Ahdistus, ahdistus ja psykoseksuaalinen terveys BOTissa
Rajalla olevien munasarjakasvainten diagnoosin ja kirurgisen hoidon vaikutus ahdistukseen, ahdistukseen ja psykoseksuaaliseen terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen kirurginen hoito on ensiarvoisen tärkeää potilaalle BOT-diagnoosin jälkeen. Hyvä ennuste ja pitkä elinikä huomioon ottaen omaishoitajien tulee olla huolissaan myös ei-onkologisista valituksista potilaan yleisen hyvinvoinnin takaamiseksi.
Naiset, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä, kohtaavat todennäköisesti muita seurauksia kuin ne, jotka ovat yleisiä kaikille syöpäpotilaille.
Ei ole yllättävää, että aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että gynekologisesta syövästä kärsivät naiset kärsivät todennäköisesti merkittävistä fyysisistä ja henkisistä sairasteluista. Kaiken ikäisille gynekologisia syöpiä sairastaville naisille tehdyt tutkimukset osoittavat korkeampaa psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien kliinisen ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen ahdistushäiriön tasoa, sekä voimakkaampaa kehonkuvan heikkenemistä ja enemmän seksuaalisia ongelmia kuin muissa syövissä. Korkeaa ahdistusta ilmoitettiin neljän vuoden ajan diagnoosin jälkeen.
Pitkäkestoisia tutkimuksia, joissa käsitellään psyykkisen ahdistuksen, ahdistuksen tai psykoseksuaalisen terveyden esiintyvyyttä BOT-potilaiden seurannan aikana, ei ole. Seksuaalisuuden ja sisäisten sukuelinten välisestä konnotaatiosta johtuen BOT-diagnoosi ja leikkauksen jälkeinen vaikutus voivat mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti toisiinsa. Laajoja prospektiivisia tai satunnaistettuja kontrollitutkimuksia ei voida suorittaa BOT:n alhaisen esiintyvyyden ja rajoitetun uusiutumisen tai kuoleman vuoksi.
Psykologisen sairastuvuuden, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus, esiintymisen tunnistaminen on kliinisesti hyödyllistä, koska toisin kuin useimmat demografiset ja kliiniset tekijät, psyykkiset sairaudet ja psykoseksuaaliset vaivat ovat muunnettavissa.
Oppimateriaali koostuu kahdesta kyselylomakkeiden pääosasta.
Ensimmäinen ahdistusta ja ahdistusta käsittelevä kyselylomake koostuu validoiduista kyselylomakkeista:
- sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS),
- Body Image Scale (BIS),
- Perceived Stress Scale (PSS).
Ja toinen psykoseksuaalista terveyttä koskeva kyselylomake, joka on rakennettu validoiduista kyselylomakkeista;
- Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI),
- Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko – tarkistettu (FSDS-R),
- Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaadun (QOL) kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaatua (EORTC QLQ-OV28) (vain kysymykset 50-58)
- EORTC Sexual Health Questionnaire (EORTC SHQ-C22) syöpäpotilaiden seksuaaliterveyden arviointiin (vain naisia koskeva osa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Cosyns, MD
- Puhelinnumero: +32 24776020
- Sähköposti: scosyns@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Cosyns, Md
- Puhelinnumero: 0032 24776020
- Sähköposti: Scosyns@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvänlaatuisten tai raja-arvoisten munasarjakasvainten diagnoosi ja leikkaus.
- >18v.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu entinen psykologinen sairastuvuus, jonka tutkijat arvioivat.
- Toisen syöpätyypin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BOT
Potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu leikkauksella munasarjakasvain
|
Potilaisiin ottaa yhteyttä lääkäri säännöllisen poliklinikan seurannan yhteydessä tai puhelimitse. Kyselylomakkeet täytetään osoitteessa UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Bryssel tai potilaiden kotona. Täytetyt kyselylomakkeet voidaan luovuttaa välittömästi lääkärille tai lähettää postitse tai sähköpostitse. |
|
säätimet
Potilaat hyvänlaatuisen munasarjakasvaimen kirurgisen hoidon jälkeen
|
Potilaisiin ottaa yhteyttä lääkäri säännöllisen poliklinikan seurannan yhteydessä tai puhelimitse. Kyselylomakkeet täytetään osoitteessa UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Bryssel tai potilaiden kotona. Täytetyt kyselylomakkeet voidaan luovuttaa välittömästi lääkärille tai lähettää postitse tai sähköpostitse. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus - HADS
Aikaikkuna: 2020
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan validoidulla kyselylomakkeella: Hospital Anxiety and Depression Scale - Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet voivat vaihdella 0-21 oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta riippuen.
Pistemäärä 0 ja 7 välillä ei osoita oireiden olemassaoloa; pisteet 8 ja 10 välillä osoittavat oireiden olemassaolon, mutta kohtalaisen, joten epäilyttäviä tapauksia; pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 11, osoittaa merkittävän määrän oireita, jotka vastaavat vahvistettuja tapauksia.
|
2020
|
|
Masennus - BIS
Aikaikkuna: 2020
|
Masennusta mitataan käyttämällä kahta validoitua kyselylomaketta.
Ensimmäinen on Body Image Scale (BIS).
BIS on 10 kohdan asteikko, joka kertoo minäkuvasta.
Matala pistemäärä heijastaa alhaista kehonkuvaa.
|
2020
|
|
Ahdistuneisuus – koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 2020
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa koettua stressiä tutkimuspopulaatiossamme, on havaittu stressiasteikko tai PSS. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi. |
2020
|
|
Psyko-seksuaalinen terveys - FSFI
Aikaikkuna: 2020
|
Psykoseksuaalista terveyttä mitataan erilaisilla validoiduilla kyselylomakkeilla: Ensimmäinen on naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI).
Tämä on 19 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa pisteet kuudesta seksuaalisen toiminnan osa-alueesta (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu) sekä kokonaispistemäärän.
Pistemäärä ≤ 26,55 luokitellaan naisten seksuaaliseksi häiriöksi.
|
2020
|
|
Psyko-seksuaalinen terveys - FSDS - tarkistettu
Aikaikkuna: 2020
|
Psykoseksuaalista terveyttä mitataan erilaisilla validoiduilla kyselylomakkeilla: Toisena käytämme naisten seksuaalista ahdistusta (FSDS-R), 13 kohdan kyselylomaketta, joka on suunniteltu mittaamaan naisten seksuaalista ahdistusta.
Matala pistemäärä kuvastaa normaalia seksuaaliterveyttä, kun taas korkea pistemäärä tyytyväisyyttä seksuaaliterveyteen.
|
2020
|
|
Psyko-seksuaalinen terveys - EORTC OV28
Aikaikkuna: 2020
|
Psykoseksuaalista terveyttä mitataan erilaisilla validoiduilla kyselylomakkeilla: Kolmas kyselylomake on yksi EORTC:n elämänlaatukyselystä munasarjasyöpäpotilaille (EORTC QLQ-OV28).
EORTC QLQ -kysely on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Korkea pistemäärä [toiminnallisten asteikkojen ja/tai yksittäisten kohteiden] osalta edustaa korkeaa toimintatasoa, kun taas korkea pistemäärä [oireasteikoissa ja/tai yksittäisissä kohteissa] edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
2020
|
|
Psyko-seksuaalinen terveys - EORTC SHQ C22
Aikaikkuna: 2020
|
Psykoseksuaalista terveyttä mitataan erilaisilla validoiduilla kyselylomakkeilla: Viimeinen kyselylomake on EORTC Sexual Health -kyselylomake syöpäpotilaille (EORTC SHQ-C22).
Tämä kyselylomake on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden seksuaaliterveyttä.
Korkea pistemäärä [toiminnallisten asteikkojen ja/tai yksittäisten kohteiden] osalta edustaa korkeaa toimintatasoa, kun taas korkea pistemäärä [oireasteikoissa ja/tai yksittäisissä kohteissa] edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sBOT D/A/PSH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .