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Molekulare Charakterisierung zum Verständnis der Gallengangsatresie (CAVB)

21. Juli 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Obwohl als seltene Krankheit angesehen, ist die Gallengangsatresie (BA) die häufigste Ursache für neonatale Cholestase und Lebertransplantationen bei Kindern. Über die molekularen Mechanismen, die BA antreiben, ist wenig bekannt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Flüssigkeitsproben, explantierten Lebergewebeproben und dermalen Biopsieproben zu sammeln, damit die Forscher die genetischen und molekularen Analysen durchführen können, die auf die Gene und den zellulären Weg hinweisen könnten, die an der Ätiologie der BA-Krankheit beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gallengangsatresie (BA) ist eine Krankheit, die durch eine intra- und extrahepatische Gallengangsobstruktion gekennzeichnet ist, die in der Neugeborenenperiode diagnostiziert wird. Unbehandelt führt diese Obstruktion zu Gallenzirrhose und frühem Tod. Obwohl sie als seltene Krankheit gilt (zwischen 1/15.000 und 1/20.000 Geburten), ist sie die Hauptursache für neonatale Cholestase und Lebertransplantationen bei Kindern. Die Gründe für diese Behinderung sind noch wenig bekannt und könnten mehrere Faktoren (Immun-, Infektions- und mögliche Toxinwirkung) betreffen. Die sich häufenden Beweise weisen auf beteiligte genetische Faktoren hin, die jedoch nicht vom klassischen monogenen oder mendelschen Typ sind. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Flüssigkeitsproben, explantierten Lebergewebeproben und dermalen Biopsieproben zu sammeln, damit die Forscher die genetischen und molekularen Analysen durchführen können, die auf die Gene und den zellulären Weg hinweisen könnten, die an der Ätiologie der BA-Krankheit beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • PRC Inserm
        • Kontakt:
    • De
      • Paris, De, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose einer Gallengangsatresie bei Patienten
  • Eltern von BA-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BA patients and their parents
  • Collection of blood samples from BA patients and their parents
  • Collection of explanted liver tissue and skin biopsy of BA patients
Sonstiges: Blutprobe
Entnahme von Blutproben zur Präparation von DNA
Sonstiges: Entnahme einer Hautbiopsie
Herstellung von Primärkulturen von dermalen Fibroblasten aus einer Hautbiopsieprobe
Sonstiges: Explantierte Leber von BA-Patienten
Kryokonservierung von Lebergewebe für molekulare Analysen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der molekularen Mechanismen, die an der Ätiologie von BA beteiligt sind
Zeitfenster: 10 Jahre
Zur Identifizierung von Genen und zellulären Signalwegen, die in Zellen und Lebergewebe von BA-Patienten betroffen sind: Sequenzierungsexperimente
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Februar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C19-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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