- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402411
Bloqueo del cuadrado lumbar vs bloqueo del plano del transverso del abdomen en cirugías de cáncer de vejiga
Comparación entre el bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano del transverso del abdomen en cirugías de cáncer de vejiga
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) se puede utilizar para proporcionar una analgesia eficaz durante el período posoperatorio después de una variedad de cirugías.
El bloqueo TAP administra anestésicos locales entre las raíces nerviosas espinales T6 a L1 para detener la señal nerviosa y aliviar el dolor de los procedimientos abdominales 4, 5.
Las vísceras están inervadas por el nervio vago (inervación parasimpática) y por los nervios esplácnicos (inervación simpática). Los nervios esplácnicos transportan fibras nerviosas aferentes y eferentes viscerales. La parte sensorial (o aferente) de los nervios esplácnicos llega a la columna vertebral en ciertos segmentos de la columna. Es posible bloquear la conducción del dolor visceral central con bloqueo paravertebral torácico o tal vez incluso con el novedoso bloqueo del cuadrado lumbar (QL).
Se cree que el efecto del bloqueo QL es el resultado de una propagación de LA desde su depósito lumbar cranealmente hacia el espacio paravertebral torácico (TPVS), ya que Carney et al encontraron rastros de agente de contraste en el TPVS luego de la aplicación de este bloqueo. Por tanto, el bloqueo QL parecería ser capaz de aliviar tanto el dolor somático como el visceral10.
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo del cuadrado lumbar, el bloqueo del plano del transverso del abdomen con respecto a la analgesia perioperatoria después de cirugías de cáncer de vejiga mediante la medición de la hemodinámica intraoperatoria, las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de morfina en las primeras 24 h posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor posquirúrgico somático es muy angustiante para los pacientes lo que conlleva importantes complicaciones. Las estrategias multimodales combinadas que incluyen bloqueos nerviosos, bloqueos neuroaxiales, opiáceos y fármacos antiinflamatorios no esteroideos son necesarias para un control óptimo del dolor.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) se puede utilizar para proporcionar una analgesia eficaz durante el período posoperatorio después de una variedad de cirugías.
El bloqueo TAP administra anestésicos locales entre las raíces nerviosas espinales T6 a L1 para detener la señal nerviosa y aliviar el dolor de los procedimientos abdominales.
Varias revisiones sistemáticas han evaluado el bloqueo TAP como analgésico posoperatorio en comparación con uno o más procedimientos específicos.
Los bloqueos de la pared abdominal anterior, como el bloqueo transverso del plexo abdominal, tienen un papel importante para el control del dolor intraoperatorio y posoperatorio solo somático.
Las vísceras están inervadas por el nervio vago (inervación parasimpática) y por los nervios esplácnicos (inervación simpática). Los nervios esplácnicos transportan fibras nerviosas aferentes y eferentes viscerales. La parte sensorial (o aferente) de los nervios esplácnicos llega a la columna vertebral en ciertos segmentos de la columna. Es posible bloquear la conducción del dolor visceral central con bloqueo paravertebral torácico o tal vez incluso con el novedoso bloqueo del cuadrado lumbar (QL).
Se cree que el efecto del bloqueo QL es el resultado de una propagación de LA desde su depósito lumbar cranealmente hacia el espacio paravertebral torácico (TPVS), ya que Carney et al encontraron rastros de agente de contraste en el TPVS luego de la aplicación de este bloqueo. Por tanto, el bloqueo QL parecería ser capaz de aliviar tanto el dolor somático como el visceral10. El bloqueo de Quadratus lumborum fue descrito por primera vez por Blanco en 2007. Blanco describió un espacio potencial posterior a los músculos de la pared abdominal y lateral al músculo cuadrado lumbar. Se ha utilizado en abdominoplastias, cesáreas y operaciones abdominales inferiores proporcionando un alivio completo del dolor en el área de distribución de los dermatomas Th6 a L1. Puede verse como un abordaje lumbar del Espacio Paravertebral Torácico. Aparentemente, el bloqueo produce una distribución del anestésico local que se extiende proximalmente y sobre ambos lados de la superficie del músculo QL, entre las capas anterior e intermedia de la fascia toracolumbar.
El músculo cuadrado lumbar se inserta en el borde inferior de la última costilla y por cuatro pequeños tendones en los vértices de las apófisis transversas de las cuatro vértebras lumbares superiores.
Corriendo entre su fascia y el músculo se encuentran los nervios torácico (subcostal), ilioinguinal e iliohipogástrico duodécimo. la zona objetivo, que es lateral al músculo cuadrado lumbar. En realidad, el bloque nunca tuvo la intención de llevarse a cabo sin el uso de la guía de los EE. UU. y, por lo tanto, el bloque es un bloque puramente del USG.
Objetivo del estudio Comparación entre el bloqueo del cuadrado lumbar, el bloqueo del plano del transverso del abdomen en cuanto a la analgesia perioperatoria después de cirugías de cáncer de vejiga mediante la medición de la hemodinámica intraoperatoria, las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de morfina en las primeras 24 h posoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Mohammed, MSc
- Número de teléfono: +20 122 431 8828
- Correo electrónico: mans.cerano@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Reclutamiento
- National Cancer Institute - Egypt
-
Contacto:
- Atef Badran, PhD
- Número de teléfono: 0020101200155
- Correo electrónico: atef.badran@nci.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes entre 20 a 80 años.
- Estado físico ASA II -III
- Operaciones electivas de cáncer de vejiga.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Infección local en el sitio de la inyección.
- Alergia a los medicamentos del estudio
- Septicemia
- anomalías anatómicas
- Anticoagulación sistémica o coagulopatía
- Incapacidad para comprender o participar en el sistema de puntuación del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia general con opioide intravenoso
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Los pacientes recibirán morfina 0,1 mg/kg
Otros nombres:
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Experimental: Cuadrado lumbar
Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar bilateral
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Se colocará al paciente en posición lateral con el lado a bloquear hacia arriba.
La sonda de ultrasonidos estará debidamente esterilizada y con fundas estériles.
Se avanza una aguja de bloque de punta roma de calibre 18-20 o una aguja Tuohy bajo guía ecográfica en la cara posterior del Quadratus Lumborum.
El músculo QL se identifica con su inserción en el borde lateral de la apófisis transversa del cuerpo vertebral L4.
Con el músculo psoas mayor en la parte anterior, el músculo erector de la columna en la parte posterior y el músculo QL adherido al ápice del proceso transverso, se puede ver un patrón bien reconocible de un trébol con tres hojas.
Otros nombres:
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Experimental: Plano del transverso del abdomen
Los pacientes recibirán bloqueo del plano del transverso del abdomen bilateral
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El paciente estará en decúbito supino mientras se realiza el bloqueo y se realizará la esterilización del sitio de la ecografía y la entrada de la aguja. La sonda de ultrasonido se coloca en un plano transversal a la pared abdominal lateral en la línea axilar media, entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca. La aguja se introduce en el plano de la sonda de ultrasonido directamente debajo de la sonda y se avanza hasta alcanzar el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera dosis de rescate de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Primera vez que se administró morfina en el postoperatorio (si la escala analógica Vsual (EVA) era > 4, se administraron 3 mg de morfina IV como analgesia de rescate durante las primeras 24 horas)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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La analgesia postoperatoria se proporcionó con 1 g de paracetamol IV cada 8 horas como analgesia de rutina y si la EVA era > 4, se administraron 3 mg de morfina IV como analgesia de rescate durante las primeras 24 horas.
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24 horas
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Intensidad del dolor por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La escala analógica visual (VAS) se registró a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 horas después de la operación. (0: Sin dolor, 1-3: Dolor leve, 4-6: Dolor moderado, 7-9: Dolor intenso y 10: El peor dolor imaginable) Mínimo: 0 y Máximo 10 Cuanto más alto, peor |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Mohammed, MSc, Assistant lecturer of Anesthesia, ICU, and Pain Relief
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias Urológicas
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- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 201617049.3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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