CCRT mit Itraconazol bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre

Einschlusskriterien:

Alter: 18-75 Jahre, männlich oder weiblich.

Histologisch oder zytologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, lokal fortgeschrittene, inoperable Erkrankung.

Klinisches Stadium T3-4N0M0, T1-4N+M0,Ⅱ-Ⅳa (AJCC 8.)

Messbare Erkrankung basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1.

ECOG 0-1.

Ausreichende Organfunktion.

Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Bekannte Allergie gegen Itraconazol

Patienten, die eine zusätzliche Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie erhalten haben oder derzeit erhalten.

Vollständiger Verschluss der Speiseröhre oder Patienten, bei denen die Möglichkeit einer Perforation besteht oder die Itraconazol nicht schlucken können.

Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor Aufnahme in die Studie, außer bei kurativ behandeltem Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder kurativ reseziertem In-situ-Zervix- und/oder Brustkrebs.

Hat innerhalb von 4 Wochen vor Studientag 1 einen monoklonalen Anti-Krebs-Antikörper (mAb), eine Chemotherapie, eine gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder eine Strahlentherapie erhalten oder sich aufgrund eines zuvor verabreichten Mittels nicht von Nebenwirkungen erholt.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Entscheidung der Ungeeignetheit durch den leitenden Prüfarzt oder den behandelnden Arzt.