このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

更年期障害の症状を改善する気功の効果

2021年9月27日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaen

身体活動、閉経、健康。 12週間の気功プログラムの効果

スペインの更年期女性における気功運動プログラムの効果を分析する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、治療前後のデザインを採用した 2 群 (対照群と実験群) の単盲検無作為化臨床試験です。

この調査では、次の 2 つのグループを定義します。

研究の前後の段階で評価される、治療を受けない対照群（CG）。 このグループに割り当てられた参加者は、定期的な身体活動のプラスの効果に関する一般的なアドバイスを受け、身体活動を促進するための推奨事項のガイドが提供されます.

初期評価の後、気功のエクササイズに基づく身体トレーニング プログラムを受ける実験グループ (GE)。

介入が終了すると、最初に得られた結果との違いがあるかどうかを確認する最終評価に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Jaén、スペイン、23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 12 か月以上の月経活動の停止。
  • このプロジェクトの指示と運動プロトコルを理解できること

除外基準:

  • -身体検査の実施に対する禁忌、癌または重篤な病気、筋骨格系および神経系の疾患、中枢神経系または抗うつ薬に影響を与える薬の服用、または研究に参加する意志の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：気功グループ
このグループは、気功に基づく身体トレーニングを受けます。
他の：気功
介入期間は 12 週間で、週に 2 回の気功セッションがあります。 各セッションは約 1 時間続き、次の 3 つの部分で構成されています。最初のウォームアップ (呼吸と集中力のエクササイズに基づく)、10 分間、40 ～ 45 分間の気功セッション、最後に 10 分間のガイド付きリラクゼーションです。
介入なし：対照群
このグループは治療を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：開始時～3ヶ月時
影響を与える可能性のある睡眠の質と障害の両方のシンプルで有効な評価。 それらは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠の不快感、薬の使用、日中の機能障害の 4 つのサブスケールに分割された 10 の質問で構成され、合計スコアになります。 値が高いほど結果が悪いことを表します。
開始時～3ヶ月時
スタビロメトリックプラットフォーム
時間枠：開始時～3ヶ月時
静的または姿勢のバランスを測定するために使用される、抵抗圧力センサーで構成される機器。 試験は、開眼と閉眼の両方の条件下で実施されました。
開始時～3ヶ月時
WHQ（女性の健康アンケート）
時間枠：開始時～3ヶ月時
更年期に特有の健康に関連する生活の質を測定します
開始時～3ヶ月時
FSFI (女性の性機能指数)
時間枠：開始時～3ヶ月時
過去 4 週間の女性のセクシュアリティを評価するアンケート。
開始時～3ヶ月時
MRS（更年期評価尺度）
時間枠：開始時～3ヶ月時
更年期関連の苦情の重症度と健康関連の生活の質への影響を評価します。 アンケートの 11 の質問を合計して計算されます。 各項目のスコアは 0-1-2-3-4 で、4 が最悪のスコアです。
開始時～3ヶ月時
ABC-16 (活動固有のバランス信頼度尺度)
時間枠：開始時～3ヶ月時
日常生活動作におけるバランスの自信を評価するアンケート。 これは、アンケートの 16 の回答を合計することによって計算されます。0 が最小スコアで、100 が最大スコアです。 値が高いほど、より良い結果を表します。
開始時～3ヶ月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：開始時～3か月時。
ハンドグリップの強さを評価するためにダイナモメーターが使用されます。
開始時～3か月時。
HADS (病院不安症とうつ病)
時間枠：開始時～3か月時。
非患者の不安やうつ病を特定および定量化するための、信頼性が高く、有効で実用的なスクリーニング ツールです。
開始時～3か月時。
SF-36 (簡易フォーム-36 健康調査)
時間枠：開始時～3か月時。
健康関連の生活の質を評価するために広く使用されています。
開始時～3か月時。
TUG (Timed Up and Go テスト)
時間枠：開始時～3か月時。
人の可動性と身体機能を評価するために使用される簡単なテストです
開始時～3か月時。
BMI（体格指数）
時間枠：開始時～3か月時。
重量(kg)/高さ2(m2)の計算式で、単位はkg/m2です。 体脂肪率の目安です
開始時～3か月時。
胴囲
時間枠：開始時～3か月時。
中心脂肪分布と腹部肥満の程度を評価するために使用されます。
開始時～3か月時。
ウエストとヒップの比率
時間枠：開始時～3か月時。
ウエストの周囲とヒップの周囲の無次元の比率です。 これは、ウエストの測定値をヒップの測定値で割って計算されます。
開始時～3か月時。
セルバンテスの鱗
時間枠：開始時～3か月時。
更年期の特定の健康に関連するより良い生活の質のための特定のスケール。
開始時～3か月時。
女性性器セルフイメージスケール (FGSIS)
時間枠：開始時～3か月時。
自分の性器の満足度を評価する尺度。
開始時～3か月時。
FSS (疲労重症度尺度)
時間枠：開始時～3か月時。
疲労の重症度と疲労が日常生活に与える影響を表す自己申告尺度。
開始時～3か月時。
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
時間枠：開始時～3か月時。
転倒の恐怖を評価するアンケート。
開始時～3か月時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Jaen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年9月23日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月14日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University-Jaén

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質と閉経の臨床試験

気功の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Singapore

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する