Neurogenic Bladder and Quality of Life in Patients With Stroke
27. August 2019 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
The Effects of Stroke Related Neurogenic Bladder on The Quality of Life: A Study of Turkish Population
This study investigated effects of the neurogenic bladder on the quality of life in stroke survivors.
Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurogenic bladder after stroke is a commonly encountered medical condition which slows down the recovery process and exacerbates the functional status of the patient. The neurogenic bladder may possibly affect the quality of life of patients with stroke.
Objectives: The aim of this study is to investigate the relationship between the quality of life and the neurogenic bladder in Turkish stroke survivors.
Methods: 71 patients with stroke were included in the study. Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder. Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires were applied to both groups for clinical evaluations.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stroke patients who were hospitalised to Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hemorrhagic or ischemic stroke
- No previous stroke history
- Disease duration > 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with different stroke etiologies other than cerebrovascular events (such as traumatic and tumoral pathologies)
- Previous multiple stroke history
- Pre-stroke urinary complaints
- Previous urogenital surgery history
- Spinal Cord Injury (SCI)
- Prostate volume of > 35ml documented with urinary ultrasonography
- Bladder outlet obstruction
- Poorly controlled Diabetes Mellitus (DM)
- Concomitant neurological diseases such as Multiple Sclerosis and Parkinson's Disease
- Anticholinergic, alpha agonist-antagonist drug use
- Sensory and global aphasia
- Severe communication impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Case group
Case group reported urinary complaints
|
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires
|
|
Control group
Control group did not have any urinary complaints.
|
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: 15 minutes
|
Short Form-36 (SF-36) was used to evaluate the quality of life of the patients.
The form consists of 36 items, which measure 8 dimensions.
These include (1) Physical function, (2) Social function, (3) Pain, (4) Energy/vitality, (5) Role limitation due to emotional problems , (6) Role limitation due to physical health problems, (7) Mental health and (8) General perception of health.
Each subscale is evaluated between 0-100 points.
A higher score indicates the better health.
|
15 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 15 minutes
|
Beck Depression Inventory was used to assess depressive signs.
The scale consists of 21 items and the items are ordered from mild to severe.
Evaluation is performed in a range of 0-63 points.
The lower score indicates the better psychological profile.
|
15 minutes
|
|
Mini Mental Test (MMT)
Zeitfenster: 15 minutes
|
Mini Mental Test (MMT) was used to evaluate the extent of cognitive impairment.
MMT is divided into 5 main categories: orientation (10 points), memory (3 points), attention and calculation (5 points), recalling (3 points) and language (9 points).
Total points is 30.
Total score between 0-9 points is considered as severe cognitive impairment.
Total score between 10-19 points is considered as moderate cognitive impairment.
Total score between 20-23 points is considered as mild cognitive impairment.
Total score between 24-30 points is considered as normal.
|
15 minutes
|
|
Brunnstrom scale
Zeitfenster: 15 minute
|
Brunnstrom scale is used to evaluate separately upper extremity, lower extremity or hand functions.
Six stages are defined.
Stage 1: No active movement, Stage 2: Mild spasticity, weak flexor-extensor synergy patterns, Stage 3: Marked spasticity, synergy patterns are evident, Stage 4: Some isolated movements other than synergy patterns can be seen, Stage 5: Decreased spasticity, most muscle activities are isolated, Stage 6: Phasic and well-coordinated isolated movements are performed.
A higher point indicates the better status.
|
15 minute
|
|
Functional Ambulation Category
Zeitfenster: 15 minute
|
Functional Ambulation Category (FAC) was used to evaluate the functional status.
FAC assesses human support for ambulation rather than assistive devices.
FAC 0: nonfunctional ambulation, FAC 1: Ambulator- dependent for physical assistance level II FAC 2: Ambulator- dependent for physical assistance level I, FAC 3: Ambulator-dependent for supervision FAC 4: Ambulator-independent level surfaces only FAC 5: Ambulator-independent.
A higher score indicates the better status.
|
15 minute
|
|
Barthel Index (BI)
Zeitfenster: 15 minute
|
Barthel Index (BI) evaluates functional independence in term of daily living activity.
Total score is 100 points.
A higher point indicates better functional status.
|
15 minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kadriye Önes, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milsom I, Kaplan SA, Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS. Effect of bothersome overactive bladder symptoms on health-related quality of life, anxiety, depression, and treatment seeking in the United States: results from EpiLUTS. Urology. 2012 Jul;80(1):90-6. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.004.
- Panfili Z, Metcalf M, Griebling TL. Contemporary Evaluation and Treatment of Poststroke Lower Urinary Tract Dysfunction. Urol Clin North Am. 2017 Aug;44(3):403-414. doi: 10.1016/j.ucl.2017.04.007.
- Kim KJ, Heo M, Chun IA, Jun HJ; PhDc; Lee JS, Jegal H, Yang YS. The relationship between stroke and quality of life in Korean adults: based on the 2010 Korean community health survey. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):309-12. doi: 10.1589/jpts.27.309. Epub 2015 Jan 9.
- Best KL, Ethans K, Craven BC, Noreau L, Hitzig SL. Identifying and classifying quality of life tools for neurogenic bladder function after spinal cord injury: A systematic review. J Spinal Cord Med. 2017 Sep;40(5):505-529. doi: 10.1080/10790268.2016.1226700. Epub 2016 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TURKEYPMR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .