Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky bylinného čaje na imunitní dohled a aktivaci.

26. září 2022 aktualizováno: Natural Immune Systems Inc

Akutní účinky bylinné čajové směsi na imunitní dozor a stav aktivace přirozených zabíječských buněk.

Malá křížová studie na 24 lidech zahrnující bylinnou čajovou směs, aby se otestovalo, zda konzumace 1 šálku čaje spouští změny v počtu přirozených zabijáckých buněk v krevním oběhu jako důkaz obchodování s imunitními buňkami během 2 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyhodnocení účinků konzumace 1 šálku bylinné čajové směsi na spotřebu stejného objemu teplé vody bude použit randomizovaný, zkřížený, kontrolovaný design studie. Studie trvá 3 týdny, s hodnocením směsi bylinných čajů oproti teplé vodě v týdnu 1 a týdnu 2 s týdenním výplachem mezi návštěvami. Při každé návštěvě se provede základní odběr krve, po kterém následuje konzumace směsi bylinných čajů nebo teplé vody. Odběry krve se provádějí 1 a 2 hodiny po konzumaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601-5904
        • Gitte Jensen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí;
  • Věk 18-75 let (včetně);
  • Snadno viditelné žíly na obou pažích (umožňují vícenásobné odběry krve);
  • Ochota dodržovat 24hodinovou vymývací lhůtu pro vitamíny a doplňky výživy;

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí velký gastrointestinální chirurgický zákrok (absorpce testovaného produktu může být změněna) (menší chirurgický zákrok není problém, včetně předchozího odstranění slepého střeva a žlučníku);
  • Každodenní užívání protizánětlivých léků;
  • V současné době prožíváte intenzivní stresující události/životní změny;
  • V současné době v intenzivním atletickém tréninku (např. maratonští běžci);
  • V současné době užíváte antipsychotické léky, jako je klozapin, Risperdal, Abilify, Zyprexa nebo Seroquel;
  • Aktivně depresivní;
  • Neobvyklá spánková rutina (příklady: práce na hřbitově, nepravidelná rutina s častými pozdními večery, studium, párty);
  • neochota udržovat konstantní příjem doplňků po dobu trvání studie;
  • Úzkost z odběru krve;
  • Ženy ve fertilním věku: Těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět;
  • Známé potravinové alergie související s přísadami v aktivním testovaném produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Směs bylinných čajů
1 šálek bylinné čajové směsi obsahující extrakty ze šípku a dalších bobulí.
Doplněk stravy: Směs bylinných čajů
1 šálek čerstvě uvařeného čaje ze směsi bylinných čajů.
SHAM_COMPARATOR: Teplá voda
1 šálek teplé vody.
Doplněk stravy: Teplá voda
1 šálek teplé vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu přirozených zabíječských buněk v krevním oběhu
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci
Hodnocení počtu přirozených zabíječských buněk průtokovou cytometrií
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte stav aktivace přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci
Hodnocení exprese CD69 na přirozených zabíječských buňkách v krevním oběhu průtokovou cytometrií
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Immune Systems Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 152-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Směs bylinných čajů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit