Neurogenic Bladder and Quality of Life in Patients With Stroke
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
The Effects of Stroke Related Neurogenic Bladder on The Quality of Life: A Study of Turkish Population
This study investigated effects of the neurogenic bladder on the quality of life in stroke survivors.
Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neurogenic bladder after stroke is a commonly encountered medical condition which slows down the recovery process and exacerbates the functional status of the patient. The neurogenic bladder may possibly affect the quality of life of patients with stroke.
Objectives: The aim of this study is to investigate the relationship between the quality of life and the neurogenic bladder in Turkish stroke survivors.
Methods: 71 patients with stroke were included in the study. Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder. Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires were applied to both groups for clinical evaluations.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stroke patients who were hospitalised to Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Hemorrhagic or ischemic stroke
- No previous stroke history
- Disease duration > 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with different stroke etiologies other than cerebrovascular events (such as traumatic and tumoral pathologies)
- Previous multiple stroke history
- Pre-stroke urinary complaints
- Previous urogenital surgery history
- Spinal Cord Injury (SCI)
- Prostate volume of > 35ml documented with urinary ultrasonography
- Bladder outlet obstruction
- Poorly controlled Diabetes Mellitus (DM)
- Concomitant neurological diseases such as Multiple Sclerosis and Parkinson's Disease
- Anticholinergic, alpha agonist-antagonist drug use
- Sensory and global aphasia
- Severe communication impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Case group
Case group reported urinary complaints
|
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires
|
|
Control group
Control group did not have any urinary complaints.
|
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 15 minutes
|
Short Form-36 (SF-36) was used to evaluate the quality of life of the patients.
The form consists of 36 items, which measure 8 dimensions.
These include (1) Physical function, (2) Social function, (3) Pain, (4) Energy/vitality, (5) Role limitation due to emotional problems , (6) Role limitation due to physical health problems, (7) Mental health and (8) General perception of health.
Each subscale is evaluated between 0-100 points.
A higher score indicates the better health.
|
15 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: 15 minutes
|
Beck Depression Inventory was used to assess depressive signs.
The scale consists of 21 items and the items are ordered from mild to severe.
Evaluation is performed in a range of 0-63 points.
The lower score indicates the better psychological profile.
|
15 minutes
|
|
Mini Mental Test (MMT)
Ramy czasowe: 15 minutes
|
Mini Mental Test (MMT) was used to evaluate the extent of cognitive impairment.
MMT is divided into 5 main categories: orientation (10 points), memory (3 points), attention and calculation (5 points), recalling (3 points) and language (9 points).
Total points is 30.
Total score between 0-9 points is considered as severe cognitive impairment.
Total score between 10-19 points is considered as moderate cognitive impairment.
Total score between 20-23 points is considered as mild cognitive impairment.
Total score between 24-30 points is considered as normal.
|
15 minutes
|
|
Brunnstrom scale
Ramy czasowe: 15 minute
|
Brunnstrom scale is used to evaluate separately upper extremity, lower extremity or hand functions.
Six stages are defined.
Stage 1: No active movement, Stage 2: Mild spasticity, weak flexor-extensor synergy patterns, Stage 3: Marked spasticity, synergy patterns are evident, Stage 4: Some isolated movements other than synergy patterns can be seen, Stage 5: Decreased spasticity, most muscle activities are isolated, Stage 6: Phasic and well-coordinated isolated movements are performed.
A higher point indicates the better status.
|
15 minute
|
|
Functional Ambulation Category
Ramy czasowe: 15 minute
|
Functional Ambulation Category (FAC) was used to evaluate the functional status.
FAC assesses human support for ambulation rather than assistive devices.
FAC 0: nonfunctional ambulation, FAC 1: Ambulator- dependent for physical assistance level II FAC 2: Ambulator- dependent for physical assistance level I, FAC 3: Ambulator-dependent for supervision FAC 4: Ambulator-independent level surfaces only FAC 5: Ambulator-independent.
A higher score indicates the better status.
|
15 minute
|
|
Barthel Index (BI)
Ramy czasowe: 15 minute
|
Barthel Index (BI) evaluates functional independence in term of daily living activity.
Total score is 100 points.
A higher point indicates better functional status.
|
15 minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadriye Önes, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Milsom I, Kaplan SA, Coyne KS, Sexton CC, Kopp ZS. Effect of bothersome overactive bladder symptoms on health-related quality of life, anxiety, depression, and treatment seeking in the United States: results from EpiLUTS. Urology. 2012 Jul;80(1):90-6. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.004.
- Panfili Z, Metcalf M, Griebling TL. Contemporary Evaluation and Treatment of Poststroke Lower Urinary Tract Dysfunction. Urol Clin North Am. 2017 Aug;44(3):403-414. doi: 10.1016/j.ucl.2017.04.007.
- Kim KJ, Heo M, Chun IA, Jun HJ; PhDc; Lee JS, Jegal H, Yang YS. The relationship between stroke and quality of life in Korean adults: based on the 2010 Korean community health survey. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):309-12. doi: 10.1589/jpts.27.309. Epub 2015 Jan 9.
- Best KL, Ethans K, Craven BC, Noreau L, Hitzig SL. Identifying and classifying quality of life tools for neurogenic bladder function after spinal cord injury: A systematic review. J Spinal Cord Med. 2017 Sep;40(5):505-529. doi: 10.1080/10790268.2016.1226700. Epub 2016 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TURKEYPMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .