Akute Auswirkungen eines Kräutertees auf die Überwachung und Aktivierung des Immunsystems.
26. September 2022 aktualisiert von: Natural Immune Systems Inc
Akute Auswirkungen einer Kräuterteemischung auf die Immunüberwachung und den Aktivierungsstatus natürlicher Killerzellen.
Eine kleine Crossover-Studie an 24 Personen mit einer Kräuterteemischung, um zu testen, ob der Konsum von 1 Tasse Tee innerhalb von 2 Stunden Veränderungen in der Anzahl natürlicher Killerzellen im Blutkreislauf auslöst, als Beweis für den Verkehr mit Immunzellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisiertes, kontrolliertes Cross-Over-Studiendesign wird verwendet, um die Auswirkungen des Konsums von 1 Tasse einer Kräuterteemischung auf den Konsum der gleichen Menge warmen Wassers zu bewerten.
Die Studie dauert 3 Wochen, wobei die Kräuterteemischung im Vergleich zu warmem Wasser in Woche 1 und Woche 2 mit einer einwöchigen Auswaschung zwischen den Besuchen bewertet wird.
Bei jedem Besuch wird eine Basisblutentnahme durchgeführt, gefolgt von der Einnahme der Kräuterteemischung oder des warmen Wassers.
Blutentnahmen werden 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Vereinigte Staaten, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene;
- Alter 18-75 Jahre (einschließlich);
- Venen in beiden Armen gut sichtbar (um mehrere Blutabnahmen zu ermöglichen);
- Bereit, eine 24-stündige Auswaschfrist für Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel einzuhalten;
Ausschlusskriterien:
- Frühere größere Magen-Darm-Operation (Resorption des Testprodukts kann verändert sein) (kleinere Operation kein Problem, einschließlich vorheriger Entfernung des Blinddarms und der Gallenblase);
- Tägliche Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten;
- Erlebe derzeit intensive stressige Ereignisse/Lebensveränderungen;
- Derzeit in intensivem sportlichem Training (z. B. Marathonläufer);
- Derzeit Einnahme von Antipsychotika wie Clozapin, Risperdal, Abilify, Zyprexa oder Seroquel;
- Aktiv depressiv;
- Eine ungewöhnliche Schlafroutine (Beispiele: Friedhofsarbeit, unregelmäßige Routine mit häufig langen Nächten, Lernen, Feiern);
- Nicht bereit, während der Dauer der Studie eine konstante Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln aufrechtzuerhalten;
- Angst vor der Blutabnahme;
- Frauen im gebärfähigen Alter: Schwanger, stillend oder versuchen, schwanger zu werden;
- Bekannte Lebensmittelallergien im Zusammenhang mit Inhaltsstoffen des aktiven Testprodukts.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kräuterteemischung
1 Tasse Kräuterteemischung mit Hagebutten- und anderen Beerenextrakten.
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1 Tasse frisch aufgebrühter Tee aus einer Kräuterteemischung.
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SHAM_COMPARATOR: Warmes Wasser
1 Tasse warmes Wasser.
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1 Tasse warmes Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel zu natürlichen Killerzellenzahlen im Blutkreislauf
Zeitfenster: Änderungen 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr
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Durchflusszytometrische Auswertung der Anzahl natürlicher Killerzellen
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Änderungen 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel in den Aktivierungsstatus der natürlichen Killerzellen
Zeitfenster: Änderungen 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr
|
Durchflusszytometrische Auswertung der CD69-Expression auf natürlichen Killerzellen im Blutkreislauf
|
Änderungen 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 152-018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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