Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tui-na og oral kinesisk medicin på KOA

21. juni 2022 opdateret af: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong

Den terapeutiske effekt af en kombineret terapi af Tui-na og oral kinesisk medicin på slidgigt i knæet - et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

Studiet har til formål at evaluere den terapeutiske effekt af Tui-na og oral kinesisk medicin på behandlingen af ​​KOA.

Dette er et prospektivt, randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med patienter med knæartrose (KOA). Efter 2 ugers screeningsperiode vil kvalificerede forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppen og ventelistekontrolgruppen i forholdet 1:1. Forsøgspersonerne vil have 4-ugers behandling, og derefter en 4-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil komme til et screeningsbesøg i uge 0 (baseline), derefter i uge 2, uge ​​4 og uge 8 til undersøgelser af kinesisk medicin practitioner (CMP). Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) og EQ-5D-5L vil blive vurderet og fyldt op på forskellige tidspunkter. Behandlingsgruppen får både Tui-na og studiemedicin og ventelistekontrolgruppen får Tui-na alene. CMP'er vil yde konsultation under kinesisk medicinteori. Undersøgelse af medicinoverholdelse og bivirkninger vil også blive vurderet ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. af begge køn (kvinden skal have enten steriliseret eller overgangsalderen)
  2. ≥50 år gammel

  3. opfylder kriterierne for KOA ifølge American College of Rheumatology

    • Knæsmerter, og

    • Enhver 4 af følgende,

      • ≥ 50 år
      • Mindre end 30 minutters morgenstivhed
      • Crepitus ved aktiv bevægelse
      • Knoglet ømhed
      • Knogleforstørrelse
      • Ingen håndgribelig varme fra synovium
      • Osteofytter (radiografiske fund)
  4. med WOMAC-score ≥ 39
  5. med skriftligt informeret samtykke underskrevet (for analfabeter vil deres pårørende eller et upartisk vidne underskrive med forsøgspersonernes tilladelse)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte knæsmerter forårsaget af infektion, ondartede eller autoimmune sygdomme
  2. Knæoperation eller artroskopi i det seneste år
  3. Chondrobeskyttende eller intraartikulær injektion inden for de seneste 4 måneder
  4. Systemisk kortikoidbehandling inden for de seneste 4 måneder
  5. Tager antikoagulantia, antiblodplader, kortikosteroider, psykiatriske lægemidler, hormoner, antiarytmika eller diuretika
  6. Person med ukontrolleret hypertension
  7. Lokal antiflogistisk behandling, akupunktur, fysioterapi i de seneste 2 uger
  8. Kendt historie med psykisk lidelse
  9. Kendt historie med alvorlig akut organisk sygdom
  10. Nedsat nyre- eller leverfunktion
  11. Kendt allergi over for eller har lægemiddelinteraktion med undersøgelsesurten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tui-na og oral kinesisk medicin
8 sessioner af 20 minutter Tui-na i 4 uger og tag undersøgelsesmedicin (urtegranulat) to gange dagligt samtidig i 4 uger
Procedure: Tui-na
Til administration af Tui-na manipulationspraksis skal ansvarlig Tui-na CMP have mindst 2 års klinisk erfaring. Forundersøgelses-workshops ledet af en senior praktiserende læge vil blive organiseret for at sikre standardisering af Tuina-behandlingsmanipulation og -procedurer.
Medicin: Du-Huo-Ji-Sheng-Tang (DHJST)
Denne undersøgelsesmedicin er afledt af Du-Huo-Ji-Sheng-Tang (DHJST), og der vil blive brugt koncentreret kinesisk medicingranulat.
Andre navne:
  • Urtegranulat
Andet: Tui-na
8 sessioner á 20 minutter Tui-na i 4 uger
Procedure: Tui-na
Til administration af Tui-na manipulationspraksis skal ansvarlig Tui-na CMP have mindst 2 års klinisk erfaring. Forundersøgelses-workshops ledet af en senior praktiserende læge vil blive organiseret for at sikre standardisering af Tuina-behandlingsmanipulation og -procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
for at vurdere tilstanden hos patienter med KOA er minimumscore 0 og maksimum er 96
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-EL spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet, den ene del er beskrivende har 5 responsniveauer, den anden del er VAS som spænder fra 0 til 100
8 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: ved 2 uger og 8 uger
for at vurdere tilstanden hos patienter med KOA er minimumscore 0 og maksimum er 96
ved 2 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhixiu Lin, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Tui-na

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner