil, consommation de médicaments et dysfonctionnements diurnes, totalisant un score total. La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
Au début-à trois mois
PLATEFORME STABILOMETRIQUE
Délai: Au début-à trois mois
instrument composé de capteurs de pression résistifs, utilisé pour mesurer l'équilibre statique ou postural. Le test a été effectué dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés
Au début-à trois mois
WHQ (Questionnaire sur la santé des femmes)
Délai: Au début-à trois mois
Mesure la qualité de vie liée à la santé spécifique à la ménopause
Au début-à trois mois
FSFI (indice de la fonction sexuelle féminine)
Délai: Au début-à trois mois
Questionnaire qui évalue la sexualité des femmes au cours des quatre dernières semaines.
Au début-à trois mois
MRS (échelle d'évaluation de la ménopause)
Délai: Au début-à trois mois
Évalue la gravité des plaintes liées à la ménopause et l'impact sur la qualité de vie liée à la santé. Calculé en additionnant les 11 questions du questionnaire. Chaque élément a un score de 0-1-2-3-4, 4 étant le pire score.
Au début-à trois mois
ABC-16 (Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités)
Délai: Au début-à trois mois
Questionnaire qui évalue la confiance de l'équilibre dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. Il est calculé en additionnant les 16 réponses du questionnaire, 0 étant le score minimum et 100 le score maximum. La valeur la plus élevée représente un meilleur résultat.
Au début-à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la poignée
Délai: Au début-à trois mois.
Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force de la poignée.
Au début-à trois mois.
HADS (L'anxiété et la dépression à l'hôpital)
Délai: Au début-à trois mois.
Un outil de dépistage fiable, valide et pratique pour identifier et quantifier l'anxiété et/ou la dépression chez les non-patients.
Au début-à trois mois.
SF-36 (l'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36)
Délai: Au début-à trois mois.
Largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Au début-à trois mois.
TUG (test Timed Up and Go)
Délai: Au début-à trois mois.
Est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité et la fonction physique d'une personne
Au début-à trois mois.
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Au début-à trois mois.
Est calculé à partir de la formule Poids (kg) / Taille2 (m2), dont l'unité est le kg/m2. C'est un indicateur approximatif de la graisse corporelle totale
Au début-à trois mois.
Tour de taille
Délai: Au début-à trois mois.
Est utilisé pour évaluer la répartition centrale des graisses et le degré d'obésité abdominale.
Au début-à trois mois.
Rapport taille-hanches
Délai: Au début-à trois mois.
Est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches. Ceci est calculé comme le tour de taille divisé par le tour de hanches.
Au début-à trois mois.
Échelle de Cervantès
Délai: Au début-à trois mois.
Échelle spécifique pour une meilleure qualité de vie liée à la santé spécifique pour la ménopause.
Au début-à trois mois.
L'échelle d'image de soi génitale féminine (FGSIS)
Délai: Au début-à trois mois.
Échelle qui évalue le degré de satisfaction de leurs propres organes génitaux.
Au début-à trois mois.
FSS (échelle de gravité de la fatigue)
Délai: Au début-à trois mois.
Une échelle d'auto-évaluation décrivant la gravité de la fatigue et l'impact de la fatigue sur les activités de la vie quotidienne.
Au début-à trois mois.
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Délai: Au début-à trois mois.
Questionnaire qui évalue la peur de tomber.
Au début-à trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • University-Jaén

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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