Effetti acuti di una tisana sulla sorveglianza e l'attivazione immunitaria.
26 settembre 2022 aggiornato da: Natural Immune Systems Inc
Effetti acuti di una miscela di tisane sulla sorveglianza immunitaria e sullo stato di attivazione delle cellule natural killer.
Un piccolo studio incrociato su 24 persone che ha coinvolto una miscela di tisane per verificare se il consumo di 1 tazza di tè innesca cambiamenti nel numero di cellule natural killer nella circolazione sanguigna come prova del traffico di cellule immunitarie entro 2 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno di studio randomizzato, incrociato e controllato per valutare gli effetti del consumo di 1 tazza di una miscela di tisane rispetto al consumo dello stesso volume di acqua calda.
Lo studio ha una durata di 3 settimane, con valutazione della miscela di tisane rispetto all'acqua calda alla settimana 1 e alla settimana 2 con una pausa di una settimana tra le visite.
Ad ogni visita, viene eseguito un prelievo di sangue di base, seguito dal consumo della miscela di tisane o acqua calda.
I prelievi di sangue vengono eseguiti a 1 e 2 ore dopo il consumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Stati Uniti, 97601-5904
- Gitte Jensen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani;
- Età 18-75 anni (inclusi);
- Vene facilmente visibili in entrambe le braccia (per consentire più prelievi di sangue);
- Disposti a rispettare un periodo di lavaggio di 24 ore per vitamine e integratori alimentari;
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici gastrointestinali maggiori (l'assorbimento del prodotto in esame può essere alterato) (gli interventi chirurgici minori non rappresentano un problema, inclusa la precedente rimozione dell'appendice e della cistifellea);
- Assunzione giornaliera di farmaci antinfiammatori;
- Attualmente vivendo intensi eventi stressanti/cambiamenti di vita;
- Attualmente in allenamento atletico intensivo (come i maratoneti);
- Attualmente assume farmaci antipsicotici come clozapina, Risperdal, Abilify, Zyprexa o Seroquel;
- Attivamente depresso;
- Una insolita routine del sonno (esempi: turno di lavoro al cimitero, routine irregolare con frequenti notti tarde, studio, feste);
- Riluttanza a mantenere un'assunzione costante di integratori per tutta la durata dello studio;
- Ansia per il prelievo di sangue;
- Donne in età fertile: gravidanza, allattamento o tentativo di gravidanza;
- Allergie alimentari note correlate agli ingredienti nel prodotto di prova attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Miscela di tisane
1 tazza di miscela di tisane contenente rosa canina e altri estratti di bacche.
|
1 tazza di tè appena preparato da una miscela di tisane.
|
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SHAM_COMPARATORE: Acqua calda
1 tazza di acqua tiepida.
|
1 tazza di acqua tiepida
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del numero di cellule natural killer nella circolazione sanguigna
Lasso di tempo: Modifiche a 1 e 2 ore dopo il consumo
|
Valutazione della citometria a flusso del numero di cellule natural killer
|
Modifiche a 1 e 2 ore dopo il consumo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio allo stato di attivazione delle cellule natural killer
Lasso di tempo: Modifiche a 1 e 2 ore dopo il consumo
|
Valutazione della citometria a flusso dell'espressione di CD69 sulle cellule natural killer nella circolazione sanguigna
|
Modifiche a 1 e 2 ore dopo il consumo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 152-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .