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Bloqueo del cuadrado lumbar vs bloqueo del plano del transverso del abdomen en cirugías de cáncer de vejiga

15 de octubre de 2020 actualizado por: National Cancer Institute, Egypt

Comparación entre el bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano del transverso del abdomen en cirugías de cáncer de vejiga

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) se puede utilizar para proporcionar una analgesia eficaz durante el período posoperatorio después de una variedad de cirugías.

El bloqueo TAP administra anestésicos locales entre las raíces nerviosas espinales T6 a L1 para detener la señal nerviosa y aliviar el dolor de los procedimientos abdominales 4, 5.

Las vísceras están inervadas por el nervio vago (inervación parasimpática) y por los nervios esplácnicos (inervación simpática). Los nervios esplácnicos transportan fibras nerviosas aferentes y eferentes viscerales. La parte sensorial (o aferente) de los nervios esplácnicos llega a la columna vertebral en ciertos segmentos de la columna. Es posible bloquear la conducción del dolor visceral central con bloqueo paravertebral torácico o tal vez incluso con el novedoso bloqueo del cuadrado lumbar (QL).

Se cree que el efecto del bloqueo QL es el resultado de una propagación de LA desde su depósito lumbar cranealmente hacia el espacio paravertebral torácico (TPVS), ya que Carney et al encontraron rastros de agente de contraste en el TPVS luego de la aplicación de este bloqueo. Por tanto, el bloqueo QL parecería ser capaz de aliviar tanto el dolor somático como el visceral10.

El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo del cuadrado lumbar, el bloqueo del plano del transverso del abdomen con respecto a la analgesia perioperatoria después de cirugías de cáncer de vejiga mediante la medición de la hemodinámica intraoperatoria, las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de morfina en las primeras 24 h posoperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor posquirúrgico somático es muy angustiante para los pacientes lo que conlleva importantes complicaciones. Las estrategias multimodales combinadas que incluyen bloqueos nerviosos, bloqueos neuroaxiales, opiáceos y fármacos antiinflamatorios no esteroideos son necesarias para un control óptimo del dolor.

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) se puede utilizar para proporcionar una analgesia eficaz durante el período posoperatorio después de una variedad de cirugías.

El bloqueo TAP administra anestésicos locales entre las raíces nerviosas espinales T6 a L1 para detener la señal nerviosa y aliviar el dolor de los procedimientos abdominales.

Varias revisiones sistemáticas han evaluado el bloqueo TAP como analgésico posoperatorio en comparación con uno o más procedimientos específicos.

Los bloqueos de la pared abdominal anterior, como el bloqueo transverso del plexo abdominal, tienen un papel importante para el control del dolor intraoperatorio y posoperatorio solo somático.

Las vísceras están inervadas por el nervio vago (inervación parasimpática) y por los nervios esplácnicos (inervación simpática). Los nervios esplácnicos transportan fibras nerviosas aferentes y eferentes viscerales. La parte sensorial (o aferente) de los nervios esplácnicos llega a la columna vertebral en ciertos segmentos de la columna. Es posible bloquear la conducción del dolor visceral central con bloqueo paravertebral torácico o tal vez incluso con el novedoso bloqueo del cuadrado lumbar (QL).

Se cree que el efecto del bloqueo QL es el resultado de una propagación de LA desde su depósito lumbar cranealmente hacia el espacio paravertebral torácico (TPVS), ya que Carney et al encontraron rastros de agente de contraste en el TPVS luego de la aplicación de este bloqueo. Por tanto, el bloqueo QL parecería ser capaz de aliviar tanto el dolor somático como el visceral10. El bloqueo de Quadratus lumborum fue descrito por primera vez por Blanco en 2007. Blanco describió un espacio potencial posterior a los músculos de la pared abdominal y lateral al músculo cuadrado lumbar. Se ha utilizado en abdominoplastias, cesáreas y operaciones abdominales inferiores proporcionando un alivio completo del dolor en el área de distribución de los dermatomas Th6 a L1. Puede verse como un abordaje lumbar del Espacio Paravertebral Torácico. Aparentemente, el bloqueo produce una distribución del anestésico local que se extiende proximalmente y sobre ambos lados de la superficie del músculo QL, entre las capas anterior e intermedia de la fascia toracolumbar.

El músculo cuadrado lumbar se inserta en el borde inferior de la última costilla y por cuatro pequeños tendones en los vértices de las apófisis transversas de las cuatro vértebras lumbares superiores.

Corriendo entre su fascia y el músculo se encuentran los nervios torácico (subcostal), ilioinguinal e iliohipogástrico duodécimo. la zona objetivo, que es lateral al músculo cuadrado lumbar. En realidad, el bloque nunca tuvo la intención de llevarse a cabo sin el uso de la guía de los EE. UU. y, por lo tanto, el bloque es un bloque puramente del USG.

Objetivo del estudio Comparación entre el bloqueo del cuadrado lumbar, el bloqueo del plano del transverso del abdomen en cuanto a la analgesia perioperatoria después de cirugías de cáncer de vejiga mediante la medición de la hemodinámica intraoperatoria, las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de morfina en las primeras 24 h posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed M Mohammed, MSc
  • Número de teléfono: +20 122 431 8828
  • Correo electrónico: mans.cerano@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11796
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute - Egypt
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de los pacientes entre 20 a 80 años.
  • Estado físico ASA II -III
  • Operaciones electivas de cáncer de vejiga.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Infección local en el sitio de la inyección.
  • Alergia a los medicamentos del estudio
  • Septicemia
  • anomalías anatómicas
  • Anticoagulación sistémica o coagulopatía
  • Incapacidad para comprender o participar en el sistema de puntuación del dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia general con opioide intravenoso
Los pacientes recibirán morfina 0,1 mg/kg
Otros nombres:
  • Grupo A
Experimental: Cuadrado lumbar
Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar bilateral
Se colocará al paciente en posición lateral con el lado a bloquear hacia arriba. La sonda de ultrasonidos estará debidamente esterilizada y con fundas estériles. Se avanza una aguja de bloque de punta roma de calibre 18-20 o una aguja Tuohy bajo guía ecográfica en la cara posterior del Quadratus Lumborum. El músculo QL se identifica con su inserción en el borde lateral de la apófisis transversa del cuerpo vertebral L4. Con el músculo psoas mayor en la parte anterior, el músculo erector de la columna en la parte posterior y el músculo QL adherido al ápice del proceso transverso, se puede ver un patrón bien reconocible de un trébol con tres hojas.
Otros nombres:
  • Grupo B
Experimental: Plano del transverso del abdomen
Los pacientes recibirán bloqueo del plano del transverso del abdomen bilateral

El paciente estará en decúbito supino mientras se realiza el bloqueo y se realizará la esterilización del sitio de la ecografía y la entrada de la aguja.

La sonda de ultrasonido se coloca en un plano transversal a la pared abdominal lateral en la línea axilar media, entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca.

La aguja se introduce en el plano de la sonda de ultrasonido directamente debajo de la sonda y se avanza hasta alcanzar el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.

Otros nombres:
  • Grupo C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera dosis de rescate de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
Primera vez que se administró morfina en el postoperatorio (si la escala analógica Vsual (EVA) era > 4, se administraron 3 mg de morfina IV como analgesia de rescate durante las primeras 24 horas)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis total de consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
La analgesia postoperatoria se proporcionó con 1 g de paracetamol IV cada 8 horas como analgesia de rutina y si la EVA era > 4, se administraron 3 mg de morfina IV como analgesia de rescate durante las primeras 24 horas.
24 horas
Intensidad del dolor por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas

La escala analógica visual (VAS) se registró a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 horas después de la operación.

(0: Sin dolor, 1-3: Dolor leve, 4-6: Dolor moderado, 7-9: Dolor intenso y 10: El peor dolor imaginable) Mínimo: 0 y Máximo 10 Cuanto más alto, peor

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Mohammed, MSc, Assistant lecturer of Anesthesia, ICU, and Pain Relief

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No quiero compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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