Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok quadratus Lumborum vs rovinný blok transversus abdominis při operacích rakoviny močového měchýře

15. října 2020 aktualizováno: National Cancer Institute, Egypt

Srovnání mezi blokem quadratus lumborum a blokem v rovině transversus abdominis při operacích rakoviny močového měchýře

Blok transversus abdominis roviny (TAP) lze použít k zajištění účinné analgezie v pooperačním období po řadě operací.

Blokáda TAP podává lokální anestetika mezi kořeny míšního nervu T6 až L1 k zastavení nervového signálu a ke zmírnění bolesti u břišních výkonů 4, 5.

Vnitřnosti jsou inervovány vagovým nervem (parasympatická inervace) a splanchnickými nervy (sympatická inervace). Splanchnické nervy nesou jak viscerální eferentní, tak aferentní nervová vlákna. Senzorická (neboli aferentní) část splanchnických nervů zasahuje v určitých segmentech páteře až k páteři. Je možné blokovat vedení centrální viscerální bolesti hrudní paravertebrální blokádou nebo možná i novým blokem quadratus lumborum (QL).

Předpokládá se, že účinek QL bloku je důsledkem šíření LA z jeho lumbálního uložení kraniálně do hrudního paravertebrálního prostoru (TPVS), protože Carney et al nalezli stopy kontrastního činidla v TPVS po aplikaci tohoto bloku. Zdá se tedy, že QL blok je schopen zmírnit somatickou i viscerální bolest.10

Cílem této studie je porovnat mezi blokem quadratus lumborum a blokem roviny transversus abdominis ohledně peroperační analgezie po operacích karcinomu močového měchýře měřením intraoperační hemodynamiky, skóre pooperační bolesti a spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Somatická pooperační bolest je pro pacienty velmi stresující, což vede k závažným komplikacím. Pro optimální kontrolu bolesti jsou nezbytné kombinované multimodální strategie zahrnující nervové blokády, neuroaxiální blokády, opiáty a nesteroidní protizánětlivé léky.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) lze použít k zajištění účinné analgezie v pooperačním období po řadě operací.

Blok TAP podává lokální anestetika mezi kořeny míšního nervu T6 až L1 k zastavení nervového signálu a ke zmírnění bolesti při břišních výkonech.

Řada systematických přehledů hodnotila blokádu TAP jako pooperační analgetikum ve srovnání s jedním nebo více specifickými postupy.

Blokády přední břišní stěny, jako příčná blokáda břišního plexu, mají důležitou roli pouze pro somatickou intraoperační a pooperační kontrolu bolesti.

Vnitřnosti jsou inervovány vagovým nervem (parasympatická inervace) a splanchnickými nervy (sympatická inervace). Splanchnické nervy nesou jak viscerální eferentní, tak aferentní nervová vlákna. Senzorická (neboli aferentní) část splanchnických nervů zasahuje v určitých segmentech páteře až k páteři. Je možné blokovat vedení centrální viscerální bolesti hrudní paravertebrální blokádou nebo možná i novým blokem quadratus lumborum (QL).

Předpokládá se, že účinek QL bloku je důsledkem šíření LA z jeho lumbálního uložení kraniálně do hrudního paravertebrálního prostoru (TPVS), protože Carney et al nalezli stopy kontrastního činidla v TPVS po aplikaci tohoto bloku. Zdá se tedy, že QL blok je schopen zmírnit somatickou i viscerální bolest.10 Blok Quadratus lumborum byl poprvé popsán Blancem v roce 2007. Blanco popsal potenciální prostor za svaly břišní stěny a laterálně od m. quadratus lumborum. Používá se při abdominoplastikách, císařských řezech a operacích v podbřišku poskytující kompletní úlevu od bolesti v oblasti distribuce od dermatomů Th6 až L1. Může být viděn jako bederní přístup k hrudnímu paravertebrálnímu prostoru. Blok zřejmě vyvolává distribuci lokálního anestetika proximálně a po obou stranách povrchu QL svalu, mezi přední a mezilehlou vrstvou torakolumbální fascie.

Quadratus lumborum se zavádí na spodní hranici posledního žebra a čtyřmi malými šlachami do vrcholů příčných výběžků horních čtyř bederních obratlů.

Mezi jeho fascií a svalem probíhají dvanáctý hrudní (subkostální), ilioinguinální a iliohypogastrický nerv. Blok se nespoléhá na pocit žádných lupnutí nebo fasciálních cvaknutí, protože v závislosti na úhlu jehly lze ucítit několik lupnutí, aniž byste dosáhli cílová zóna, která je laterální k m. quadratus lumborum. Blok ve skutečnosti nikdy nebyl zamýšlen k provedení bez použití US navádění, a blok je tedy čistě USG blok.

Cíl studie Srovnání mezi blokem quadratus lumborum a blokem roviny transversus abdominis s ohledem na perioperační analgezii po operacích karcinomu močového měchýře měřením intraoperační hemodynamiky, skóre pooperační bolesti a spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11796
        • Nábor
        • National Cancer Institute - Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů 20 až 80 let.
  • Fyzický stav ASA II -III
  • Volitelné operace rakoviny močového měchýře.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Lokální infekce v místě vpichu
  • Alergie ke studiu léků
  • Sepse
  • Anatomické abnormality
  • Systémová antikoagulace nebo koagulopatie
  • Neschopnost porozumět systému hodnocení bolesti nebo se na něm podílet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou celkovou anestezii intravenózním opioidem
Pacienti dostanou morfin 0,1 mg/kg
Ostatní jména:
  • Skupina A
Experimentální: Quadratus lumborum
Pacienti dostanou oboustranný blok quadratus lumborum
Pacient bude umístěn do polohy na boku se stranou, která má být zablokována, směrem nahoru. Ultrazvuková sonda bude řádně sterilizována a se sterilními kryty. Bloková jehla s tupou špičkou 18-20 nebo Tuohyho jehla se pod ultrazvukovým vedením posune na zadní stranu Quadratus Lumborum. Sval QL je identifikován svým úponem na laterální okraj příčného výběžku obratlového těla L4. S velkým m. psoas anteriorně, m. erector spinae posteriorně a QL svalem přilnutým k vrcholu příčného výběžku lze vidět dobře rozpoznatelný vzor trojlístku se třemi listy.
Ostatní jména:
  • Skupina B
Experimentální: Rovina transversus abdominis
Pacienti dostanou bilaterální blokádu roviny transversus abdominis

Pacient bude při provádění blokády ležet na zádech a bude provedena sterilizace místa ultrazvuku a vstupu jehly.

Ultrazvuková sonda je umístěna v příčné rovině k laterální břišní stěně ve střední axilární linii, mezi dolní žeberní okraj a hřeben kyčelní kosti.

Jehla je zavedena v rovině ultrazvukové sondy přímo pod sondu a posouvána, dokud nedosáhne roviny mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalem.

Ostatní jména:
  • Skupina C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchrannou dávku morfia
Časové okno: 24 hodin
Poprvé, kdy byl po operaci podán morfin (Pokud byla Vsual analogová škála (VAS) > 4, bylo podáno 3 mg morfinu IV jako záchranná analgezie po dobu prvních 24 hodin)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka pooperační spotřeby morfinu
Časové okno: 24 hodin
Pooperační analgezie byla poskytnuta 1 g paracetamolu IV každých 8 hodin jako rutinní analgezie a pokud VAS byla > 4, byly po dobu prvních 24 hodin podávány 3 mg morfinu IV jako záchranná analgezie.
24 hodin
Intenzita bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 24 hodin

Vizuální analogová škála (VAS) byla zaznamenána 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 hodin po operaci.

(0: žádná bolest, 1-3: mírná bolest, 4-6: střední bolest, 7-9: silná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest) Minimum: 0 a Maximum 10 Čím vyšší, tím nejhorší

24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Mohammed, MSc, Assistant lecturer of Anesthesia, ICU, and Pain Relief

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nechci se dělit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Intravenózní opioid

3
Předplatit