Wirksamkeit und Sicherheit von hydrolysiertem rotem Ginseng-Extrakt zur Verbesserung der kognitiven Funktion

Einschlusskriterien:

• Personen, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 60 Jahre alt sind
• Personen, die eine koreanische Mini-Mental-Status-Prüfung (K-MMSE) haben, erzielen 25-28 Punkte
• Personen, die der freiwilligen Teilnahme und der Einhaltung der Mitteilung zustimmen, nachdem sie die Einzelheiten dieser Studie am Menschen vollständig gehört und verstanden haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Vorgeschichte der Behandlung mit Achse-I-Störung in SCID (strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV), das ein strukturiertes klinisches Interview im diagnostischen und statistischen Handbuch psychischer Störungen beim Screening ist, oder die innerhalb der letzten 3 Jahre behandelt wurden
• Patienten mit BMI (Body Mass Index) < 18,5 kg/m² oder 35 kg/m² ≤ BMI (Body Mass Index)
• Patienten mit Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 3 Monate
• Patienten mit klinisch signifikanten Folgen einer schweren Erkrankung (d. h. Herz-Kreislauf-, Hormonsystem-, Immunsystem-, Atmungssystem-, hepatobiliäres System-, Nieren- und Harnsystem-, neuropsychiatrische, muskuloskelettale, entzündliche, Blut- und Tumorerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen usw.)
• Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit gegenüber Ginseng oder rotem Ginseng in der Vorgeschichte
• Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor dem Screening Medikamente, gesundheitsfunktionelle Lebensmittel oder pflanzliche Arzneimittel zur Verbesserung der kognitiven Funktion und des Gedächtnisses einnehmen
• Patienten, die Ginseng und Extrakt aus rotem Ginseng innerhalb von 1 Monat vor dem Screening zu sich genommen haben
• Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor der ersten Einnahme Vollblut spenden oder innerhalb von 2 Wochen Blutkomponenten spenden
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an einer anderen Studie am Menschen teilnehmen

• Diejenigen, die im Labortest die folgenden Ergebnisse zeigen

  • AST, ALT > 3-fache Obergrenze des Normalbereichs
  • Andere signifikante Labortestmeinung
• Patienten, die aus anderen Gründen für die Teilnahme an der Studie am Menschen als ungeeignet erachtet werden