Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del Chi Kung per migliorare i sintomi della menopausa

27 settembre 2021 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Attività fisica, menopausa e salute. Effetti del programma Chi Kung di 12 settimane

Analizzare gli effetti di un programma di esercizi di Chi Kung nelle donne spagnole in menopausa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 2 bracci (gruppo di controllo e gruppo sperimentale), in cui è stato utilizzato un disegno pre-trattamento-post-test.

Lo studio definirà due gruppi:

Un gruppo di controllo (CG) che non sarà sottoposto a trattamento, che sarà valutato nella fase pre e post studio. I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno consigli generali sugli effetti positivi dell'attività fisica regolare e riceveranno una guida alle raccomandazioni per promuovere l'attività fisica.

Un gruppo sperimentale (GE) che dopo una prima valutazione verrà sottoposto ad un programma di allenamento fisico basato su esercizi di Chi Kung.

Una volta terminato l'intervento, verrà sottoposto ad una valutazione finale per vedere se c'è una differenza o meno con i risultati ottenuti all'inizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Jaén, Spagna, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cessazione dell'attività mestruale per dodici mesi o più.
  • Essere in grado di comprendere le istruzioni e i protocolli di esercizio di questo progetto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per l'esecuzione di test fisici, cancro o malattie gravi, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, assunzione di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale o antidepressivi o mancanza di volontà di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Chi Kung
Questo gruppo riceve un allenamento fisico basato sul Chi Kung.
Altro: Chi Kung
La durata dell'intervento è di 12 settimane, con 2 sessioni a settimana di Chi Kung. Ogni sessione dura circa 1 ora ed è strutturata in tre parti: riscaldamento iniziale (basato su esercizi di respirazione e concentrazione), della durata di 10 minuti, una sessione di Chi Kung di 40-45 minuti e infine 10 minuti di rilassamento guidato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceve alcun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi
Una valutazione semplice e valida sia della qualità del sonno che dei disturbi che potrebbero influire. Consistono in 10 domande suddivise in quattro sottoscale: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disagio del sonno, uso di farmaci e disfunzioni diurne, che si sommano a un punteggio totale. Il valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
All'inizio-a tre mesi
PIATTAFORMA STABILOMETRICA
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi
strumento composto da sensori di pressione resistivi, utilizzato per misurare l'equilibrio statico o posturale. Il test è stato eseguito sia a occhi aperti che a occhi chiusi
All'inizio-a tre mesi
WHQ (Il questionario sulla salute delle donne)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi
Misura la qualità della vita correlata alla salute specifica per la menopausa
All'inizio-a tre mesi
FSFI (l'indice della funzione sessuale femminile)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi
Questionario che valuta la sessualità delle donne durante le ultime quattro settimane.
All'inizio-a tre mesi
MRS (scala di valutazione della menopausa)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi
Valuta la gravità dei disturbi legati alla menopausa e l'impatto sulla qualità della vita correlata alla salute. Calcolato sommando le 11 domande del questionario. Ogni elemento ha un punteggio di 0-1-2-3-4, dove 4 è il punteggio peggiore.
All'inizio-a tre mesi
ABC-16 (Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi
Questionario che valuta la sicurezza dell'equilibrio nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Viene calcolato sommando le 16 risposte del questionario, dove 0 è il punteggio minimo e 100 il punteggio massimo. Il valore più alto rappresenta un risultato migliore.
All'inizio-a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza della presa della mano.
All'inizio-a tre mesi.
HADS (l'ansia e la depressione dell'ospedale)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Uno strumento di screening affidabile, valido e pratico per identificare e quantificare l'ansia e/o la depressione nei non pazienti.
All'inizio-a tre mesi.
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
All'inizio-a tre mesi.
TUG (Timed Up and Go test)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
È un semplice test utilizzato per valutare la mobilità e la funzione fisica di una persona
All'inizio-a tre mesi.
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Viene calcolato dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2. È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale
All'inizio-a tre mesi.
Girovita
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Viene utilizzato per valutare la distribuzione centrale del grasso e il grado di obesità addominale.
All'inizio-a tre mesi.
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
È il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi. Questo è calcolato come misura della vita divisa per misura dell'anca.
All'inizio-a tre mesi.
Scala di Cervantes
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Scala specifica per una migliore qualità della vita correlata alla salute specifica per la menopausa.
All'inizio-a tre mesi.
La scala dell'immagine di sé genitale femminile (FGSIS)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Scala che valuta il grado di soddisfazione dei propri genitali.
All'inizio-a tre mesi.
FSS (scala di gravità della fatica)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Una scala di autovalutazione che descrive la gravità della fatica e l'impatto della fatica sulle attività della vita quotidiana.
All'inizio-a tre mesi.
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Lasso di tempo: All'inizio-a tre mesi.
Questionario che valuta la paura di cadere.
All'inizio-a tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University-Jaén

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chi Kung

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi