Tui-na i doustna medycyna chińska na KOA
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Terapeutyczny efekt terapii skojarzonej Tui-na i doustnej medycyny chińskiej na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego – randomizowana, kontrolowana próba z listy oczekujących
Celem pracy jest ocena terapeutycznego wpływu Tui-na i doustnej medycyny chińskiej na leczenie KOA.
Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA). Po 2-tygodniowym okresie przesiewowym kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej i grupy kontrolnej z listy oczekujących w stosunku 1:1. Pacjenci będą mieli 4-tygodniowe leczenie, a następnie 4-tygodniową obserwację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjdą na wizytę przesiewową w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), następnie w tygodniu 2, tygodniu 4 i tygodniu 8 w celu oceny przez badaczy medycyny chińskiej (CMP).
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC) oraz EQ-5D-5L zostaną ocenione i uzupełnione w różnych punktach czasowych.
Grupa leczona otrzyma zarówno Tui-na, jak i badany lek, a grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma samą Tui-na.
CMP zapewnią konsultacje w ramach teorii medycyny chińskiej.
Podczas każdej wizyty oceniana będzie również zgodność z badanym lekiem i zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowolnej płci (kobieta musi mieć wykonaną sterylizację lub menopauzę)
- ≥50 lat
spełniają kryteria KOA według American College of Rheumatology
- Ból kolana i
Dowolne 4 z poniższych,
- ≥ 50 lat
- Mniej niż 30 minut porannej sztywności
- Crepitus w ruchu aktywnym
- Koścista czułość
- Powiększenie kości
- Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej
- Osteofity (wyniki badań radiologicznych)
- z wynikiem WOMAC ≥ 39
- z podpisanym pisemnym formularzem świadomej zgody (w przypadku pacjentów niepiśmiennych, ich najbliższy krewny lub bezstronny świadek podpisze za zgodą badanych)
Kryteria wyłączenia:
- Znany ból kolana spowodowany infekcją, chorobą nowotworową lub autoimmunologiczną
- Operacja kolana lub artroskopia w ciągu ostatniego roku
- Zastrzyki chondroprotekcyjne lub dostawowe w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych, kortykosteroidów, leków psychiatrycznych, hormonów, leków przeciwarytmicznych lub leków moczopędnych
- Osoba z niekontrolowanym nadciśnieniem
- Miejscowe leczenie przeciwzapalne, akupunktura, fizjoterapia w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Znana historia zaburzeń psychicznych
- Znana historia poważnej ostrej choroby organicznej
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Znana alergia lub interakcja z badanym ziołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tui-na i doustna medycyna chińska
8 sesji po 20 minut Tui-na przez 4 tygodnie i jednocześnie dwa razy dziennie przyjmuj badany lek (granulki ziołowe) przez 4 tygodnie
|
Aby prowadzić praktykę manipulacji Tui-na, odpowiedzialny CMP Tui-na musi mieć co najmniej 2-letnie doświadczenie kliniczne.
Zostaną zorganizowane warsztaty przedprocesowe prowadzone przez starszego lekarza, aby zapewnić standaryzację manipulacji i procedur leczenia Tui-na.
Ten badany lek pochodzi z Du-Huo-Ji-Sheng-Tang (DHJST) i zostaną użyte skoncentrowane granulki medycyny chińskiej.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Tui-na
8 sesji po 20 minut Tui-na przez 4 tygodnie
|
Aby prowadzić praktykę manipulacji Tui-na, odpowiedzialny CMP Tui-na musi mieć co najmniej 2-letnie doświadczenie kliniczne.
Zostaną zorganizowane warsztaty przedprocesowe prowadzone przez starszego lekarza, aby zapewnić standaryzację manipulacji i procedur leczenia Tui-na.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
do oceny stanu pacjentów z KOA minimalny wynik to 0, a maksymalny to 96
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz EQ-5D-EL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, jedna część jest opisowa, ma 5 poziomów odpowiedzi, druga część to VAS, który waha się od 0 do 100
|
8 tygodni
|
|
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: w 2 tyg i 8 tyg
|
do oceny stanu pacjentów z KOA minimalny wynik to 0, a maksymalny to 96
|
w 2 tyg i 8 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhixiu Lin, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .