Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen und Beschwerden bei Anterior versus Posterior Builds-up

25. September 2019 aktualisiert von: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

Schmerzen und Beschwerden bei vorderen und hinteren Aufbauten während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung: eine randomisierte klinische Studie

Kieferorthopädische Aufbauten bestehen aus Komposit-/Harzmaterial, das an die palatinalen oder okklusalen Oberflächen von Zähnen (normalerweise Molaren oder Schneidezähne) gebunden wird. Ihr Hauptzweck besteht darin, bei Patienten mit Überbissreduktion einen starken Kontakt der oberen Zähne mit unteren festsitzenden Apparaturen zu verhindern, um ein Ablösen der Brackets zu vermeiden. Diese Geräte disartikulieren die Seitenzähne, deprogrammieren die Kaumuskulatur und ermöglichen das Durchbrechen, Extrudieren und Aufrichten der Seitenzähne. Aufbauten werden meist in den ersten Monaten der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung gesetzt und tragen zur Steigerung des Schmerzempfindens bei. In der täglichen kieferorthopädischen Praxis ist der Schmerz das häufigste Symptom während der Behandlung und dasjenige, das die Patienten am meisten erschreckt/beunruhigt. Die Literatur zeigt, dass die Angst vor Schmerzen einer der Hauptgründe dafür ist, dass Patienten keine kieferorthopädische Behandlung in Anspruch nehmen. Schmerzen wirken sich negativ auf die Patienten-Compliance, die Mundhygiene und verpasste Termine aus. Seine Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten sind ein Hauptgrund für den Abbruch einer kieferorthopädischen Behandlung.

In der Literatur ist die Schmerzprävention und das Management kieferorthopädischer Ablagerungen ein schlecht analysiertes Thema, obwohl es ein tägliches Problem in der kieferorthopädischen klinischen Praxis ist. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Wahrnehmung von Schmerzen und Funktionsbeeinträchtigungen bei verschiedenen Arten von Aufbauten (anterior oder posterior) zu untersuchen und zu analysieren, um ein effizientes klinisches Behandlungsprotokoll und eine wirksame Strategie zur Prävention von Schmerzen und Beschwerden zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit reduziertem Überbiss, der mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur behandelt wurde
  • Angle Klasse I, Klasse II oder Klasse III Malokklusion

Ausschlusskriterien:

  • Hypodontie in jedem Quadranten mit Ausnahme der dritten Molaren
  • Kraniofaziale Syndrome oder Lippen- oder Gaumenspalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anteriore Aufbauten
Kieferorthopädische Intervention – festsitzende kieferorthopädische Behandlung bei Patienten mit Überbissreduktion: festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Harzaufbauten, die auf die palatinalen Oberflächen der mittleren oberen Schneidezähne geklebt werden
Gerät: Kieferorthopädie - Anteriore Harzaufbauten
Nach der Platzierung der unteren Brackets werden Harzaufbauten auf der palatinalen Seite der oberen mittleren Schneidezähne hinzugefügt. Beide mittleren Schneidezähne sind üblicherweise verbunden, um die okklusalen Kräfte breit zu verteilen. Ablagerungen werden entfernt, wenn der Überbiss als ausreichend erachtet wurde, um ein Ablösen der unteren Brackets zu verhindern.
Andere Namen:
  • Anteriore Bissturbos aus Harz
Aktiver Komparator: Hintere Aufbauten
Kieferorthopädische Intervention – festsitzende kieferorthopädische Behandlung bei Patienten mit Überbissreduktion: festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Harzaufbauten, die auf die Okklusalflächen der ersten oder zweiten oberen/unteren Molaren geklebt werden
Gerät: Kieferorthopädie - Posteriore Harzaufbauten
Nach der Platzierung der unteren Brackets werden Harzaufbauten auf den tragenden Höckern der ersten oder zweiten oberen/unteren Molaren hinzugefügt. Ablagerungen werden entfernt, wenn der Überbiss als ausreichend erachtet wurde, um ein Ablösen der unteren Brackets zu verhindern.
Andere Namen:
  • Hintere Harzbiss-Turbos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überbisskorrektur [Millimeter]
Zeitfenster: 1 Woche
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Millimeter)
1 Woche
Überbisskorrektur [Millimeter]
Zeitfenster: 1 Monat
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Millimeter)
1 Monat
Überbisskorrektur [Millimeter]
Zeitfenster: 2 Monate
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Millimeter)
2 Monate
Überbisskorrektur [Millimeter]
Zeitfenster: 3 Monate
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Millimeter)
3 Monate
Überbisskorrektur [Zeit]
Zeitfenster: 1 Monat
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Monate)
1 Monat
Überbisskorrektur [Zeit]
Zeitfenster: 2 Monate
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Monate)
2 Monate
Überbisskorrektur [Zeit]
Zeitfenster: 3 Monate
Überbiss Klinische Bewertung in vivo (kontinuierliches Ergebnis, Monate)
3 Monate
Schmerzen nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 1 Woche
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten. Die visuelle Analogskala (VAS) ist am häufigsten eine gerade 100-mm-Linie ohne Abgrenzung, die am linken Ende die Worte „kein Schmerz“ und am rechten Ende „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) trägt Ende. Die Patienten werden angewiesen, eine Markierung auf der Linie anzubringen, die die Stärke des Schmerzes angibt, den sie zum Zeitpunkt der Bewertung empfinden. Der Abstand dieser Markierung vom linken Ende wird dann gemessen, und diese Zahl wird als numerische Darstellung der Schwere der Schmerzen des Patienten verwendet.
1 Woche
Schmerzen nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 1 Monat
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten. Die visuelle Analogskala (VAS) ist am häufigsten eine gerade 100-mm-Linie ohne Abgrenzung, die am linken Ende die Worte „kein Schmerz“ und am rechten Ende „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) trägt Ende. Die Patienten werden angewiesen, eine Markierung auf der Linie anzubringen, die die Stärke des Schmerzes angibt, den sie zum Zeitpunkt der Bewertung empfinden. Der Abstand dieser Markierung vom linken Ende wird dann gemessen, und diese Zahl wird als numerische Darstellung der Schwere der Schmerzen des Patienten verwendet.
1 Monat
Schmerzen nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 2 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten. Die visuelle Analogskala (VAS) ist am häufigsten eine gerade 100-mm-Linie ohne Abgrenzung, die am linken Ende die Worte „kein Schmerz“ und am rechten Ende „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) trägt Ende. Die Patienten werden angewiesen, eine Markierung auf der Linie anzubringen, die die Stärke des Schmerzes angibt, den sie zum Zeitpunkt der Bewertung empfinden. Der Abstand dieser Markierung vom linken Ende wird dann gemessen, und diese Zahl wird als numerische Darstellung der Schwere der Schmerzen des Patienten verwendet.
2 Monate
Schmerzen nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 3 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten. Die visuelle Analogskala (VAS) ist am häufigsten eine gerade 100-mm-Linie ohne Abgrenzung, die am linken Ende die Worte „kein Schmerz“ und am rechten Ende „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) trägt Ende. Die Patienten werden angewiesen, eine Markierung auf der Linie anzubringen, die die Stärke des Schmerzes angibt, den sie zum Zeitpunkt der Bewertung empfinden. Der Abstand dieser Markierung vom linken Ende wird dann gemessen, und diese Zahl wird als numerische Darstellung der Schwere der Schmerzen des Patienten verwendet.
3 Monate
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 1 Woche
Instrument der Datenerhebung war der OHIP-14-Fragebogen, der aus 14 Fragen mit jeweils zwei Fragen unter sieben Bereichen besteht. Die Domänen umfassen; Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Handicap. Die Antworten auf die Fragen basieren auf einer Likert-Skala, die von 0 – „nie“ bis 4 – „sehr oft“ reicht. Folgende Variablen wurden ebenfalls in den Fragebogen aufgenommen: demografische Variablen und Zufriedenheitsbewertungen in Bezug auf das Aussehen der Zähne und Selbsteinschätzung des Zahnzustands. Die Zufriedenheitswerte zum Aussehen der Zähne bewerteten, wie zufrieden die Teilnehmer mit dem Aussehen ihrer Zähne waren, wobei als Antwort „zufrieden oder unzufrieden“ angegeben wurde. Die Selbsteinschätzung des Zahnzustands bewertet den Mundzustand mit „gut oder schlecht“. Die Zufriedenheitsbewertungen und Selbstbewertungen der Mundgesundheit waren Variablen, die verwendet wurden, um die Konstruktvalidität von OHIP-14 bei den Befragten zu bewerten
1 Woche
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 1 Monat
Instrument der Datenerhebung war der OHIP-14-Fragebogen, der aus 14 Fragen mit jeweils zwei Fragen unter sieben Bereichen besteht. Die Domänen umfassen; Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Handicap. Die Antworten auf die Fragen basieren auf einer Likert-Skala, die von 0 – „nie“ bis 4 – „sehr oft“ reicht. Folgende Variablen wurden ebenfalls in den Fragebogen aufgenommen: demografische Variablen und Zufriedenheitsbewertungen in Bezug auf das Aussehen der Zähne und Selbsteinschätzung des Zahnzustands. Die Zufriedenheitswerte zum Aussehen der Zähne bewerteten, wie zufrieden die Teilnehmer mit dem Aussehen ihrer Zähne waren, wobei als Antwort „zufrieden oder unzufrieden“ angegeben wurde. Die Selbsteinschätzung des Zahnzustands bewertet den Mundzustand mit „gut oder schlecht“. Die Zufriedenheitsbewertungen und Selbstbewertungen der Mundgesundheit waren Variablen, die verwendet wurden, um die Konstruktvalidität von OHIP-14 bei den Befragten zu bewerten
1 Monat
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 2 Monate
Instrument der Datenerhebung war der OHIP-14-Fragebogen, der aus 14 Fragen mit jeweils zwei Fragen unter sieben Bereichen besteht. Die Domänen umfassen; Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Handicap. Die Antworten auf die Fragen basieren auf einer Likert-Skala, die von 0 – „nie“ bis 4 – „sehr oft“ reicht. Folgende Variablen wurden ebenfalls in den Fragebogen aufgenommen: demografische Variablen und Zufriedenheitsbewertungen in Bezug auf das Aussehen der Zähne und Selbsteinschätzung des Zahnzustands. Die Zufriedenheitswerte zum Aussehen der Zähne bewerteten, wie zufrieden die Teilnehmer mit dem Aussehen ihrer Zähne waren, wobei als Antwort „zufrieden oder unzufrieden“ angegeben wurde. Die Selbsteinschätzung des Zahnzustands bewertet den Mundzustand mit „gut oder schlecht“. Die Zufriedenheitsbewertungen und Selbstbewertungen der Mundgesundheit waren Variablen, die verwendet wurden, um die Konstruktvalidität von OHIP-14 bei den Befragten zu bewerten
2 Monate
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit nach der Platzierung des Aufbaus
Zeitfenster: 3 Monate
Instrument der Datenerhebung war der OHIP-14-Fragebogen, der aus 14 Fragen mit jeweils zwei Fragen unter sieben Bereichen besteht. Die Domänen umfassen; Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Handicap. Die Antworten auf die Fragen basieren auf einer Likert-Skala, die von 0 – „nie“ bis 4 – „sehr oft“ reicht. Folgende Variablen wurden ebenfalls in den Fragebogen aufgenommen: demografische Variablen und Zufriedenheitsbewertungen in Bezug auf das Aussehen der Zähne und Selbsteinschätzung des Zahnzustands. Die Zufriedenheitswerte zum Aussehen der Zähne bewerteten, wie zufrieden die Teilnehmer mit dem Aussehen ihrer Zähne waren, wobei als Antwort „zufrieden oder unzufrieden“ angegeben wurde. Die Selbsteinschätzung des Zahnzustands bewertet den Mundzustand mit „gut oder schlecht“. Die Zufriedenheitsbewertungen und Selbstbewertungen der Mundgesundheit waren Variablen, die verwendet wurden, um die Konstruktvalidität von OHIP-14 bei den Befragten zu bewerten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Genova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT Builds-ups

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren