- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491461
면역 감시 및 활성화에 대한 허브티의 급성 효과.
2022년 9월 26일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
자연살해세포의 면역감시와 활성상태에 대한 한방차 블렌드의 급성 효과.
허브차 블렌드와 관련된 24명에 대한 소규모 교차 시험에서 차 1잔을 마시면 2시간 이내에 면역 세포 밀매의 증거로 혈액 순환에서 자연 살해 세포 수의 변화를 유발하는지 여부를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 교차, 통제된 연구 설계를 사용하여 동일한 양의 따뜻한 물 소비에 대한 허브티 블렌드 1컵의 효과를 평가합니다.
이 연구는 3주 동안 지속되며, 방문 사이에 1주 세척 후 1주차와 2주차에 허브티 블렌드 대 따뜻한 물을 평가합니다.
방문할 때마다 베이스라인 채혈을 한 후 허브차 블렌드나 따뜻한 물을 마십니다.
섭취 후 1시간과 2시간에 채혈을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인;
- 18-75세(포함)
- 양 팔에서 정맥을 쉽게 볼 수 있습니다(여러 번 채혈할 수 있도록).
- 비타민 및 영양 보조제에 대한 24시간 휴약 기간을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 이전의 주요 위장관 수술(시험 제품의 흡수가 변경될 수 있음)(이전 충수 및 담낭 제거를 포함하여 작은 수술은 문제가 되지 않음);
- 항염증제를 매일 복용합니다.
- 현재 강렬한 스트레스 사건/생활 변화를 경험하고 있습니다.
- 현재 집중적인 운동 훈련을 받고 있습니다(예: 마라톤 선수).
- 현재 clozapine, Risperdal, Abilify, Zyprexa 또는 Seroquel과 같은 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 적극적으로 우울함;
- 비정상적인 수면 루틴(예: 묘지 교대 근무, 늦은 밤이 잦은 불규칙한 루틴, 공부, 파티)
- 연구 기간 동안 보충제의 지속적인 섭취를 유지하기를 꺼리는 것;
- 채혈에 대한 불안;
- 가임기 여성: 임신, 수유 또는 임신을 시도하는 여성
- 활성 테스트 제품의 성분과 관련된 알려진 식품 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 허브티 블렌드
로즈힙 및 기타 베리 추출물이 함유된 허브티 블렌드 1컵.
|
허브티 블렌드에서 갓 끓인 차 1컵.
|
SHAM_COMPARATOR: 따뜻한 물
따뜻한 물 1컵.
|
따뜻한 물 1컵
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액순환에서 자연살해세포수로 변화
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화
|
자연 살해 세포 수의 유세포분석 평가
|
섭취 후 1시간과 2시간의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자연살해세포 활성화 상태로 변경
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화
|
혈액 순환에서 자연 살해 세포에 대한 CD69 발현의 유세포 분석 평가
|
섭취 후 1시간과 2시간의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 152-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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