Tui-na und orale chinesische Medizin auf KOA
23. Juli 2026 aktualisiert von: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Die therapeutische Wirkung einer kombinierten Therapie aus Tui-na und oraler chinesischer Medizin bei Arthrose des Knies – eine randomisierte, auf der Warteliste kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Tui-na und oraler chinesischer Medizin auf die Behandlung von KOA zu bewerten.
Dies ist eine prospektive, randomisierte, wartelistenkontrollierte Studie bei Patienten mit Knie-Arthrose (KOA). Nach einem zweiwöchigen Screening-Zeitraum werden die teilnahmeberechtigten Probanden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Probanden erhalten eine 4-wöchige Behandlung und anschließend eine 4-wöchige Nachuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden in Woche 0 (Grundlinie) zu einem Screening-Besuch kommen, dann in Woche 2, Woche 4 und Woche 8 zur Beurteilung durch Prüfärzte für chinesische Mediziner (CMP).
Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) und EQ-5D-5L werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten bewertet und ausgefüllt.
Die Behandlungsgruppe erhält sowohl Tui-na als auch Studienmedikamente und die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nur Tui-na.
CMPs bieten Beratung nach der Theorie der chinesischen Medizin an.
Bei jedem Besuch werden auch die Einhaltung der Studienmedikation und unerwünschte Ereignisse beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beiderlei Geschlechts (bei der Frau muss entweder eine Sterilisation durchgeführt werden oder sie muss in den Wechseljahren sein)
- ≥50 Jahre alt
erfüllen die KOA-Kriterien gemäß dem American College of Rheumatology
- Knieschmerzen und
Alle 4 der folgenden,
- ≥ 50 Jahre alt
- Weniger als 30 Minuten Morgensteifheit
- Crepitus bei aktiver Bewegung
- Knöcherne Zärtlichkeit
- Knochenvergrößerung
- Keine spürbare Wärme der Synovia
- Osteophyten (Röntgenbefunde)
- mit WOMAC-Score ≥ 39
- mit schriftlicher Einverständniserklärung und Unterzeichnung (bei Analphabeten unterzeichnen ihre nächsten Angehörigen oder ein unparteiischer Zeuge mit der Erlaubnis der Probanden)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Knieschmerzen, die durch Infektionen, bösartige oder Autoimmunerkrankungen verursacht werden
- Knieoperation oder Arthroskopie im letzten Jahr
- Chondroprotektive oder intraartikuläre Injektion in den letzten 4 Monaten
- Systemische Kortikoidbehandlung in den letzten 4 Monaten
- Einnahme von Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Kortikosteroiden, Psychopharmaka, Hormonen, Antiarrhythmika oder Diuretika
- Person mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Lokale antiphlogistische Behandlung, Akupunktur, Physiotherapie in den letzten 2 Wochen
- Bekannte Vorgeschichte einer psychischen Störung
- Bekannte Vorgeschichte einer schweren akuten organischen Erkrankung
- Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion
- Bekannte Allergie gegen oder Arzneimittelwechselwirkung mit dem Studienkraut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tui-na und orale chinesische Medizin
8 Sitzungen à 20 Minuten Tui-na über 4 Wochen und gleichzeitige Einnahme der Studienmedikation (Kräutergranulat) zweimal täglich über 4 Wochen
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Für die Durchführung der Tui-na-Manipulationspraxis muss der verantwortliche Tui-na-CMP über mindestens zwei Jahre klinische Erfahrung verfügen.
Die von einem leitenden Praktiker geleiteten Vorversuchsworkshops werden organisiert, um eine Standardisierung der Handhabung und Verfahren der Tui-na-Behandlung sicherzustellen.
Dieses Studienmedikament wird aus Du-Huo-Ji-Sheng-Tang (DHJST) abgeleitet und es werden konzentrierte Granulate der chinesischen Medizin verwendet.
Andere Namen:
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Sonstiges: Tui-na
8 Sitzungen à 20 Minuten Tui-na für 4 Wochen
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Für die Durchführung der Tui-na-Manipulationspraxis muss der verantwortliche Tui-na-CMP über mindestens zwei Jahre klinische Erfahrung verfügen.
Die von einem leitenden Praktiker geleiteten Vorversuchsworkshops werden organisiert, um eine Standardisierung der Handhabung und Verfahren der Tui-na-Behandlung sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um den Zustand von Patienten mit KOA zu beurteilen, beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 96
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EQ-5D-EL-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ist ein Teil deskriptiv und hat eine Antwortebene von 5, der andere Teil ist VAS, das von 0 bis 100 reicht
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8 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: nach 2 Wochen und 8 Wochen
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Um den Zustand von Patienten mit KOA zu beurteilen, beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 96
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nach 2 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhixiu Lin, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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