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Neurogenic Bladder and Quality of Life in Patients With Stroke

The Effects of Stroke Related Neurogenic Bladder on The Quality of Life: A Study of Turkish Population

This study investigated effects of the neurogenic bladder on the quality of life in stroke survivors. Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder.

調査の概要

詳細な説明

Neurogenic bladder after stroke is a commonly encountered medical condition which slows down the recovery process and exacerbates the functional status of the patient. The neurogenic bladder may possibly affect the quality of life of patients with stroke.

Objectives: The aim of this study is to investigate the relationship between the quality of life and the neurogenic bladder in Turkish stroke survivors.

Methods: 71 patients with stroke were included in the study. Patients were divided into two groups: the First group consisted of patients with neurogenic bladder and the Second group consisted of patients without neurogenic bladder. Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires were applied to both groups for clinical evaluations.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Stroke patients who were hospitalised to Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • Hemorrhagic or ischemic stroke
  • No previous stroke history
  • Disease duration > 6 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with different stroke etiologies other than cerebrovascular events (such as traumatic and tumoral pathologies)
  • Previous multiple stroke history
  • Pre-stroke urinary complaints
  • Previous urogenital surgery history
  • Spinal Cord Injury (SCI)
  • Prostate volume of > 35ml documented with urinary ultrasonography
  • Bladder outlet obstruction
  • Poorly controlled Diabetes Mellitus (DM)
  • Concomitant neurological diseases such as Multiple Sclerosis and Parkinson's Disease
  • Anticholinergic, alpha agonist-antagonist drug use
  • Sensory and global aphasia
  • Severe communication impairment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Case group
Case group reported urinary complaints
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires
Control group
Control group did not have any urinary complaints.
Short Form-36 (SF-36), Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), Mini-Mental Test (MMT) and Beck Depression Inventory (BDI) questionnaires

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Form-36 (SF-36)
時間枠:15 minutes
Short Form-36 (SF-36) was used to evaluate the quality of life of the patients. The form consists of 36 items, which measure 8 dimensions. These include (1) Physical function, (2) Social function, (3) Pain, (4) Energy/vitality, (5) Role limitation due to emotional problems , (6) Role limitation due to physical health problems, (7) Mental health and (8) General perception of health. Each subscale is evaluated between 0-100 points. A higher score indicates the better health.
15 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Depression Inventory
時間枠:15 minutes
Beck Depression Inventory was used to assess depressive signs. The scale consists of 21 items and the items are ordered from mild to severe. Evaluation is performed in a range of 0-63 points. The lower score indicates the better psychological profile.
15 minutes
Mini Mental Test (MMT)
時間枠:15 minutes
Mini Mental Test (MMT) was used to evaluate the extent of cognitive impairment. MMT is divided into 5 main categories: orientation (10 points), memory (3 points), attention and calculation (5 points), recalling (3 points) and language (9 points). Total points is 30. Total score between 0-9 points is considered as severe cognitive impairment. Total score between 10-19 points is considered as moderate cognitive impairment. Total score between 20-23 points is considered as mild cognitive impairment. Total score between 24-30 points is considered as normal.
15 minutes
Brunnstrom scale
時間枠:15 minute
Brunnstrom scale is used to evaluate separately upper extremity, lower extremity or hand functions. Six stages are defined. Stage 1: No active movement, Stage 2: Mild spasticity, weak flexor-extensor synergy patterns, Stage 3: Marked spasticity, synergy patterns are evident, Stage 4: Some isolated movements other than synergy patterns can be seen, Stage 5: Decreased spasticity, most muscle activities are isolated, Stage 6: Phasic and well-coordinated isolated movements are performed. A higher point indicates the better status.
15 minute
Functional Ambulation Category
時間枠:15 minute
Functional Ambulation Category (FAC) was used to evaluate the functional status. FAC assesses human support for ambulation rather than assistive devices. FAC 0: nonfunctional ambulation, FAC 1: Ambulator- dependent for physical assistance level II FAC 2: Ambulator- dependent for physical assistance level I, FAC 3: Ambulator-dependent for supervision FAC 4: Ambulator-independent level surfaces only FAC 5: Ambulator-independent. A higher score indicates the better status.
15 minute
Barthel Index (BI)
時間枠:15 minute
Barthel Index (BI) evaluates functional independence in term of daily living activity. Total score is 100 points. A higher point indicates better functional status.
15 minute

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kadriye Önes, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月15日

一次修了 (実際)

2015年12月15日

研究の完了 (実際)

2015年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Questionnairesの臨床試験

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