Distress, Angst und psychosexuelle Gesundheit bei BOT
Einfluss der Diagnose und chirurgischen Behandlung von Borderline-Ovarialtumoren auf Stress, Angst und psychosexuelle Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine angemessene chirurgische Versorgung ist für den Patienten nach der Diagnose einer BOT von grundlegender Bedeutung. Unter Berücksichtigung der guten Prognose und langen Lebenserwartung sollten sich Pflegekräfte während der Nachsorge auch um nicht-onkologische Beschwerden kümmern, um das allgemeine Wohlbefinden des Patienten zu gewährleisten.
Frauen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde, werden wahrscheinlich mit zusätzlichen Konsequenzen konfrontiert, die über die hinausgehen, die allen Krebspatienten gemeinsam sind.
Es überrascht nicht, dass frühere Untersuchungen zeigen, dass Frauen, die von gynäkologischem Krebs betroffen sind, wahrscheinlich unter erheblicher körperlicher und psychischer Morbidität leiden. Studien, an denen Frauen jeden Alters mit gynäkologischem Krebs teilnahmen, weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin, einschließlich klinischer Angstzustände, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörungen sowie auf eine stärkere Verschlechterung des Körperbildes und mehr sexuelle Probleme als bei anderen Krebsarten. Bis zu vier Jahre nach der Diagnose wurde über ein hohes Maß an Leidensdruck berichtet.
Längsschnittstudien, die sich mit der Prävalenz von psychischer Belastung, Angst oder psychosexueller Gesundheit während der Nachsorge bei BOT-Patienten befassen, fehlen. Aufgrund der Konnotation von Sexualität und inneren Genitalien beeinflussen sich die Diagnose des BOT und die nachfolgende Operation möglicherweise gegenseitig negativ. Große prospektive oder randomisierte Kontrollstudien sind aufgrund der geringen Prävalenz von BOT und begrenzter Rezidive oder Todesfälle nicht durchführbar.
Die Identifizierung des Vorhandenseins psychischer Morbidität, einschließlich Angst und Depression, ist klinisch nützlich, da im Gegensatz zu den meisten demografischen und klinischen Faktoren psychische Erkrankungen und psychosexuelle Beschwerden modifizierbar sind.
Das Studienmaterial besteht aus zwei Hauptteilen von Fragebögen.
Ein erster Fragebogen, der sich mit Stress und Angst befasst, besteht aus validierten Fragebögen:
- Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS),
- Body Image Scale (BIS),
- Wahrgenommene Stressskala (PSS).
Und ein zweiter Fragebogen zur psychosexuellen Gesundheit, der aus validierten Fragebögen aufgebaut ist;
- Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI),
- Skala für sexuellen Distress bei Frauen – überarbeitet (FSDS-R),
- European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Fragebogen zur Lebensqualität (QOL) zur Messung der Lebensqualität von Patientinnen mit Eierstockkrebs (EORTC QLQ-OV28) (nur Fragen 50-58)
- EORTC Sexual Health Questionnaire (EORTC SHQ-C22) zur Beurteilung der sexuellen Gesundheit bei Krebspatienten (nur der Teil, der Frauen betrifft).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose und Operation bei gutartigen oder grenzwertigen Ovarialtumoren.
- >18 J.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte frühere psychische Morbidität, die von den Ermittlern bewertet wurde.
- Vorgeschichte eines anderen Krebstyps.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BOT
Patientinnen, bei denen ein Borderline-Ovarialtumor diagnostiziert und operativ behandelt wurde
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Die Patienten werden während der regelmäßigen Nachsorge in der Ambulanz von ihrem Arzt kontaktiert oder telefonisch kontaktiert. Die Fragebögen werden im UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Brüssel oder beim Patienten zu Hause ausgefüllt. Ausgefüllte Fragebögen können sofort beim Arzt abgegeben oder per Post oder E-Mail versendet werden. |
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steuert
Patienten nach chirurgischer Behandlung eines gutartigen Ovarialtumors
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Die Patienten werden während der regelmäßigen Nachsorge in der Ambulanz von ihrem Arzt kontaktiert oder telefonisch kontaktiert. Die Fragebögen werden im UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Brüssel oder beim Patienten zu Hause ausgefüllt. Ausgefüllte Fragebögen können sofort beim Arzt abgegeben oder per Post oder E-Mail versendet werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst und Depression - HADS
Zeitfenster: 2020
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Angst und Depression werden anhand eines validierten Fragebogens gemessen: Hospital Anxiety and Depression Scale – Die Werte für Angst und Depression können je nach Vorhandensein und Schweregrad der Symptome zwischen 0 und 21 variieren.
Ein Wert zwischen 0 und 7 zeigt nicht das Vorhandensein der Symptome an; ein Wert zwischen 8 und 10 zeigt das Vorhandensein der Symptome an, jedoch in mäßigem Ausmaß, daher zweifelhafte Fälle; ein Wert größer oder gleich 11 weist auf eine signifikante Anzahl von Symptomen hin, die bestätigten Fällen entsprechen.
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2020
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Depressionen - BIS
Zeitfenster: 2020
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Die Depression wird mit zwei validierten Fragebögen gemessen.
Die erste wird die Body Image Scale (BIS) sein.
Der BIS ist eine 10-Punkte-Skala, die über das Selbstbild informiert.
Eine niedrige Punktzahl spiegelt ein niedriges Körperbild wider.
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2020
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Angst – Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 2020
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Der validierte Fragebogen zur Messung des wahrgenommenen Stresses in unserer Studienpopulation wird die Perceived Stress Scale oder PSS sein. Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen. Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden. Werte zwischen 14 und 26 werden als mäßiger Stress angesehen. Werte zwischen 27 und 40 würden als stark empfundener Stress angesehen. |
2020
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Psychosexuelle Gesundheit - FSFI
Zeitfenster: 2020
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Die psychosexuelle Gesundheit wird mit verschiedenen validierten Fragebögen gemessen: Der erste wird der Female Sexual Function Index (FSFI) sein.
Dies ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der Bewertungen zu sechs Domänen der sexuellen Funktion (Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz) sowie eine Gesamtbewertung liefert.
Ein Wert von ≤ 26,55 wird als weibliche Sexualstörung eingestuft.
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2020
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Psychosexuelle Gesundheit - FSDS - Überarbeitet
Zeitfenster: 2020
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Die psychosexuelle Gesundheit wird mit verschiedenen validierten Fragebögen gemessen: Als zweites verwenden wir die Female Sexual Distress Scale (FSDS-R), einen 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um sexuell bedingte persönliche Belastungen bei Frauen zu messen.
Ein niedriger Wert spiegelt eine normale sexuelle Gesundheit wider, während ein hoher Wert eine Unzufriedenheit mit der sexuellen Gesundheit widerspiegelt.
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2020
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Psychosexuelle Gesundheit - EORTC OV28
Zeitfenster: 2020
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Die psychosexuelle Gesundheit wird mit verschiedenen validierten Fragebögen gemessen: Der dritte Fragebogen ist einer der EORTC-Fragebögen zur Lebensqualität von Patienten mit Eierstockkrebs (EORTC QLQ-OV28).
Der EORTC QLQ-Fragebogen wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu messen.
Eine hohe Punktzahl für die [Funktionsskalen und/oder einzelne Items] stellt ein hohes Maß an Funktionsfähigkeit dar, während eine hohe Punktzahl für die [Symptomskalen und/oder einzelne Items] ein hohes Maß an Symptomatik oder Problemen darstellt.
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2020
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Psychosexuelle Gesundheit - EORTC SHQ C22
Zeitfenster: 2020
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Die psychosexuelle Gesundheit wird mit verschiedenen validierten Fragebögen gemessen: Der letzte Fragebogen wird der EORTC-Fragebogen zur sexuellen Gesundheit für Krebspatienten (EORTC SHQ-C22) sein.
Dieser Fragebogen dient der Messung der sexuellen Gesundheit von Krebspatienten.
Eine hohe Punktzahl für die [Funktionsskalen und/oder einzelne Items] stellt ein hohes Maß an Funktionsfähigkeit dar, während eine hohe Punktzahl für die [Symptomskalen und/oder einzelne Items] ein hohes Maß an Symptomatik oder Problemen darstellt.
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2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sBOT D/A/PSH
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