Auswirkungen der Ergänzungsfütterung von Eiern auf die Entwicklung und das Wachstum von Säuglingen in Guatemala: Die Saqmolo-Studie (Saqmolo)

Hintergrund: Ungefähr 150 Millionen Kinder oder etwa ein Viertel der Kinder weltweit leiden unter Wachstumsverzögerung (altersbedingt geringe Körpergröße), während 20 % untergewichtig sind.1 Schätzungen zufolge ist Unterernährung weltweit für 2,2 Millionen Todesfälle und 21 % der behindertengerechten Lebensjahre (Disability-Adjusted Life Years, DALYs) bei Kindern unter 5 Jahren verantwortlich. 1 Die jüngsten Ziele für nachhaltige Entwicklung der Vereinten Nationen fordern, Wachstumsverzögerung und Auszehrung bei Kindern unter 5 Jahren um 40 % zu reduzieren, wovon 90 Millionen Kinder weltweit betroffen wären 1.

Die weltweite Aufmerksamkeit für Stunting basiert auf der Annahme, dass jede Intervention, die auf die Verbesserung des linearen Wachstums abzielt, anschließend zu Verbesserungen der Korrelate von Stunting führen kann 2. Bei Kindern ist Stunting durchweg mit schlechten Entwicklungsergebnissen verbunden3. Allerdings müssen noch optimale Interventionen zur gleichzeitigen Bekämpfung von Wachstumsverzögerung und kindlicher Entwicklung ermittelt werden3-9.

In Guatemala ist Wachstumsverzögerung ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit10,11. Die Gesamtprävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter 5 Jahren liegt in Guatemala bei nahezu 50 % und ist bei indigenen Kindern sogar noch höher (nahe 70 %)12. Die Mehrheit der indigenen Familien in Guatemala lebt von weniger als 2 US-Dollar pro Tag und hat keinen ausreichenden Zugang zu Gesundheits- und Ernährungsdiensten.

Wuqu' Kawoq-Maya Health Alliance (MHA) (http://www.wuqukawoq.org) ist eine Nichtregierungsorganisation mit Sitz in Tecpán, Guatemala, die mit gefährdeten indigenen Gemeinschaften zusammenarbeitet, um kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitsdienste bereitzustellen. MHA arbeitet derzeit mit der Akademie für Ernährung und Diätetik/UNM an Projekten zur Bekämpfung der Unterernährung im ländlichen Guatemala zusammen.

Diese Studie wird sich insbesondere auf die Bewertung der Auswirkungen des regelmäßigen Eierkonsums im Alter von etwa 6 bis 12 Monaten konzentrieren, zusätzlich zum lokalen Standard der Ernährungsversorgung, als Intervention zur Verbesserung der Entwicklung, des Wachstums und der Ernährungsqualität bei Maya-Kindern. Eier sind eine reichhaltige Quelle an Nährstoffen, die für das Wachstum und die Entwicklung von Kindern wichtig sind: essentielle Fettsäuren, Cholin, Vitamin A und B12 sowie bioverfügbares Eisen, Zink und Jod13. Einzelne Bestandteile von Eiern können mit einer verbesserten kognitiven Entwicklung in gesunden Populationen verbunden sein, wie kürzlich von Wallace14 untersucht wurde. Eier sind als Teil der typischen Maya-Ernährung kulturell akzeptabel, im Allgemeinen günstiger als andere tierische Lebensmittel und relativ einfach zu lagern und zuzubereiten15. Eine aktuelle Studie ergab, dass der Verzehr von Eiern (1 Ei/Tag über 6 Monate) die Wachstumsverzögerung bei gemischt-indigenen ländlichen Andenkindern in Ecuador um 47 % reduzierte (HR: 0,53; 95 %-KI: 0,38–0,88);16 Allerdings wurde die kognitive Entwicklung des Kindes in dieser kleinen Interventionsstudie nicht untersucht. Diese Studie wird eine Lücke im Verständnis der Auswirkungen des Eierkonsums in Kombination mit anderen gängigen Interventionen zur Bekämpfung von Unterernährung in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf die Entwicklung und das Wachstum von Kindern schließen.

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit Kindern im Alter von ca. 6 bis 12 Monaten aus Gemeinden in Zentral-Guatemala im Einzugsgebiet von Wuqu' Kawoq (Departements Chimaltenango, Sololá, Sacatepéquez, Suchitepéquez), einzeln randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe.

• Die Kontrollgruppe erhält nur den lokalen Standard der Ernährungsversorgung. Der Standard der Ernährungsversorgung in Guatemala umfasst die folgende klinische Versorgung, die von den medizinischen und Ernährungsteams des MHA als notwendig erachtet wird: häufige Wachstumsüberwachung, allgemeine Ernährungserziehung, Parasitenbehandlung und mehrfache Mikronährstoffergänzung.
• Die Interventionsgruppe erhält über einen Zeitraum von sechs Monaten eine Intervention zur Förderung des täglichen Eierkonsums zusätzlich zum örtlichen Standard der Ernährungsversorgung. Insbesondere erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe genügend Eier, damit der Säugling sechs Monate lang täglich ein Ei verzehren kann, und erhalten außerdem Aufklärung über die Zubereitung und den Verzehr von Eiern.

Themen und Zeitplan: In die Studie werden 1200 Säuglinge in zwei Studiengruppen aufgenommen: Intervention (n=600 Kinder) und Kontrolle (n=600 Kinder). Die Studie ist darauf ausgelegt, einen Unterschied in der Effektstärke von 0,15 für das Wachstum festzustellen, wobei von einer Fluktuationsrate von 20 % im Verlauf der sechsmonatigen Studie ausgegangen wird. Die Forscher verwendeten eine geringere Effektgröße als in früherer relevanter Literatur gefunden, da die Kontrollgruppe in diesen Studien nicht auch die klinische Versorgung erhielt, die Teil der Standardernährungsversorgung in Guatemala ist, wie es in dieser Studie der Fall sein wird.

Diese Studie wird einen rollierenden Rekrutierungsansatz verwenden. Ungefähr 40 Säuglinge pro Monat werden in jede Studiengruppe aufgenommen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Rekrutierung 15 Monate dauern wird, wobei die letzten Probanden die Studie etwa 21 Monate nach Beginn der Rekrutierung beenden werden. Die voraussichtliche Gesamtdauer der Studie, einschließlich Datenanalyse und -verbreitung, beträgt etwa drei Jahre ab dem Datum der IRB-Genehmigung.

Einzelne Teilnehmer und ihre Betreuer werden über einen Zeitraum von etwa 6 Monaten etwa 10–12 Stunden Kontakt mit dem Forschungsteam haben:

• Die Studieneinschreibung (Besuche zur Rekrutierung, Beurteilung der Eignung und Abschluss des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung) wird voraussichtlich insgesamt etwa 2 Stunden dauern.
• Die primären Zeitpunkte für die Erhebung der Studiendaten liegen bei 0 Monaten (Grundlinie) und 6 Monaten (Ende der Standardbehandlung/Eizellenintervention). Es wird erwartet, dass jeder dieser Studiendatenerfassungsbesuche etwa 1–2 Stunden (~insgesamt 2–4 Stunden) dauern wird.
• Alle Teilnehmer haben sechs ca. 60-minütige Besuche beim MHA-Außendienstpersonal (ca. 6 Stunden). Bei diesen Besuchen erhalten alle Teilnehmer den Ernährungsstandard der Pflege und werden auf die Entwicklung einer Eierallergie untersucht. Die Interventionsgruppe erhält außerdem Aufklärung über Eier und Eier und beantwortet kurze Fragen zur Einhaltung.

Forschungsumfeld: Die Studie wird mit Gemeinden im Einzugsgebiet von Wuqu' Kawoq (Departements Chimaltenango, Sololá, Sacatepéquez, Suchitepéquez) in Zentralguatemala durchgeführt. Die in diesem Gebiet gesprochene Hauptsprache ist Kaqchikel. MHA bietet seit über einem Jahrzehnt Grundversorgung und Ernährungsdienstleistungen in diesem Bereich an und arbeitet eng mit Mitarbeitern des Gesundheitsministeriums und mehreren anderen Nichtregierungsorganisationen in der Region zusammen.

Alle Rekrutierungs-, Einschreibungs- und studienbezogenen Verfahren werden in den Häusern der Probanden durchgeführt. Alle Studienabläufe werden von MHA-Mitarbeitern durchgeführt. Die Studie wird vor Ort vom IRB der MHA überwacht und genehmigt.