Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wert eines zusätzlichen systematischen Lungenultraschalls im Vorfeld bei der Abklärung von Patienten mit einseitigem Pleuraerguss

10. Mai 2022 aktualisiert von: Naestved Hospital

Wert eines zusätzlichen systematischen Lungenultraschalls im Vorfeld bei der Abklärung von Patienten mit einseitigem Pleuraerguss: Eine prospektive Kohortenstudie

Der Wert des Lungenultraschalls bei der Abklärung eines Pleuraergusses (Flüssigkeit zwischen dem dünnen Doppelschichtfilm, der die Lunge umgibt) ist unbekannt. Die Forscher werden bei 56 Patienten mit einseitigem Pleuraerguss eine systematische Ultraschalluntersuchung der Lunge einschließlich einer Untersuchung auf extrathorakale Metastasen (Ausbreitung des Krebses auf andere Organe) in den Lymphknoten des Halses und des Metastasenhebels durchführen. Die Forscher werden messen, ob die Interventionen den Diagnoseplan für den Patienten verändern und zu einer schnelleren Diagnose des zugrunde liegenden Verlaufs führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dänemark, 4700
        • Næstved Sygehus, department of pulmonary medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die vom Hausarzt oder von anderen Krankenhausabteilungen sowohl vom Næstved Sygehus als auch von anderen Krankenhäusern an die Pleura-Klinik (eine Ambulanz in der Abteilung für Lungenerkrankungen, Næstved Sygehus, eines von zwei regionalen Zentren zur Abklärung von Lungenkrebs) überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Einseitiger Pleuraerguss unbekannten Verlaufs.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Pleuraergüsse.
  • Bekannte Ursache für Pleuraergüsse.
  • Lebenserwartung
  • Unfähigkeit, geschriebenes oder gesprochenes Dänisch zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Systematischer Lungenultraschall
Patienten mit einseitigem Pleuraerguss unbekannten Verlaufs
Diagnosetest: Systematischer Lungenultraschall

Die Patienten werden einem systematischen Lungenultraschall unterzogen, einschließlich der Überprüfung von:

  • Sonographisches Merkmal des Ergusses
  • Parietale, Zwerchfell- und viszerale Pleura
  • Pleuraknoten
  • Lungenparenchym
  • Extrapulmonale Befunde: Leberpathologie, vergrößerte Lymphknoten des Halses und eine kardiale Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fälle, in denen der systematische Lungenultraschall (LUS) das geplante diagnostische Verfahren bei Patienten mit einseitigem Pleuraerguss verändert.
Zeitfenster: 26 Wochen nach dem Eingriff
Informationen aus elektronischen Patientenakten. Vergleich der geplanten Diagnostik vor systematischem Ultraschall und der geplanten Diagnostik nach systematischem Ultraschall. Gemessen im Verhältnis der eingeschlossenen Patienten
26 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakteristika von Ultraschallbefunden mit zusätzlicher systematischer LUS.
Zeitfenster: Tag 1, innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Die Merkmale werden im Ultraschallprotokoll erfasst
Tag 1, innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Anteil der Fälle, in denen klinisch relevante Befunde bei systematischem LUS nicht bei der initialen kontrastmittelverstärkten Thorax-CT oder PET-CT identifiziert wurden
Zeitfenster: Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
CT-Thorax und PET-CT (wie vom Radiologen oder Kliniker bei der anfänglichen Planung der diagnostischen Abklärung beurteilt)
Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Anteil der Fälle, in denen die Änderung des Diagnoseverfahrens nach LUS eine Diagnose liefert
Zeitfenster: 26 Wochen nach dem Eingriff
Informationen aus elektronischen Patientenakten.
26 Wochen nach dem Eingriff
Der Patient hatte Schmerzen während des Verfahrens-Scores
Zeitfenster: Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Gemessen anhand einer VAS-Skala (Visual Analogue Scale) von 0–10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der stärkere Schmerz ist
Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Der Patient erlebte einen Zeitverbrauch
Zeitfenster: Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Gemessen auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, Skala 1-3, wobei 1 überhaupt nicht zeitaufwändig und 3 sehr zeitaufwändig ist
Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Die Bereitschaft des Patienten, sich bei Bedarf in Zukunft erneut der gleichen Untersuchung zu unterziehen
Zeitfenster: Tag 1innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, Skala 1-5, wobei 1 definitiv bereit ist, die Untersuchung erneut zu machen, 5 definitiv nicht bereit ist, die Untersuchung erneut zu machen
Tag 1innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Mittlerer zusätzlicher Zeitaufwand für systematischen LUS im Vergleich zum konventionellen US zur Anleitung der Thorakozentese
Zeitfenster: Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Gemessen in Minuten.
Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Naestved Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Uffe Bødtger, MD, PhD, Department of Pulmonary Medicin, Næstved Sygehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pleuraerguss

Klinische Studien zur Systematischer Lungenultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren