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凉茶对免疫监视和激活的急性影响。

2022年9月26日 更新者:Natural Immune Systems Inc

凉茶混合物对自然杀伤细胞的免疫监视和激活状态的急性影响。

一项针对 24 人的小型交叉试验涉及混合凉茶,以测试饮用 1 杯茶是否会引发血液循环中自然杀伤细胞数量的变化,作为 2 小时内免疫细胞运输的证据。

研究概览

详细说明

将使用随机、交叉、对照研究设计来评估饮用 1 杯混合凉茶对饮用相同体积温水的影响。 该研究持续 3 周,在第 1 周和第 2 周评估凉茶混合物与温水的关系,两次访问之间有一周的冲洗时间。 每次就诊时,都会进行基线抽血,然后饮用混合凉茶或温水。 在食用后 1 小时和 2 小时进行抽血。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Klamath Falls、Oregon、美国、97601-5904
        • Gitte Jensen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年人;
  • 年龄18-75岁(含);
  • 双臂的静脉很容易看到(允许多次抽血);
  • 愿意遵守维生素和营养补充剂的 24 小时清除期;

排除标准:

  • 以前做过大胃肠手术(试验产品的吸收可能会改变)(小手术不是问题,包括以前切除过阑尾和胆囊);
  • 每天服用消炎药;
  • 目前正在经历强烈的压力事件/生活变化;
  • 目前正在接受强化运动训练(例如马拉松运动员);
  • 目前正在服用抗精神病药物,例如氯氮平、利培酮、Abilify、Zyprexa 或 Seroquel;
  • 积极抑郁;
  • 不寻常的睡眠习惯(例如:墓地轮班、不规律的睡眠习惯、经常熬夜、学习、聚会);
  • 不愿在研究期间持续摄入补充剂;
  • 对抽血感到焦虑;
  • 育龄妇女:怀孕、哺乳或准备怀孕;
  • 与活性测试产品中的成分相关的已知食物过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:凉茶混合
1 杯含有玫瑰果和其他浆果提取物的混合凉茶。
1 杯由混合凉茶制成的现泡茶。
SHAM_COMPARATOR:温水
1杯温水。
1杯温水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液循环中自然杀伤细胞数量的变化
大体时间:食用后1小时和2小时的变化
自然杀伤细胞数量的流式细胞术评估
食用后1小时和2小时的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变自然杀伤细胞激活状态
大体时间:食用后1小时和2小时的变化
流式细胞术评价血液循环中自然杀伤细胞CD69的表达
食用后1小时和2小时的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月27日

初级完成 (实际的)

2021年10月25日

研究完成 (实际的)

2021年12月19日

研究注册日期

首次提交

2020年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月26日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 152-018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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凉茶混合的临床试验

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