- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03989453
A Chi Kung hatása a menopauza tüneteinek javítására
Fizikai aktivitás, menopauza és egészség. A 12 hetes Chi Kung Program hatásai
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy véletlen besorolásos klinikai vizsgálat, melyben egy vakok 2 karral (kontroll csoport és kísérleti csoport) végeztek, amelyben a kezelés előtti-utáni elrendezést alkalmazták.
A tanulmány két csoportot fog meghatározni:
Egy kontrollcsoport (CG), amelyet nem vetnek alá kezelésnek, és amelyet a vizsgálat előtti és utószakaszában értékelnek. Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők általános tanácsokat kapnak a rendszeres testmozgás pozitív hatásairól, és útmutatót kapnak a testmozgás népszerűsítésére vonatkozó ajánlásokhoz.
Egy kísérleti csoport (GE), amely a kezdeti értékelés után Chi Kung gyakorlatokon alapuló fizikai edzésprogramon megy keresztül.
A beavatkozás befejezése után végső értékelésre kerül, hogy kiderüljön, van-e eltérés az elején kapott eredményekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaén, Spanyolország, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menstruációs tevékenység leállítása tizenkét hónapig vagy tovább.
- Képes megérteni a projekt utasításait és gyakorlati protokolljait
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok fizikai vizsgálatok elvégzéséhez, rák vagy súlyos betegség, mozgásszervi és neurológiai betegségek, központi idegrendszerre ható gyógyszerek vagy antidepresszánsok szedése, vagy a vizsgálatban való részvételi hajlandóság hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Chi Kung csoport
Ez a csoport Chi Kung alapú fizikai képzésben részesül.
|
A beavatkozás időtartama 12 hét, hetente 2 Chi Kung alkalom.
Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe, és három részből áll: kezdeti bemelegítés (légző- és koncentrációs gyakorlatok alapján), 10 perces időtartam, 40-45 perces Chi Kung foglalkozás és végül 10 perces irányított relaxáció.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem részesül semmilyen kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban
|
Egyszerű és érvényes értékelés az alvás minőségéről és az esetlegesen befolyásoló zavarokról.
10 kérdésből állnak, amelyek négy alskálára oszthatók: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvási kényelmetlenség, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkciók, összeadva a teljes pontszámot.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
|
Az elején - három hónapos korban
|
STABILOMETRIUS PLATFORM
Időkeret: Az elején - három hónapos korban
|
rezisztív nyomásérzékelőkből álló műszer, amelyet a statikus vagy testtartási egyensúly mérésére használnak.
A tesztet nyitott szemmel és csukott szemmel is elvégezték
|
Az elején - három hónapos korban
|
WHQ (The Women's Health Questionnaire)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban
|
A menopauza specifikus egészségi állapotához kapcsolódó életminőséget méri
|
Az elején - három hónapos korban
|
FSFI (The Female Sexual Function Index)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban
|
Kérdőív, amely értékeli a nők szexualitását az elmúlt négy hétben.
|
Az elején - három hónapos korban
|
MRS (Menopause Rating Scale)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban
|
Felméri a menopauzával összefüggő panaszok súlyosságát és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatását.
A kérdőívben szereplő 11 kérdés összeadásával számítjuk ki.
Minden elem pontszáma 0-1-2-3-4, ahol a 4 a legrosszabb pontszám.
|
Az elején - három hónapos korban
|
ABC-16 (Tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban
|
Kérdőív, amely felméri a mindennapi életben végzett tevékenységekbe vetett bizalom egyensúlyát.
Kiszámítása a kérdőív 16 válaszának összeadásával történik, ahol 0 a minimális pontszám és 100 a maximális pontszám.
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
|
Az elején - három hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogantyú erőssége
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
A fogantyú erősségének mérésére dinamométert használnak.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
HADS (a kórházi szorongás és depresszió)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Megbízható, érvényes és praktikus szűrőeszköz a szorongás és/vagy depresszió azonosítására és számszerűsítésére nem betegeknél.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Széles körben használják az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
TUG (Time Up and Go teszt)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Egy egyszerű teszt, amellyel felmérhető egy személy mobilitása és fizikai funkciója
|
Az elején - három hónapos korban.
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
A Tömeg (kg) / Magasság2 (m2) képletből számítják ki, melynek mértékegysége kg/m2.
Ez a teljes testzsír durva mutatója
|
Az elején - három hónapos korban.
|
Derékbőség
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
A központi zsíreloszlás és a hasi elhízás mértékének felmérésére szolgál.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
Derék-csípő arány
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
A derék és a csípő kerületének dimenzió nélküli aránya.
Ezt úgy számítják ki, hogy a derékméret osztva a csípőmérettel.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
Cervantes-skála
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Specifikus skála a jobb életminőséghez a menopauza speciális egészségi állapotához kapcsolódóan.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
A női nemi szervek önképének skála (FGSIS)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Skála, amely értékeli a saját nemi szervük elégedettségi fokát.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Önbeszámoló skála, amely leírja a fáradtság súlyosságát és a fáradtság hatását a mindennapi tevékenységekre.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Időkeret: Az elején - három hónapos korban.
|
Kérdőív, amely értékeli az eleséstől való félelmet.
|
Az elején - három hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carcelen-Fraile MDC, Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Jimenez-Garcia JD, Brandao-Loureiro V, Garcia-Garro PA, Fabrega-Cuadros R, Rivas-Campo Y, Hita-Contreras F. Qigong for mental health and sleep quality in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 30;101(39):e30897. doi: 10.1097/MD.0000000000030897.
- Carcelen-Fraile MDC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A, Loureiro VB, Loureiro NEM, Jimenez-Garcia JD, Fabrega-Cuadros R, Aibar-Almazan A. Impact of Qigong exercises on the severity of the menopausal symptoms and health-related quality of life: A randomised controlled trial. Eur J Sport Sci. 2022 Mar 7:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2044915. Online ahead of print.
- Carcelen-Fraile MDC, Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Brandao-Loureiro V, Jimenez-Garcia JD, Castellote-Caballero Y, Hita-Contreras F. Qigong for Muscle Strength and Static Postural Control in Middle-Aged and Older Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 8;8:784320. doi: 10.3389/fmed.2021.784320. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University-Jaén
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Chi Kung
-
Nam Dinh University of NursingThe Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveTüdőrák, nem kissejtes | Nem kissejtes tüdőrák 0. stádium | Tüdőrák, nem kissejtes, I. stádium | Tüdőrák nem kissejtes stádium II | Tüdőrák, korlátozott stádiumú kissejtesHong Kong
-
Canopy Growth CorporationBefejezveKésleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)Egyesült Államok
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityMegszűnt
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineMég nincs toborzásÉletminőség | Dialízis; Komplikációk | Kínai gyógymód
-
University of KansasBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve