Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor do ultrassom pulmonar sistemático inicial adicional na avaliação de pacientes com derrame pleural unilateral

10 de maio de 2022 atualizado por: Naestved Hospital

Valor do ultrassom pulmonar sistemático inicial adicional na avaliação de pacientes com derrame pleural unilateral: um estudo de coorte prospectivo

O valor da ultrassonografia pulmonar no diagnóstico de derrame pleural (fluido entre a fina camada dupla que envolve os pulmões) é desconhecido. Os pesquisadores realizarão uma ultrassonografia pulmonar sistemática, incluindo uma varredura para metástase extratorácica (disseminação do câncer para outros órgãos) nos gânglios linfáticos do pescoço e alavanca de metástase em 56 pacientes com derrame pleural unilateral. Os pesquisadores irão medir se as intervenções mudam o plano de diagnóstico para o paciente e levam a um diagnóstico mais rápido do curso subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dinamarca, 4700
        • Næstved Sygehus, department of pulmonary medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes encaminhados para a Clínica Pleura (uma clínica ambulatorial no Departamento de Doenças Pulmonares, Næstved Sygehus, um dos dois centros regionais para trabalho de malignidade pulmonar) do clínico geral ou de outros departamentos do hospital, tanto do Næstved Sygehus quanto de outros hospitais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Derrame pleural unilateral de curso desconhecido.
  • Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Derrame pleural bilateral.
  • Causa conhecida de derrames pleurais.
  • Expectativa de vida
  • Incapacidade de compreender dinamarquês escrito ou falado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom pulmonar sistemático
Pacientes com derrame pleural unilateral de curso desconhecido
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar sistemático

Os pacientes serão submetidos a um ultrassom pulmonar sistemático, incluindo revisão de:

  • Características ultrassonográficas do derrame
  • Pleura parietal, diafragmática e visceral
  • nódulos pleurais
  • Parênquima pulmonar
  • Achados extrapulmonares: patologia hepática, gânglios linfáticos aumentados do pescoço e avaliação cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de casos em que a ultrassonografia pulmonar (LUS) sistemática altera o processo diagnóstico planejado para pacientes com derrame pleural unilateral.
Prazo: 26 semanas pós procedimento
Informações encontradas em prontuários eletrônicos de pacientes. Comparação de diagnósticos planejados antes do ultrassom sistemático e diagnósticos planejados após o ultrassom sistemático. Medido em proporção de pacientes incluídos
26 semanas pós procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos achados ultrassônicos com LUS sistemático adicional.
Prazo: Dia 1, dentro de 30 minutos após o término do procedimento
As características são registradas no protocolo de ultrassom
Dia 1, dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Proporção de casos em que achados de importância clínica no LUS sistemático não foram identificados na TC de tórax com contraste inicial ou PET-CT
Prazo: Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
TC de tórax e PET-CT (conforme avaliado pelo radiologista ou clínico no planejamento inicial da investigação diagnóstica)
Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Proporção de casos em que a mudança no processo diagnóstico após USP fornece um diagnóstico
Prazo: 26 semanas pós procedimento
Informações encontradas em prontuários eletrônicos de pacientes.
26 semanas pós procedimento
O paciente sentiu dor durante a pontuação do procedimento
Prazo: Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Medido por uma escala VAS (Escala Visual Analógica) 0-10, sendo 0 sem dor, 10 sendo a pior dor
Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Consumo de tempo experimentado pelo paciente
Prazo: Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Medido por uma escala Likert de 3 pontos, escala 1-3, sendo 1 nada demorado, 3 consumindo muito tempo
Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
A disposição do paciente em fazer o mesmo exame novamente no futuro, se necessário
Prazo: Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Medido por uma escala Likert de 5 pontos, escala 1-5, sendo 1 definitivamente disposto a fazer o exame novamente, 5 definitivamente não querendo fazer o exame novamente
Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Tempo extra médio gasto em LUS sistemático em comparação com o US convencional para orientação de toracocentese
Prazo: Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento
Medido em minutos.
Dia 1 dentro de 30 minutos após o término do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Naestved Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Uffe Bødtger, MD, PhD, Department of Pulmonary Medicin, Næstved Sygehus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SJ-789

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame pleural

Ensaios clínicos em Ultrassom pulmonar sistemático

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever