Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block virtsarakon syöpäleikkauksissa

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute, Egypt

Quadratus lumborum Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin vertailu virtsarakon syöpäleikkauksissa

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaa voidaan käyttää tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseen postoperatiivisen ajanjakson aikana useiden leikkausten jälkeen.

TAP-salpaaja antaa paikallispuudutteita T6-L1-selkäydinhermojuurien väliin hermosignaalin pysäyttämiseksi ja vatsakivun lievittämiseksi vatsatoimenpiteissä 4, 5.

Sisäelimiä hermottavat emätinhermo (parasympaattinen hermotus) ja splanchnic hermot (sympaattinen hermotus). Splanchnic hermot kantavat sekä viskeraalisia efferenttejä että afferentteja hermosäikeitä. Splanchnisten hermojen sensorinen (tai afferentti) osa saavuttaa selkärangan tietyissä selkärangan osissa. Keskusviskeraalisen kivun johtuminen voidaan estää rintakehän paravertebraalisella salpauksella tai ehkä jopa uudella quadratus lumborum (QL) -salpauksella.

QL-salpauksen vaikutuksen uskotaan johtuvan LA:n leviämisestä lannerangan saostumisesta kalloon rintakehän paravertebraaliseen tilaan (TPVS), koska Carney ym. löysivät varjoainejäämiä TPVS:stä tämän salpauksen jälkeen. Näin ollen QL-salpaus näyttäisi pystyvän lievittämään sekä somaattista että viskeraalista kipua.10

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata quadratus lumborum blokkaa, transversus abdominis tasoblokkia perioperatiivisen analgesian suhteen virtsarakon syöpäleikkausten jälkeen mittaamalla intraoperatiivista hemodynamiikkaa, postoperatiivisia kipupisteitä ja morfiinin kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Somaattinen leikkauksen jälkeinen kipu on erittäin ahdistavaa potilaille, mikä johtaa merkittäviin komplikaatioihin. Yhdistetyt multimodaaliset strategiat, joihin kuuluvat hermosalpaajat, neuroaksiaaliset salpaukset, opiaatit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ovat välttämättömiä optimaalisen kivunhallinnan kannalta.

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaa voidaan käyttää tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseen postoperatiivisen ajanjakson aikana useiden leikkausten jälkeen.

TAP-salpaaja antaa paikallispuudutteita T6-L1-selkäydinhermojuurien väliin hermosignaalin pysäyttämiseksi ja vatsakipujen lievittämiseksi.

Useissa systemaattisissa katsauksissa on arvioitu TAP-salpausta postoperatiiviseksi analgeetiksi verrattuna yhteen tai useampaan erityiseen toimenpiteeseen.

Vatsan etulohkoilla poikittaisena vatsapunoksen lohkona on tärkeä rooli vain somaattisessa intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa kivunhallinnassa.

Sisäelimiä hermottavat emätinhermo (parasympaattinen hermotus) ja splanchnic hermot (sympaattinen hermotus). Splanchnic hermot kantavat sekä viskeraalisia efferenttejä että afferentteja hermosäikeitä. Splanchnisten hermojen sensorinen (tai afferentti) osa saavuttaa selkärangan tietyissä selkärangan osissa. Keskusviskeraalisen kivun johtuminen voidaan estää rintakehän paravertebraalisella salpauksella tai ehkä jopa uudella quadratus lumborum (QL) -salpauksella.

QL-salpauksen vaikutuksen uskotaan johtuvan LA:n leviämisestä lannerangan saostumisesta kalloon rintakehän paravertebraaliseen tilaan (TPVS), koska Carney ym. löysivät varjoainejäämiä TPVS:stä tämän salpauksen jälkeen. Näin ollen QL-salpaus näyttäisi pystyvän lievittämään sekä somaattista että viskeraalista kipua.10 Blanco kuvasi ensimmäisen kerran Quadratus lumborum -lohkon vuonna 2007. Blanco kuvasi potentiaalisen tilan vatsan seinämän lihasten takana ja quadratus lumborum -lihaksen lateraalisesti. Sitä on käytetty vatsaleikkauksissa, keisarileikkauksissa ja alavatsan leikkauksissa, mikä tarjoaa täydellisen kivun lievityksen leviämisalueella Th6-L1-dermatoomeista. Sitä voidaan pitää lannerangan lähestymistavana rintakehän paravertebraaliseen tilaan. Lohko ilmeisesti tuottaa paikallispuudutuksen jakautumisen, joka ulottuu QL-lihaksen pinnan proksimaalisesti ja molemmille puolille, thoracolumbar faskia etu- ja välikerroksen väliin.

Quadratus lumborum -lihas asettuu viimeisen kylkiluun alareunalle ja neljällä pienellä jänteellä neljän ylemmän lannenikaman poikittaisprosessien kärkiin.

Sen faskian ja lihaksen välillä juoksevat kahdestoista rintakehä (subcostal), imusolmuke ja iliohypogastrinen hermo. Lohko ei ole riippuvainen minkään poksahduksen tai faskiaalisen napsahduksen tunteesta, koska neulan kulmasta riippuen voidaan tuntea useita poksauksia saavuttamatta kohdealue, joka on lateraalisesti quadratus lumborum -lihakseen nähden. Itse asiassa lohkoa ei ole koskaan tarkoitettu suoritettavaksi ilman USA:n ohjausta, ja lohko on siis puhtaasti USG-lohko.

Tutkimuksen tarkoitus Vertailu quadratus lumborum -tukoksen ja poikkivatsan tasoblokauksen välillä perioperatiivisen analgesian suhteen virtsarakon syöpäleikkausten jälkeen mittaamalla intraoperatiivista hemodynamiikkaa, postoperatiivisia kipupisteitä ja morfiinin kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11796
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute - Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 20-80 vuotta.
  • ASA fyysinen tila II -III
  • Elektiiviset virtsarakon syövän leikkaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Sepsis
  • Anatomiset poikkeavuudet
  • Systeeminen antikoagulaatio tai koagulopatia
  • Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat yleisanestesian suonensisäisellä opioidilla
Lääke: Suonensisäinen opioidi
Potilaat saavat morfiinia 0,1 mg/kg
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Kokeellinen: Quadratus lumborum
Potilaat saavat kahdenvälisen quadratus lumborum -salpauksen
Menettely: Quadratus lumborum -tukos
Potilas asetetaan sivuasentoon estettävä puoli ylöspäin. Ultraäänianturi steriloidaan asianmukaisesti ja steriileillä kansilla. 18-20 gaugen tylppäkärkinen lohkoneula tai Tuohy-neula viedään ultraääniohjauksella Quadratus Lumborumin takaosaan. QL-lihas tunnistetaan sen kiinnittymisestä L4-nikaman rungon poikittaisen prosessin sivureunaan. Kun psoas major -lihas on etupuolella, erector spinae -lihas takana ja QL-lihas on kiinnittyneen poikittaisprosessin kärkeen, voidaan nähdä hyvin tunnistettava kolmilehtinen apilakuvio.
Muut nimet:
  • Ryhmä B
Kokeellinen: Poikittainen vatsataso
Potilaat saavat molemminpuolisen transversus abdominis -tason blokauksen
Menettely: Poikittainen vatsatasolohko

Potilas on makuuasennossa sulkua suoritettaessa ja ultraääni- ja neulansyöttökohdan sterilointi suoritetaan.

Ultraääni-anturi sijoitetaan poikittaistasolle lateraaliseen vatsan seinämään nähden keskikaksillaariseen linjaan, alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin.

Neula työnnetään ultraäänianturin tasoon suoraan anturin alle ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välisen tason.

Muut nimet:
  • Ryhmä C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastusannoksen morfiinia aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen kerta, kun morfiinia annettiin leikkauksen jälkeen (jos Vsual analoge scale (VAS) oli > 4, 3 mg morfiinia IV annettiin pelastuskipulääkkeenä ensimmäisten 24 tunnin aikana)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen analgesia saatiin 1 g parasetamolia IV 8 tunnin välein rutiininomaisena kipulääkityksenä ja jos VAS oli >4, annettiin 3 mg morfiinia IV pelastuskipulääkkeenä ensimmäisen 24 tunnin ajan.
24 tuntia
Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennettiin 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

(0: Ei kipua, 1-3: Lievä kipu, 4-6: Keskivaikea kipu, 7-9: Kova kipu ja 10: Pahin kuviteltavissa oleva kipu) Minimi: 0 ja maksimi 10 Mitä korkeampi, sitä pahin
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Mohammed, MSc, Assistant lecturer of Anesthesia, ICU, and Pain Relief

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201617049.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

En halua jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen opioidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa