Angustia, Ansiedad y Salud Psicosexual en BOT
Impacto del diagnóstico y tratamiento quirúrgico de los tumores de ovario borderline en el sufrimiento, la ansiedad y la salud psicosexual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención quirúrgica adecuada es primordial para el paciente después del diagnóstico de un TBO. Teniendo en cuenta el buen pronóstico y la larga esperanza de vida, los cuidadores también deben preocuparse por las quejas no oncológicas durante el seguimiento para garantizar el bienestar general del paciente.
Es probable que las mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico enfrenten consecuencias adicionales más allá de las comunes a todos los pacientes con cáncer.
No es sorprendente que investigaciones previas muestren que las mujeres afectadas por cáncer ginecológico son propensas a sufrir una morbilidad física y psicológica significativa. Los estudios que incluyen mujeres de todas las edades con cánceres ginecológicos indican niveles más altos de angustia psicológica, incluidos niveles clínicos de ansiedad, depresión y trastorno de angustia postraumática, así como mayores disminuciones en la imagen corporal y más problemas sexuales que en otros tipos de cáncer. Se informaron altos niveles de angustia hasta cuatro años después del diagnóstico.
Faltan estudios longitudinales que aborden la prevalencia de la angustia psicológica, la ansiedad o la salud psicosexual durante el seguimiento en pacientes con TBO. Debido a la connotación entre la sexualidad y los genitales internos, el diagnóstico de TBO y el seguimiento de la cirugía posiblemente se influyan negativamente entre sí. No se pueden realizar grandes estudios de control prospectivos o aleatorizados debido a la baja prevalencia de BOT y las recurrencias limitadas o la muerte.
La identificación de la presencia de morbilidad psicológica, incluidas la ansiedad y la depresión, es clínicamente útil porque, a diferencia de la mayoría de los factores demográficos y clínicos, la enfermedad psicológica y las quejas psicosexuales son modificables.
El material de estudio consta de dos partes principales de cuestionarios.
Un primer cuestionario que aborda la angustia y la ansiedad consta de cuestionarios validados:
- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS),
- Escala de imagen corporal (BIS),
- Escala de Estrés Percibido (PSS).
Y un segundo cuestionario sobre salud psicosexual, construido a partir de cuestionarios validados;
- Índice de función sexual femenina (FSFI),
- Escala de angustia sexual femenina - Revisada (FSDS-R),
- Cuestionario de calidad de vida (QOL) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) diseñado para medir la calidad de vida de pacientes con cáncer de ovario (EORTC QLQ-OV28) (solo preguntas 50-58)
- Cuestionario de salud sexual de la EORTC (EORTC SHQ-C22) para evaluar la salud sexual en pacientes con cáncer (solo la parte relativa a las mujeres).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Cosyns, MD
- Número de teléfono: +32 24776020
- Correo electrónico: scosyns@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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Contacto:
- Stefan Cosyns, Md
- Número de teléfono: 0032 24776020
- Correo electrónico: Scosyns@uzbrussel.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico y cirugía de tumores de ovario benignos o borderline.
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Morbilidad psicológica anterior conocida evaluada por los investigadores.
- Antecedentes de otro tipo de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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BOT
Pacientes diagnosticadas y tratadas mediante cirugía por tumor de ovario borderline
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Los pacientes serán contactados por su médico durante el seguimiento regular en la clínica ambulatoria o por teléfono. Los cuestionarios se rellenarán en UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Bruselas o en el domicilio del paciente. Los cuestionarios cumplimentados pueden entregarse inmediatamente al médico o enviarse por correo postal o electrónico. |
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control S
Pacientes tras tratamiento quirúrgico de tumor benigno de ovario
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Los pacientes serán contactados por su médico durante el seguimiento regular en la clínica ambulatoria o por teléfono. Los cuestionarios se rellenarán en UZBrussel, Laarbeeklaan 101, 1090 Bruselas o en el domicilio del paciente. Los cuestionarios cumplimentados pueden entregarse inmediatamente al médico o enviarse por correo postal o electrónico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y Depresión - HADS
Periodo de tiempo: 2020
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La ansiedad y la depresión se medirán mediante un cuestionario validado: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Las puntuaciones de ansiedad y depresión pueden variar de 0 a 21, según la presencia y la gravedad de los síntomas.
Una puntuación entre 0 y 7 no indica la presencia de los síntomas; una puntuación entre 8 y 10 indica la presencia de los síntomas pero en grado moderado, por lo tanto casos dudosos; una puntuación mayor o igual a 11 indica un número significativo de síntomas correspondientes a casos confirmados.
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2020
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Depresión - BIS
Periodo de tiempo: 2020
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La depresión se medirá utilizando dos cuestionarios validados.
La primera será la Escala de Imagen Corporal (BIS).
El BIS es una escala de 10 ítems que informa sobre la autoimagen.
Una puntuación baja refleja una imagen corporal baja.
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2020
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Ansiedad - Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: 2020
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El cuestionario validado para medir el estrés percibido entre nuestra población de estudio será la Escala de Estrés Percibido o PSS. Las puntuaciones individuales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo. Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto. |
2020
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Salud psico-sexual - FSFI
Periodo de tiempo: 2020
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La salud psicosexual se medirá mediante diferentes cuestionarios validados: El primero será el índice de función sexual femenina (FSFI).
Este es un cuestionario de 19 elementos que proporciona puntuaciones en seis dominios de la función sexual (deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor), así como una puntuación total.
Una puntuación ≤ 26,55 se clasifica como un Trastorno Sexual Femenino.
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2020
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Salud psico-sexual - FSDS - Revisado
Periodo de tiempo: 2020
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La salud psicosexual se medirá utilizando diferentes cuestionarios validados: Como segundo, utilizaremos la Escala de angustia sexual femenina (FSDS-R), un cuestionario de 13 ítems diseñado para medir la angustia personal relacionada con la sexualidad en las mujeres.
Una puntuación baja refleja una salud sexual normal, mientras que una puntuación alta refleja insatisfacción con la salud sexual.
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2020
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Salud psico-sexual - EORTC OV28
Periodo de tiempo: 2020
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La salud psicosexual se medirá utilizando diferentes cuestionarios validados: El tercer cuestionario es uno de los cuestionarios de calidad de vida de la EORTC para pacientes con cáncer de ovario (EORTC QLQ-OV28).
El cuestionario EORTC QLQ está diseñado para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer.
Una puntuación alta para las [escalas funcionales y/o ítems únicos] representa un alto nivel de funcionamiento, mientras que una puntuación alta para las [escalas de síntomas y/o ítems únicos] representa un alto nivel de sintomatología o problemas.
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2020
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Salud psico-sexual - EORTC SHQ C22
Periodo de tiempo: 2020
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La salud psicosexual se medirá mediante diferentes cuestionarios validados: El último cuestionario será el Cuestionario de salud sexual para pacientes con cáncer de la EORTC (EORTC SHQ-C22).
Este cuestionario está diseñado para medir la salud sexual en pacientes con cáncer.
Una puntuación alta para las [escalas funcionales y/o ítems únicos] representa un alto nivel de funcionamiento, mientras que una puntuación alta para las [escalas de síntomas y/o ítems únicos] representa un alto nivel de sintomatología o problemas.
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2020
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- sBOT D/A/PSH
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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