Angoscia, ansia e salute psicosessuale nel BOT
Impatto della diagnosi e del trattamento chirurgico dei tumori ovarici borderline su disagio, ansia e salute psicosessuale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'adeguata assistenza chirurgica è primordiale per il paziente dopo la diagnosi di BOT. Tenendo conto della buona prognosi e della lunga aspettativa di vita, gli operatori sanitari dovrebbero anche preoccuparsi dei disturbi non oncologici durante il follow-up per garantire il benessere generale del paziente.
È probabile che le donne con diagnosi di cancro ginecologico debbano affrontare ulteriori conseguenze oltre a quelle comuni a tutti i malati di cancro.
Non sorprende che ricerche precedenti dimostrino che le donne affette da cancro ginecologico rischiano di soffrire di una significativa morbilità fisica e psicologica. Studi condotti su donne di tutte le età con tumori ginecologici indicano livelli più elevati di disagio psicologico, inclusi livelli clinici di ansia, depressione e disturbo post-traumatico, nonché maggiori diminuzioni dell'immagine corporea e più problemi sessuali rispetto ad altri tipi di cancro. Alti livelli di disagio sono stati riportati fino a quattro anni dopo la diagnosi.
Mancano studi longitudinali che affrontino la prevalenza di disagio psicologico, ansia o salute psicosessuale durante il follow-up nei pazienti BOT. A causa della connotazione tra sessualità e genitali interni, è possibile che la diagnosi di BOT e il successivo intervento chirurgico si influenzino negativamente a vicenda. Grandi studi di controllo prospettici o randomizzati non sono realizzabili a causa della bassa prevalenza di BOT e delle limitate recidive o morte.
L'identificazione della presenza di morbilità psicologica, comprese ansia e depressione, è clinicamente utile perché, a differenza della maggior parte dei fattori demografici e clinici, la malattia psicologica e i disturbi psicosessuali sono modificabili.
Il materiale di studio è costituito da due parti principali di questionari.
Un primo questionario che affronta il disagio e l'ansia è costituito da questionari convalidati:
- Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS),
- Scala dell'immagine corporea (BIS),
- Scala dello stress percepito (PSS).
E un secondo questionario sulla salute psicosessuale, costituito da questionari convalidati;
- Indice della funzione sessuale femminile (FSFI),
- Scala del disagio sessuale femminile - Rivista (FSDS-R),
- Questionario sulla qualità della vita (QOL) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) progettato per misurare la qualità della vita delle pazienti con carcinoma ovarico (EORTC QLQ-OV28) (solo domande 50-58)
- EORTC Sexual Health Questionnaire (EORTC SHQ-C22) per la valutazione della salute sessuale nei pazienti oncologici (solo la parte riguardante le donne).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi e chirurgia per tumori ovarici benigni o borderline.
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Nota ex morbilità psicologica valutata dagli investigatori.
- Storia di un altro tipo di cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BOT
Pazienti diagnosticati e trattati chirurgicamente per tumore ovarico borderline
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I pazienti saranno contattati dal proprio medico durante il regolare follow-up in ambulatorio o contattati telefonicamente. I questionari saranno compilati all'UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Bruxelles oa casa del paziente. I questionari compilati possono essere consegnati immediatamente al medico o inviati per posta o e-mail. |
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controlli
Pazienti dopo il trattamento chirurgico del tumore ovarico benigno
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I pazienti saranno contattati dal proprio medico durante il regolare follow-up in ambulatorio o contattati telefonicamente. I questionari saranno compilati all'UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Bruxelles oa casa del paziente. I questionari compilati possono essere consegnati immediatamente al medico o inviati per posta o e-mail. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia e depressione - HADS
Lasso di tempo: 2020
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Ansia e depressione saranno misurate utilizzando un questionario validato: Hospital Anxiety and Depression Scale - I punteggi per ansia e depressione possono variare da 0 a 21, a seconda della presenza e della gravità dei sintomi.
Un punteggio compreso tra 0 e 7 non indica la presenza dei sintomi; un punteggio compreso tra 8 e 10 indica la presenza dei sintomi ma in misura moderata, quindi casi dubbi; un punteggio maggiore o uguale a 11 indica un numero significativo di sintomi corrispondenti a casi confermati.
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2020
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Depressione - BRI
Lasso di tempo: 2020
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La depressione sarà misurata utilizzando due questionari validati.
La prima sarà la Body Image Scale (BIS).
La BRI è una scala di 10 elementi che informa sull'immagine di sé.
Un punteggio basso riflette un'immagine corporea bassa.
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2020
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Ansia - Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 2020
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Il questionario convalidato che misura lo stress percepito tra la nostra popolazione di studio sarà la Perceived Stress Scale o PSS. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito. |
2020
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Salute psico-sessuale - FSFI
Lasso di tempo: 2020
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La salute psicosessuale sarà misurata utilizzando diversi questionari convalidati: il primo sarà l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI).
Questo è un questionario di 19 voci che fornisce punteggi su sei domini della funzione sessuale (desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore) e un punteggio totale.
Un punteggio ≤ 26,55 è classificato come Disturbo Sessuale Femminile.
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2020
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Salute psico-sessuale - FSDS - Rivisto
Lasso di tempo: 2020
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La salute psico-sessuale sarà misurata utilizzando diversi questionari convalidati: come secondo useremo la Scala del disagio sessuale femminile (FSDS-R), un questionario di 13 voci progettato per misurare il disagio personale sessualmente correlato nelle donne.
Un punteggio basso riflette una salute sessuale normale, mentre un punteggio alto riflette un'insoddisfazione per la salute sessuale.
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2020
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Salute psico-sessuale - EORTC OV28
Lasso di tempo: 2020
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La salute psicosessuale sarà misurata utilizzando diversi questionari convalidati: Il terzo questionario è uno dei questionari EORTC sulla qualità della vita per pazienti con carcinoma ovarico (EORTC QLQ-OV28).
Il questionario EORTC QLQ è progettato per misurare la qualità della vita nei pazienti oncologici.
Un punteggio alto per le [scale funzionali e/o singoli item] rappresenta un alto livello di funzionamento, mentre un alto punteggio per le [scale dei sintomi e/o singoli item] rappresenta un alto livello di sintomatologia o problemi.
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2020
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Salute psico-sessuale - EORTC SHQ C22
Lasso di tempo: 2020
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La salute psico-sessuale sarà misurata utilizzando diversi questionari convalidati: L'ultimo questionario sarà il questionario EORTC sulla salute sessuale per i malati di cancro (EORTC SHQ-C22).
Questo questionario è progettato per misurare la salute sessuale nei malati di cancro.
Un punteggio alto per le [scale funzionali e/o singoli item] rappresenta un alto livello di funzionamento, mentre un alto punteggio per le [scale dei sintomi e/o singoli item] rappresenta un alto livello di sintomatologia o problemi.
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2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- sBOT D/A/PSH
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