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Machbarkeit eines webbasierten, peer-gestützten Trainingsprogramms für Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose (AktiWeb)

21. September 2022 aktualisiert von: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
In diesem Projekt wird ein webbasiertes Übungsprogramm in Zusammenarbeit zwischen spezialisierter Gesundheitsversorgung, der Norwegischen Vereinigung für rheumatische Erkrankungen (NRF) und einer Gruppe erfahrener Patientenvertreter entwickelt. Das Projekt geht aus den Erkenntnissen hervor, dass Bewegung als Erstlinienbehandlung für Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Hüft- und Knie-Osteoarthritis (OA) empfohlen wird. Die Zahl der Patienten, die gezielte Bewegung benötigen, wird jedoch in den nächsten Jahrzehnten erheblich zunehmen, und ihr Behandlungsbedarf kann nicht vollständig innerhalb des Gesundheitssystems abgedeckt werden. Die Entwicklung innovativer und wirksamer Behandlungspfade und Nachsorgestrategien ist dringend erforderlich. Peer-Support wird als wirksames Mittel anerkannt, um die langfristige Therapietreue der Patienten zu erhöhen. Daher können Patientenorganisationen eine ungenutzte Ressource bei der Unterstützung und Nachsorge von Patienten sein, die als Teil ihres Behandlungsplans langfristige körperliche Betätigung benötigen. Nach der Entlassung aus der Untersuchung im Krankenhaus werden Patienten mit Hüft-/Knie-OA für die Nachsorge in einem neuartigen webbasierten, peer-gestützten Übungsprogramm rekrutiert und die Durchführbarkeit der Intervention evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als einarmige Prä-Post-Machbarkeitsstudie mit 50 Teilnehmern durchgeführt.

Das Hauptziel der Studie wird es sein, die Machbarkeit der webbasierten, peer-gestützten Übungsintervention bei Patienten mit Hüft- und/oder Knie-OA zu bewerten.

Konkrete Forschungsziele sind:

  • um die Durchführbarkeit der Durchführung von Interventionen, die Datenerhebung, die Eignungs- und Einschluss-/Ausschlusskriterien und die Genauigkeit der Intervention zu bewerten
  • um die Reaktionsfähigkeit relevanter primärer und sekundärer Ergebnismaße zu bewerten

In der Machbarkeitsstudie werden alle Teilnehmer einer Interventionsgruppe zugeteilt und erhalten ein 12-wöchiges webbasiertes, von Gleichaltrigen unterstütztes Aerobic-Übungsprogramm einschließlich wöchentlicher Motivationsbotschaften. Patienten zwischen 40 und 80 Jahren, die keine Kandidaten für eine Operation sind, werden vom Diakonhjemmet-Krankenhaus in Oslo, Norwegen, rekrutiert.

Um die Machbarkeit zu beurteilen und zu bewerten, werden wir über deskriptive Statistiken berichten. Die Reaktionsfähigkeit wird mithilfe von Receiver Operating Curve (ROC)-Analysen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose, die an das Diakonhjemmet-Krankenhaus überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Kandidat für eine Operation
  • unfähig, Norwegisch zu verstehen oder zu schreiben
  • nicht in der Lage, ohne Hilfe und kontinuierlich für 15 Minuten zu gehen
  • absolute oder relative Widersprüche zum Maximalbelastungstest
  • Verwandte mit plötzlichem Tod vor dem 40. Lebensjahr haben
  • Verwandte ersten Grades mit hypertropher Kardiomyopathie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die der Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmer werden während der Untersuchung im Diakonhjemmet-Krankenhaus mit den Belastungsintensitätsstufen (Herzfrequenz und Borg RPE) vertraut gemacht. Darüber hinaus wird den Patienten angeboten, an einem 5-stündigen Lern- und Meisterkurs im Diakonhjemmet-Krankenhaus teilzunehmen. Danach erhalten die Teilnehmer Zugang zu einem webbasierten Übungsprogramm und werden bei der Auswahl des geeigneten Übungsniveaus angeleitet. Wöchentlich, basierend auf dem individuellen Fortschritt, erhalten alle Teilnehmer ein Übungsprogramm per E-Mail, bestehend aus individuell zugeschnittenen Übungseinheiten und Motivationsbotschaften. Am Ende jeder Woche führen die Teilnehmer ein elektronisches Übungstagebuch zur Überwachung der Einhaltung durch. Allen Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, Peer-Support zu suchen; Auf Wunsch können sie das Übungsprogramm jedoch auch alleine absolvieren.
Sonstiges: Übung
Den Teilnehmern wird die Teilnahme an einem 5-stündigen Lern- und Bewältigungskurs im Diakonhjemmet-Krankenhaus angeboten, bei dem sie Informationen über die Osteoarthritis-Erkrankung, Symptome und die Bedeutung von Bewegung und körperlicher Aktivität erhalten. Die Teilnehmer erhalten dann ein wöchentliches webbasiertes Trainingsprogramm (12 Wochen), das aus drei aeroben Trainingseinheiten pro Woche besteht. Das Übungsprogramm besteht aus fünf Stufen, und die Teilnehmer werden jede Woche auf der Grundlage ihres gemessenen körperlichen Fitnessniveaus und des wöchentlichen Übungstagebuchs auf die am besten geeignete Stufe geführt. Die Teilnehmer werden bei der Erstbewertung im Diakonhjemmet-Krankenhaus angewiesen, die Borgs-Skala zu verwenden, um das Trainingsniveau anzupassen. Basierend auf dem wöchentlichen Übungstagebuch erhalten die Teilnehmer außerdem Motivationsbotschaften per E-Mail.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Zeitressourcen, die von Peer-Unterstützern verwendet werden
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeit (Stunden/Minuten) pro Teilnehmer-Peer-Support-Kontakt (Häufigkeit der Kontakte dividiert durch die Gesamtzeit der Peer-Supporter).
Ausgangswert bis 12 Wochen
Durchführbarkeit: Zeitressourcen, die für die Durchführung des Übungsprogramms verwendet werden
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeit (Stunden/Minuten) pro Woche und Teilnehmer, die für die Bereitstellung von webbasierten Trainingsprogrammen verwendet wird.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Machbarkeit: Zeitressourcen, die für die Übermittlung von Motivationsbotschaften verwendet werden
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeit (Stunden/Minuten) pro Woche und Teilnehmer, die für die Übermittlung von Motivationsbotschaften aufgewendet wird.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Durchführbarkeit: Anteil erhaltener Übungstagebücher
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Anteil erhaltener Übungstagebücher (0-12 pro Teilnehmer).
Ausgangswert bis 12 Wochen
Machbarkeit: Anteil, der den Aktivitätsmonitor trägt
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die Aktivitätsüberwachungsdaten (mindestens 4 Tage, einschließlich eines Wochenendtages, mit mindestens 10 Stunden Aufzeichnung pro Tag) zu Studienbeginn bereitstellen.
Grundlinie
Durchführbarkeit: Anteil, der den Laufbandtest absolviert
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die den indirekten maximalen kardiorespiratorischen Belastungstest gemäß Testprotokoll zu Studienbeginn absolvieren.
Grundlinie
Förderfähig: Anteil förderfähig
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der angesprochenen potentiell infrage kommenden Teilnehmer, die eingeladen werden.
Grundlinie
Rekrutierung: Anteil eingeschrieben
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der eingeschriebenen berechtigten Patienten.
Grundlinie
Retention: Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die Daten 12 Wochen nach dem Test bereitstellen.
Grundlinie und 12 Wochen
Unerwünschte Ereignisse: Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse (möglichst nach Ursache), bewertet durch Antworten nach dem Test: Die vier Fragen zu möglichen unerwünschten Ereignissen: 1) Haben Sie in den letzten 3 Monaten irgendeine Art von Behandlung durchgeführt? (Mit Behandlung meinen wir Medikamente, körperliche Bewegung, Selbstbehandlungskurse oder andere alternative Behandlungen) (ja/nein), 2) Wenn ja, sind bei Ihnen Nebenwirkungen infolge der Behandlung aufgetreten? (ja Nein). 3) Wenn ja, welche unerwünschten Ereignisse infolge der Behandlung? 4) Durch welche Behandlung(en) wurde/wurden Ihrer Meinung nach die unerwünschten Ereignisse verursacht? (Medikamente, körperliche Bewegung, Selbstmanagementkurs, alternative Behandlungen, andere) (Ausführlich).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Bewertet durch Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X+): Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen in Zählungen pro Minute (CPM), d. h. die Gesamtzahl der registrierten Zählungen für alle gültigen Tage dividiert durch die Tragezeit. Schwellenwerte für CPM werden bei der Berechnung der Zeit (Minuten pro Woche/Tag) verwendet, die für Sitzen (<100 CPM) und für leichtes (100-2019 CPM), mäßiges (>2019-5998 CPM) und kräftiges (>5998) verwendet werden ) Intensität körperliche Aktivität.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Fitness (VO2-Peak)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Änderung des VO2-Peaks, gemessen durch indirekten maximalen kardiorespiratorischen Belastungstest (modifiziertes Balke-Protokoll). Die indirekte Schätzung des VO2-Peaks durch Vorhersagegleichungen basiert auf Steigung, Steigung und Geschwindigkeit im Endstadium, Gewicht und Alter.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung des Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Behinderung der letzten Woche auf fünf Subskalen; Schmerz (10 Items, Skala 0-40), Symptome (5 Items, Skala 0-20), Funktion im täglichen Leben (17 Items, Skala 0-68), Funktion in Sport und Freizeit (4 Items, Skala 0-16) und Lebensqualität (4 Items, Skala 0-16). Die Items werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (am wenigsten schwerwiegend) bis 4 (am stärksten) reicht. Die Gesamtpunktzahl und die Teilskalensummenwerte werden in normalisierte Punktzahlen von 0 (extreme Behinderung) bis 100 (keine Behinderung) umgewandelt.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung des Kniebehinderungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Behinderung der letzten Woche auf fünf Subskalen; Schmerzen (9 Items, Skala 0-36), Symptome (7 Items, Skala 0-28), Funktion im täglichen Leben (17 Items, Skala 0-68), Funktion in Sport und Freizeit (5 Items, Skala 0-20) und Lebensqualität (4 Items, Skala 0-16). Die Items werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (am wenigsten schwerwiegend) bis 4 (am stärksten) reicht. Die Gesamtpunktzahl und die Teilskalensummenwerte werden in normalisierte Punktzahlen von 0 (extreme Behinderung) bis 100 (keine Behinderung) umgewandelt.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Patienten werden ein bis drei Aktivitäten ansprechen, bei denen sie aufgrund von Osteoarthritis Probleme haben. Der Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung dieser Aktivitäten wird von 0 (kann die Aktivität nicht ausführen) bis 10 (keine Probleme) bewertet.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (International Physical Activity Questionnaire-Short Form)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire – Kurzform: Änderung der Zeit (Minuten pro Woche/Tag) und metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET-Minuten pro Woche/Tag), die für Sitzen, Gehen und körperliche Aktivität mit mittlerer und intensiver Intensität aufgewendet werden letzte Woche (0-7 Tage). METs werden berechnet, indem die entsprechenden MET-Werte für Gehen (3,3 MET) und mäßig (4,0 MET) und intensive körperliche Aktivität (8,0 MET).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (HUNT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen anhand der drei Fragen aus der Nord-Trøndelag Health Study (HUNT): Änderung der durchschnittlichen Häufigkeit (nie/<1 pro Woche/1 pro Woche/2-3 pro Woche/fast jeden Tag), Intensität (leicht, ohne die Luft zu verlieren oder ins Schwitzen geraten/so stark, dass ich außer Atem komme und ins Schwitzen komme/ich mich bis zur Erschöpfung anstrenge) und Dauer (weniger als 15 Minuten/15-29 Minuten/30 Minuten bis 1 Stunde/mehr als 1 Stunde ) der körperlichen Aktivität.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit in der letzten Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Müdigkeit) bis 10 (stärkste Müdigkeit).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Krankheitsaktivität in der letzten Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (gut, keine Symptome) bis 10 (sehr schlecht, viele Symptome).
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
EQ-5D-5L wird zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität eingesetzt (www.euroqol.org): umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Antwortebenen (keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme). Die durchschnittliche Punktzahl für jede Dimension wird gemeldet, und die Gesamtpunktzahl kann in einen Indexwert zwischen -0,59 und 1 umgerechnet werden, wobei -0,59 den schlechtestmöglichen Zustand und 1 perfekte Gesundheit darstellt.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASES)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen anhand der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASES): umfasst 11 Punkte, die sich mit Schmerzen und Symptomen befassen (bewertet auf einer 5-Punkte-Skala, die von überhaupt nicht zuversichtlich bis sehr zuversichtlich reicht). Die Punktzahlen werden zu einer Punktzahl von 0–100 summiert, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit anzeigt.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Übungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Gemessen am Fragebogen „Übungsüberzeugungen und Übungsgewohnheiten“: umfasst 20 Punkte, die sich mit der Selbstwirksamkeit des Trainings (4 Punkte), Hindernissen für das Training (3 Punkte), dem Nutzen des Trainings (5 Punkte) und dem Einfluss des Trainings auf Arthritis (8 Punkte) befassen, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu. Die Punktzahlen auf jeder Subskala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Grundlinie und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmertreue: Anteil Teilnahme an Lern- und Meisterkurs
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die an einem 5-stündigen Arthrose-Lern- und Mastery-Kurs teilnehmen (Anmeldung bei ja/nein).
Ausgangswert bis 12 Wochen
Teilnehmertreue (Adhärenz): Häufigkeit der Übung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Teilnehmertreue (Adhärenz): Trainingshäufigkeit pro Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl von Trainingseinheiten pro Woche.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Teilnehmertreue (Adhärenz): Häufigkeit der Übungswochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Gesamtzahl der Wochen mit mindestens einer Trainingseinheit.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Teilnehmertreue (Adhärenz): Dauer der Übungseinheiten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten, die gemäß der vorgeschriebenen Dauer absolviert wurden. Gemessen durch eine Frage zum Abschluss der vorgeschriebenen Übungseinheit (ja/nein).
Ausgangswert bis 12 Wochen
Teilnehmertreue (Adhärenz): Intensität der Übungseinheiten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten, die gemäß der vorgeschriebenen Intensität absolviert wurden. Gemessen anhand der selbstberichteten Rating of Perceived Exertion Scale (Borg RPE) im Bereich von 6 (Ruhe) bis 20 (maximale Intensität).
Ausgangswert bis 12 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen aufgrund von Schmerzen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst per Selbstauskunft: 1) Häufigkeit (Anzahl der Konsultationen in den letzten 6 Monaten) beim Hausarzt und Facharzt (Rheumatologe, Orthopäde, Neurologe, Sonstiges), 2) Überweisung (ja/nein, die letzten 6 Monate) an Röntgen, Magnetresonanztomographie, Physiotherapeut, Zentrum für gesundes Leben, Ergotherapeut, 3) Häufigkeit (Anzahl der Konsultationen in den letzten 6 Monaten) bei einem Physiotherapeuten, Manualtherapeuten, Chiropraktiker, alternativer Behandlung, Sonstiges fällig, 4) Aufenthalt hatte Aufenthalt in einer Rehabilitationseinrichtung in den letzten 6 Monaten (ja/nein und Anzahl der Tage). Beschreibende Daten werden gemeldet.
Grundlinie
Einnahme von Medikamenten aufgrund von Schmerzen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Grundlinie
Registriert durch Selbstauskunft: Die Häufigkeit (nie/<1 pro Monat/monatlich/wöchentlich/täglich/mehrmals täglich) der Medikamenteneinnahme (gegen Schmerzen, Schlaf, Depression, Angstzustände) in den letzten 3 Monaten wird nach Art selbst angegeben , Name und Dosierung (mg) des Medikaments, zusätzlich zur Verwendung anderer Medikamente (ja/nein) und Art. Beschreibende Daten werden gemeldet.
Grundlinie
Osteoarthritis-Schmerzen auf einer globalen Bewertungsskala der Veränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Osteoarthritis-Schmerzen (vom Ausgangswert bis nach dem Test), gemessen anhand einer 7-Punkte-Skala der globalen Bewertung der Veränderung, die von -3 (viel schlechter) bis +3 (viel besser) reicht.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Mitarbeiter

The Norwegian Rheumatism Association
University of Melbourne
Extrastiftelsen

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Therese Tveter, PhD, National Resource Center on Research in Rheumatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/2198-feasibility

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können ggf. auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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