Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna dla zrozumienia zarośnięcia dróg żółciowych (CAVB)

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Chociaż atrezja dróg żółciowych (BA) jest uważana za rzadką chorobę, jest główną przyczyną cholestazy noworodków i przeszczepów wątroby u dzieci. Niewiele wiadomo o mechanizmach molekularnych, które napędzają BA. Celem tego badania jest zebranie próbek płynów, próbek eksplantowanej tkanki wątroby i próbek biopsji skóry, aby umożliwić badaczom przeprowadzenie analiz genetycznych i molekularnych, które mogą wskazywać na gen (geny) i szlak komórkowy zaangażowany w etiologię choroby BA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atrezja dróg żółciowych (BA) jest chorobą charakteryzującą się wewnątrz- i zewnątrzwątrobową niedrożnością dróg żółciowych rozpoznaną w okresie noworodkowym. Nieleczona niedrożność prowadzi do marskości żółciowej wątroby i przedwczesnej śmierci. Chociaż uważana jest za chorobę rzadką (od 1/15 000 do 1/20 000 urodzeń), jest główną przyczyną cholestazy noworodków i przeszczepów wątroby u dzieci. Przyczyny tej niedrożności są nadal słabo poznane i mogą obejmować kilka czynników (immunologiczny, zakaźny i możliwy efekt toksyczny). Zgromadzone dowody wskazują na zaangażowane czynniki genetyczne, ale nie należą one do klasycznych typów monogenicznych lub mendlowskich. Celem tego badania jest zebranie próbek płynów, próbek eksplantowanej tkanki wątroby i próbek biopsji skóry, aby umożliwić badaczom przeprowadzenie analiz genetycznych i molekularnych, które mogą wskazywać na gen (geny) i szlak komórkowy zaangażowany w etiologię choroby BA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • PRC Inserm
        • Kontakt:
    • De
      • Paris, De, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie zarośnięcia dróg żółciowych u pacjentów
  • rodzice pacjentów BA

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci BA i ich rodzice
  • Pobieranie próbek krwi od pacjentów BA i ich rodziców
  • Pobieranie eksplantowanej tkanki wątroby i biopsja skóry pacjentów z BA
Inny: pobieranie próbek krwi
pobranie próbki krwi do przygotowania DNA
Inny: pobieranie próbek biopsji skóry
przygotowanie pierwotnych kultur fibroblastów skóry z biopsji skóry
Inny: Eksplantowana wątroba pacjentów z BA
kriokonserwacja tkanki wątroby do analiz molekularnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja mechanizmów molekularnych zaangażowanych w etiologię BA
Ramy czasowe: 10 lat
Aby zidentyfikować geny i szlaki komórkowe, na które ma to wpływ, w komórkach i tkance wątroby pacjentów z BA: eksperymenty z sekwencjonowaniem
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 lutego 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 lutego 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C19-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj