Pijn en ongemak met anterieure versus posterieure opbouw
25 september 2019 bijgewerkt door: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova
Pijn en ongemak met anterieure versus posterieure opbouw tijdens vaste orthodontische behandeling: een gerandomiseerde klinische studie
Orthodontische build-ups worden gemaakt door composiet/harsmateriaal te hechten aan de palatinale of occlusale oppervlakken van tanden (meestal kiezen of snijtanden). Hun primaire doel is om zwaar contact van de boventanden met de onderste vaste apparaten te voorkomen bij patiënten met overbeetreductie om te voorkomen dat de beugel losraakt. Deze apparaten ontwrichten de achterste tanden, deprogrammeren de kauwspieren en maken uitbarsting, extrusie en rechtopstaande van de achterste tanden mogelijk. Build-ups worden meestal in de eerste maanden van de vaste orthodontische behandeling geplaatst en dragen bij aan het verhogen van de pijnbeleving. In de orthodontische dagelijkse praktijk is pijn het meest voorkomende symptoom tijdens de behandeling en het meest beangstigend/verontrustend voor de patiënt. Uit de literatuur blijkt dat angst voor pijn een van de belangrijkste redenen is waarom patiënten geen orthodontische zorg zoeken. Pijn heeft een negatief effect op therapietrouw, mondhygiëne en gemiste afspraken. De effecten ervan op het dagelijks leven van patiënten is een belangrijke reden voor stopzetting van orthodontische behandeling.
In de literatuur is de preventie van pijn en de behandeling van orthodontische build-ups een slecht geanalyseerd onderwerp, ondanks dat het een dagelijks probleem is in de orthodontische klinische praktijk. Het doel van deze studie is dus het onderzoeken en analyseren van de perceptie van pijn en functiestoornissen met verschillende soorten build-ups (anterieur of posterieur) om een efficiënt klinisch behandelprotocol en een effectieve strategie voor pijn- en ongemakpreventie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alessandro Ugolini, DDS Phd
- Telefoonnummer: 3475971340
- E-mail: alessandro.ugolini@unige.it
Studie Locaties
-
-
GE
-
Genova, GE, Italië, 16129
- Alessandro Ugolini
-
Contact:
- Alessandro Ugolini
- Telefoonnummer: 3475971340
- E-mail: alessandro.ugolini@unige.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met verminderde overbeet behandeld met een orthodontisch vast apparaat
- Hoek Klasse I, Klasse II of Klasse III malocclusie
Uitsluitingscriteria:
- Hypodontie in elk kwadrant behalve derde kiezen
- Craniofaciale syndromen, of gespleten lip of gehemelte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voorste opbouw
Interventie orthodontie - vaste orthodontische behandeling bij patiënten met overbeetreductie: vaste orthodontische behandeling met harsophopingen gehecht aan de palatale oppervlakken van centrale bovensnijtanden
|
Nadat de onderste beugels zijn geplaatst, wordt er hars opgebouwd op het palatinale aspect van de bovenste centrale snijtanden.
Beide centrale snijtanden zijn gewoonlijk gehecht om de occlusale krachten breed te verdelen.
Ophopingen worden verwijderd wanneer de overbeet voldoende werd geacht om losraken van de onderste beugels te voorkomen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Achterste opbouw
Interventie orthodontie - vaste orthodontische behandeling bij patiënten met overbeetreductie: vaste orthodontische behandeling met harsophopingen gehecht aan de occlusale oppervlakken van eerste of tweede boven-/ondermolaren
|
Nadat de onderste beugels zijn geplaatst, wordt er hars opgebouwd op de ondersteunende knobbels van de eerste of tweede boven-/ondermolaren.
Ophopingen worden verwijderd wanneer de overbeet voldoende werd geacht om losraken van de onderste beugels te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overbeetcorrectie [millimeter]
Tijdsspanne: 1 week
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, millimeters)
|
1 week
|
|
Overbeetcorrectie [millimeter]
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, millimeters)
|
1 maanden
|
|
Overbeetcorrectie [millimeter]
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, millimeters)
|
2 maanden
|
|
Overbeetcorrectie [millimeter]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, millimeters)
|
3 maanden
|
|
Overbeetcorrectie [Tijd]
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, maanden)
|
1 maanden
|
|
Overbeetcorrectie [Tijd]
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, maanden)
|
2 maanden
|
|
Overbeetcorrectie [Tijd]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Overbeet Klinische evaluatie in vivo (continu resultaat, maanden)
|
3 maanden
|
|
Pijn na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 1 week
|
Visual Analogic Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau te evalueren.
De Visual Analog Scale (VAS) is meestal een rechte lijn van 100 mm, zonder afbakening, met de woorden "geen pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ergst denkbare pijn" (of iets dergelijks) aan het meest rechtse uiteinde. einde.
Patiënten worden geïnstrueerd om een markering op de lijn te plaatsen die de hoeveelheid pijn aangeeft die ze voelen op het moment van de evaluatie.
De afstand van dit merkteken vanaf het linkeruiteinde wordt vervolgens gemeten en dit getal wordt gebruikt als een numerieke weergave van de ernst van de pijn van de patiënt.
|
1 week
|
|
Pijn na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Visual Analogic Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau te evalueren.
De Visual Analog Scale (VAS) is meestal een rechte lijn van 100 mm, zonder afbakening, met de woorden "geen pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ergst denkbare pijn" (of iets dergelijks) aan het meest rechtse uiteinde. einde.
Patiënten worden geïnstrueerd om een markering op de lijn te plaatsen die de hoeveelheid pijn aangeeft die ze voelen op het moment van de evaluatie.
De afstand van dit merkteken vanaf het linkeruiteinde wordt vervolgens gemeten en dit getal wordt gebruikt als een numerieke weergave van de ernst van de pijn van de patiënt.
|
1 maanden
|
|
Pijn na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Visual Analogic Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau te evalueren.
De Visual Analog Scale (VAS) is meestal een rechte lijn van 100 mm, zonder afbakening, met de woorden "geen pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ergst denkbare pijn" (of iets dergelijks) aan het meest rechtse uiteinde. einde.
Patiënten worden geïnstrueerd om een markering op de lijn te plaatsen die de hoeveelheid pijn aangeeft die ze voelen op het moment van de evaluatie.
De afstand van dit merkteken vanaf het linkeruiteinde wordt vervolgens gemeten en dit getal wordt gebruikt als een numerieke weergave van de ernst van de pijn van de patiënt.
|
2 maanden
|
|
Pijn na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visual Analogic Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau te evalueren.
De Visual Analog Scale (VAS) is meestal een rechte lijn van 100 mm, zonder afbakening, met de woorden "geen pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ergst denkbare pijn" (of iets dergelijks) aan het meest rechtse uiteinde. einde.
Patiënten worden geïnstrueerd om een markering op de lijn te plaatsen die de hoeveelheid pijn aangeeft die ze voelen op het moment van de evaluatie.
De afstand van dit merkteken vanaf het linkeruiteinde wordt vervolgens gemeten en dit getal wordt gebruikt als een numerieke weergave van de ernst van de pijn van de patiënt.
|
3 maanden
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 1 week
|
Instrument voor gegevensverzameling was de OHIP-14-vragenlijst, die bestaat uit 14 vragen met elk twee vragen onder zeven domeinen.
De domeinen omvatten; functiebeperking, lichamelijke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Antwoorden op de vragen zijn gebaseerd op een Likert-schaal die liep van 0- "nooit" tot 4- "zeer vaak".
Variabelen die ook in de vragenlijst waren opgenomen, waren: demografische variabelen en tevredenheidsbeoordelingen van het uiterlijk van de tanden en zelfbeoordeling van de tandconditie.
De tevredenheidsclassificaties van het uiterlijk van de tanden beoordeelden hoe tevreden de deelnemers waren met het uiterlijk van hun tanden met een antwoord van "tevreden of ontevreden".
De zelfbeoordeling van de tandconditie beoordeelde de mondconditie als "goed of slecht".
De tevredenheidsscores en zelfbeoordelingen van mondgezondheid waren variabelen die werden gebruikt om de constructvaliditeit van OHIP-14 bij de respondenten te beoordelen
|
1 week
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Instrument voor gegevensverzameling was de OHIP-14-vragenlijst, die bestaat uit 14 vragen met elk twee vragen onder zeven domeinen.
De domeinen omvatten; functiebeperking, lichamelijke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Antwoorden op de vragen zijn gebaseerd op een Likert-schaal die liep van 0- "nooit" tot 4- "zeer vaak".
Variabelen die ook in de vragenlijst waren opgenomen, waren: demografische variabelen en tevredenheidsbeoordelingen van het uiterlijk van de tanden en zelfbeoordeling van de tandconditie.
De tevredenheidsclassificaties van het uiterlijk van de tanden beoordeelden hoe tevreden de deelnemers waren met het uiterlijk van hun tanden met een antwoord van "tevreden of ontevreden".
De zelfbeoordeling van de tandconditie beoordeelde de mondconditie als "goed of slecht".
De tevredenheidsscores en zelfbeoordelingen van mondgezondheid waren variabelen die werden gebruikt om de constructvaliditeit van OHIP-14 bij de respondenten te beoordelen
|
1 maanden
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Instrument voor gegevensverzameling was de OHIP-14-vragenlijst, die bestaat uit 14 vragen met elk twee vragen onder zeven domeinen.
De domeinen omvatten; functiebeperking, lichamelijke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Antwoorden op de vragen zijn gebaseerd op een Likert-schaal die liep van 0- "nooit" tot 4- "zeer vaak".
Variabelen die ook in de vragenlijst waren opgenomen, waren: demografische variabelen en tevredenheidsbeoordelingen van het uiterlijk van de tanden en zelfbeoordeling van de tandconditie.
De tevredenheidsclassificaties van het uiterlijk van de tanden beoordeelden hoe tevreden de deelnemers waren met het uiterlijk van hun tanden met een antwoord van "tevreden of ontevreden".
De zelfbeoordeling van de tandconditie beoordeelde de mondconditie als "goed of slecht".
De tevredenheidsscores en zelfbeoordelingen van mondgezondheid waren variabelen die werden gebruikt om de constructvaliditeit van OHIP-14 bij de respondenten te beoordelen
|
2 maanden
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel na opbouwplaatsing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Instrument voor gegevensverzameling was de OHIP-14-vragenlijst, die bestaat uit 14 vragen met elk twee vragen onder zeven domeinen.
De domeinen omvatten; functiebeperking, lichamelijke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Antwoorden op de vragen zijn gebaseerd op een Likert-schaal die liep van 0- "nooit" tot 4- "zeer vaak".
Variabelen die ook in de vragenlijst waren opgenomen, waren: demografische variabelen en tevredenheidsbeoordelingen van het uiterlijk van de tanden en zelfbeoordeling van de tandconditie.
De tevredenheidsclassificaties van het uiterlijk van de tanden beoordeelden hoe tevreden de deelnemers waren met het uiterlijk van hun tanden met een antwoord van "tevreden of ontevreden".
De zelfbeoordeling van de tandconditie beoordeelde de mondconditie als "goed of slecht".
De tevredenheidsscores en zelfbeoordelingen van mondgezondheid waren variabelen die werden gebruikt om de constructvaliditeit van OHIP-14 bij de respondenten te beoordelen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Corridore D, Campus G, Guerra F, Ripari F, Sale S, Ottolenghi L. Validation of the Italian version of the Oral Health Impact Profile-14 (IOHIP-14). Ann Stomatol (Roma). 2014 Feb 4;4(3-4):239-43. eCollection 2013 Jul-Dec.
- Kravitz ND, Jorgensen G, Frey S, Cope J. Resin bite turbos. J Clin Orthod. 2018 Sep;52(9):456-461. No abstract available.
- Antoun JS, Thomson WM, Merriman TR, Rongo R, Farella M. Impact of skeletal divergence on oral health-related quality of life and self-reported jaw function. Korean J Orthod. 2017 May;47(3):186-194. doi: 10.4041/kjod.2017.47.3.186. Epub 2017 Mar 13.
- Pativetpinyo D, Supronsinchai W, Changsiripun C. Immediate effects of temporary bite-raising with light-cured orthodontic band cement on the electromyographic response of masticatory muscles. J Appl Oral Sci. 2018 May 14;26:e20170214. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0214.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCT Builds-ups
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op orthodontie - Voorste harsophopingen
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...VoltooidMalocclusie | Open beetBrazilië