Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af en urtete på immunovervågning og aktivering.

26. september 2022 opdateret af: Natural Immune Systems Inc

Akutte virkninger af en urteteblanding på immunovervågning og aktiveringsstatus for naturlige dræberceller.

Et lille krydsforsøg på 24 personer involverer en blanding af urtete for at teste, om indtagelse af 1 kop te udløser ændringer i antallet af naturlige dræberceller i blodcirkulationen som bevis på handel med immunceller inden for 2 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, cross-over, kontrolleret undersøgelsesdesign vil blive brugt til at evaluere virkningerne af indtagelse af 1 kop af en urteteblanding på indtagelse af samme volumen varmt vand. Undersøgelsen er af 3 ugers varighed, med evaluering af urteteblandingen versus varmt vand i uge 1 og uge 2 med en uges udvaskning mellem besøgene. Ved hvert besøg udføres en baseline-blodtagning, efterfulgt af indtagelse af urteteblandingen eller varmt vand. Blodudtagninger udføres 1 og 2 timer efter indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601-5904
        • Gitte Jensen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne;
  • Alder 18-75 år (inklusive);
  • Vener, der er lette at se i begge arme (for at give mulighed for flere blodudtagninger);
  • Villig til at overholde en 24-timers udvaskningsperiode for vitaminer og kosttilskud;

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere større gastrointestinale operationer (absorption af testprodukt kan blive ændret) (mindre operation ikke et problem, inklusive tidligere fjernelse af blindtarm og galdeblære);
  • Tager anti-inflammatorisk medicin på daglig basis;
  • Oplever i øjeblikket intense stressende begivenheder/livsændringer;
  • I øjeblikket i intensiv atletisk træning (såsom maratonløbere);
  • Tager i øjeblikket antipsykotisk medicin såsom clozapin, Risperdal, Abilify, Zyprexa eller Seroquel;
  • Aktivt deprimeret;
  • En usædvanlig søvnrutine (eksempler: arbejde på kirkegården, uregelmæssig rutine med hyppige sene nætter, studier, fester);
  • Uvillig til at opretholde et konstant indtag af kosttilskud i løbet af undersøgelsen;
  • Angst for at få udtaget blod;
  • Kvinder i den fødedygtige alder: Gravide, ammende eller forsøger at blive gravide;
  • Kendte fødevareallergier relateret til ingredienser i aktivt testprodukt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Urtete blanding
1 kop urteteblanding indeholdende hyben og andre bærekstrakter.
Kosttilskud: Urtete blanding
1 kop friskbrygget te fra en blanding af urtete.
SHAM_COMPARATOR: Varmt vand
1 kop varmt vand.
Kosttilskud: Varmt vand
1 kop varmt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift til naturlige dræbercelleantal i blodcirkulationen
Tidsramme: Ændres 1 og 2 timer efter indtagelse
Flowcytometrievaluering af naturlige dræbercelleantal
Ændres 1 og 2 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift til aktiveringsstatus for naturlige dræberceller
Tidsramme: Ændres 1 og 2 timer efter indtagelse
Flowcytometrievaluering af CD69-ekspression på naturlige dræberceller i blodcirkulationen
Ændres 1 og 2 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 152-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv immunrespons

Kliniske forsøg med Urtete blanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner