- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04402411
Quadratus Lumborum Block vs. Transversus Abdominis Plane Block bei Blasenkrebsoperationen
Vergleich zwischen Quadratus Lumborum Block und Transversus Abdominis Plane Block bei Blasenkrebsoperationen
Der Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) kann verwendet werden, um eine wirksame Analgesie während der postoperativen Phase nach einer Reihe von Operationen bereitzustellen.
Beim TAP-Block werden Lokalanästhetika zwischen den Spinalnervenwurzeln T6 bis L1 verabreicht, um das Nervensignal zu stoppen und Schmerzen bei abdominalen Eingriffen zu lindern 4, 5.
Die Eingeweide werden vom Vagusnerv (parasympathische Innervation) und von den Splanchnikusnerven (sympathische Innervation) innerviert. Die Splanchnikus-Nerven tragen sowohl viszerale efferente als auch afferente Nervenfasern. Der sensorische (oder afferente) Teil der Splanchnikusnerven erreicht die Wirbelsäule an bestimmten Wirbelsäulenabschnitten. Es ist möglich, die zentrale viszerale Schmerzleitung mit einer thorakalen paravertebralen Blockade oder vielleicht sogar mit dem neuartigen Quadratus lumborum (QL)-Block zu blockieren.
Es wird angenommen, dass die Wirkung des QL-Blocks aus einer Ausbreitung von LA von seiner lumbalen Ablagerung nach kranial in den thorakalen paravertebralen Raum (TPVS) resultiert, da Carney et al. Spuren von Kontrastmittel im TPVS nach Anwendung dieses Blocks fanden. Daher scheint die QL-Blockade in der Lage zu sein, sowohl somatische als auch viszerale Schmerzen zu lindern.10
Das Ziel dieser Studie ist es, den Quadratus-lumborum-Block und den Transversus-abdominis-Plane-Block hinsichtlich der perioperativen Analgesie nach Blasenkrebsoperationen zu vergleichen, indem die intraoperative Hämodynamik, die postoperativen Schmerzscores und der Morphinverbrauch in den ersten 24 h nach der Operation gemessen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Somatische postoperative Schmerzen sind für Patienten sehr belastend, was zu erheblichen Komplikationen führt. Kombinierte multimodale Strategien mit Nervenblockaden, neuroaxialen Blockaden, Opiaten und nichtsteroidalen Antirheumatika sind für eine optimale Schmerzkontrolle erforderlich.
Der Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) kann verwendet werden, um eine wirksame Analgesie während der postoperativen Phase nach einer Reihe von Operationen bereitzustellen.
Der TAP-Block verabreicht Lokalanästhetika zwischen den Spinalnervenwurzeln T6 bis L1, um das Nervensignal zu stoppen und Schmerzen bei abdominalen Eingriffen zu lindern.
Eine Reihe systematischer Reviews hat die TAP-Blockade als postoperatives Analgetikum im Vergleich zu einem oder mehreren spezifischen Verfahren bewertet.
Vordere Bauchwandblöcke haben als transversaler Plexus-Abdominalblock eine wichtige Rolle nur für die somatische intraoperative und postoperative Schmerzkontrolle.
Die Eingeweide werden vom Vagusnerv (parasympathische Innervation) und von den Splanchnikusnerven (sympathische Innervation) innerviert. Die Splanchnikus-Nerven tragen sowohl viszerale efferente als auch afferente Nervenfasern. Der sensorische (oder afferente) Teil der Splanchnikusnerven erreicht die Wirbelsäule an bestimmten Wirbelsäulenabschnitten. Es ist möglich, die zentrale viszerale Schmerzleitung mit einer thorakalen paravertebralen Blockade oder vielleicht sogar mit dem neuartigen Quadratus lumborum (QL)-Block zu blockieren.
Es wird angenommen, dass die Wirkung des QL-Blocks aus einer Ausbreitung von LA von seiner lumbalen Ablagerung nach kranial in den thorakalen paravertebralen Raum (TPVS) resultiert, da Carney et al. Spuren von Kontrastmittel im TPVS nach Anwendung dieses Blocks fanden. Daher scheint die QL-Blockade in der Lage zu sein, sowohl somatische als auch viszerale Schmerzen zu lindern.10 Der Quadratus-lumborum-Block wurde erstmals 2007 von Blanco beschrieben. Blanco beschrieb einen potentiellen Raum hinter den Bauchwandmuskeln und seitlich des M. quadratus lumborum. Es wurde bei Abdominoplastiken, Kaiserschnitten und Unterbauchoperationen eingesetzt und bietet eine vollständige Schmerzlinderung im Verteilungsbereich von Th6- bis L1-Dermatomen. Es kann als lumbaler Zugang zum thorakalen paravertebralen Raum angesehen werden. Die Blockade erzeugt offensichtlich eine Verteilung des Lokalanästhetikums, das sich proximal und über beide Seiten der Oberfläche des QL-Muskels erstreckt, zwischen den vorderen und mittleren Schichten der thorakolumbalen Faszie.
Der M. quadratus lumborum setzt am unteren Rand der letzten Rippe und mit vier kleinen Sehnen in die Spitzen der Querfortsätze der oberen vier Lendenwirbel ein.
Zwischen seiner Faszie und dem Muskel verlaufen die zwölften thorakalen (subkostalen), ilioinguinalen und iliohypogastrischen Nerven. Die Blockade ist nicht auf das Gefühl von Knallen oder faszialen Klicks angewiesen, da je nach Winkel der Nadel mehrere Knackser zu spüren sind, ohne sie zu erreichen die Zielzone, die sich lateral des M. quadratus lumborum befindet. Tatsächlich war die Blockierung nie dazu gedacht, ohne die Verwendung von US-Führung durchgeführt zu werden, und die Blockierung ist daher eine reine USG-Blockierung.
Ziel der Studie Vergleich zwischen Quadratus-lumborum-Block, Transversus-abdominis-Plane-Block zur perioperativen Analgesie nach Blasenkrebsoperationen durch Messung der intraoperativen Hämodynamik, postoperativen Schmerzscores und des Morphinverbrauchs in den ersten 24 h postoperativ.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11796
- Rekrutierung
- National Cancer Institute - Egypt
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Kontakt:
- Atef Badran, PhD
- Telefonnummer: 0020101200155
- E-Mail: atef.badran@nci.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Patienten zwischen 20 und 80 Jahren.
- ASA körperlicher Status II-III
- Wahloperationen bei Blasenkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Allergie gegen Studienmedikamente
- Sepsis
- Anatomische Anomalien
- Systemische Antikoagulation oder Koagulopathie
- Unfähigkeit, das Schmerzbewertungssystem zu verstehen oder daran teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose mit intravenösem Opioid
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Die Patienten erhalten Morphin 0,1 mg/kg
Andere Namen:
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Experimental: M. quadratus lumborum
Die Patienten erhalten eine bilaterale Quadratus-Lumborum-Blockade
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Der Patient wird in Seitenlage gelagert, wobei die zu blockierende Seite nach oben zeigt.
Die Ultraschallsonde wird ordnungsgemäß sterilisiert und mit sterilen Hüllen versehen.
Eine 18–20-Gauge-Blocknadel mit stumpfer Spitze oder eine Tuohy-Nadel wird unter Ultraschallkontrolle auf der Rückseite des Quadratus Lumborum vorgeschoben.
Der QL-Muskel ist mit seinem Ansatz am lateralen Rand des Querfortsatzes des L4-Wirbelkörpers identifiziert.
Mit dem Musculus psoas major anterior, dem Musculus erector spinae posterior und dem Musculus QL, der an der Spitze des Querfortsatzes anhaftet, ist ein gut erkennbares Muster eines Kleeblatts mit drei Blättern zu sehen.
Andere Namen:
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Experimental: Ebene des Transversus abdominis
Die Patienten erhalten eine bilaterale Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene
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Der Patient liegt während der Durchführung der Blockade auf dem Rücken und es wird eine Sterilisation der Ultraschall- und Nadeleintrittsstelle durchgeführt. Die Ultraschallsonde wird in einer Querebene zur lateralen Bauchdecke in der mittleren Axillarlinie zwischen dem unteren Rippenbogen und dem Beckenkamm platziert. Die Nadel wird in der Ebene der Ultraschallsonde direkt unter der Sonde eingeführt und vorgeschoben, bis sie die Ebene zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis erreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur ersten Rettungsdosis Morphin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Erstmalige Gabe von Morphin postoperativ (Wenn die Vsual-Analogskala (VAS) > 4 war, wurden 3 mg Morphin i.v. als Notfall-Analgesie für die ersten 24 Stunden verabreicht)
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdosis des postoperativen Morphinkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperative Analgesie wurde durch 1 g Paracetamol IV alle 8 Stunden als Routine-Analgesie bereitgestellt, und wenn VAS > 4 war, wurden 3 mg Morphin IV als Notfall-Analgesie für die ersten 24 Stunden verabreicht.
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24 Stunden
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Schmerzintensität nach visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde bei 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. (0: kein Schmerz, 1-3: leichter Schmerz, 4-6: mäßiger Schmerz, 7-9: starker Schmerz und 10: der schlimmste vorstellbare Schmerz) Minimum: 0 und Maximum 10 Je höher, desto schlimmer |
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M Mohammed, MSc, Assistant lecturer of Anesthesia, ICU, and Pain Relief
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Neoplasien der Harnblase
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
- 201617049.3
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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