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Neurogenic Bladder and Quality of Life in Patients With Stroke

27 agosto 2019 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

The Effects of Stroke Related Neurogenic Bladder on The Quality of Life: A Study of Turkish Population

This study investigated effects of the neurogenic bladder on the quality of life in stroke survivors. Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Neurogenic bladder after stroke is a commonly encountered medical condition which slows down the recovery process and exacerbates the functional status of the patient. The neurogenic bladder may possibly affect the quality of life of patients with stroke.

Objectives: The aim of this study is to investigate the relationship between the quality of life and the neurogenic bladder in Turkish stroke survivors.

Methods: 71 patients with stroke were included in the study. Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder. Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires were applied to both groups for clinical evaluations.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stroke patients who were hospitalised to Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hemorrhagic or ischemic stroke
  • No previous stroke history
  • Disease duration > 6 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with different stroke etiologies other than cerebrovascular events (such as traumatic and tumoral pathologies)
  • Previous multiple stroke history
  • Pre-stroke urinary complaints
  • Previous urogenital surgery history
  • Spinal Cord Injury (SCI)
  • Prostate volume of > 35ml documented with urinary ultrasonography
  • Bladder outlet obstruction
  • Poorly controlled Diabetes Mellitus (DM)
  • Concomitant neurological diseases such as Multiple Sclerosis and Parkinson's Disease
  • Anticholinergic, alpha agonist-antagonist drug use
  • Sensory and global aphasia
  • Severe communication impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Case group
Case group reported urinary complaints
Comportamentale: Questionnaires
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires
Control group
Control group did not have any urinary complaints.
Comportamentale: Questionnaires
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 15 minutes
Short Form-36 (SF-36) was used to evaluate the quality of life of the patients. The form consists of 36 items, which measure 8 dimensions. These include (1) Physical function, (2) Social function, (3) Pain, (4) Energy/vitality, (5) Role limitation due to emotional problems , (6) Role limitation due to physical health problems, (7) Mental health and (8) General perception of health. Each subscale is evaluated between 0-100 points. A higher score indicates the better health.
15 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 15 minutes
Beck Depression Inventory was used to assess depressive signs. The scale consists of 21 items and the items are ordered from mild to severe. Evaluation is performed in a range of 0-63 points. The lower score indicates the better psychological profile.
15 minutes
Mini Mental Test (MMT)
Lasso di tempo: 15 minutes
Mini Mental Test (MMT) was used to evaluate the extent of cognitive impairment. MMT is divided into 5 main categories: orientation (10 points), memory (3 points), attention and calculation (5 points), recalling (3 points) and language (9 points). Total points is 30. Total score between 0-9 points is considered as severe cognitive impairment. Total score between 10-19 points is considered as moderate cognitive impairment. Total score between 20-23 points is considered as mild cognitive impairment. Total score between 24-30 points is considered as normal.
15 minutes
Brunnstrom scale
Lasso di tempo: 15 minute
Brunnstrom scale is used to evaluate separately upper extremity, lower extremity or hand functions. Six stages are defined. Stage 1: No active movement, Stage 2: Mild spasticity, weak flexor-extensor synergy patterns, Stage 3: Marked spasticity, synergy patterns are evident, Stage 4: Some isolated movements other than synergy patterns can be seen, Stage 5: Decreased spasticity, most muscle activities are isolated, Stage 6: Phasic and well-coordinated isolated movements are performed. A higher point indicates the better status.
15 minute
Functional Ambulation Category
Lasso di tempo: 15 minute
Functional Ambulation Category (FAC) was used to evaluate the functional status. FAC assesses human support for ambulation rather than assistive devices. FAC 0: nonfunctional ambulation, FAC 1: Ambulator- dependent for physical assistance level II FAC 2: Ambulator- dependent for physical assistance level I, FAC 3: Ambulator-dependent for supervision FAC 4: Ambulator-independent level surfaces only FAC 5: Ambulator-independent. A higher score indicates the better status.
15 minute
Barthel Index (BI)
Lasso di tempo: 15 minute
Barthel Index (BI) evaluates functional independence in term of daily living activity. Total score is 100 points. A higher point indicates better functional status.
15 minute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kadriye Önes, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TURKEYPMR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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