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Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Supraclavicular Block

15. September 2020 aktualisiert von: Esraa Gamal, Assiut University

Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Under Ultrasound Guided Supraclavicular Block of Forearm Fractures

The investigator's aim will be to compare the efficacy of perineural tramadol and dexamethasone added to levobupivacaine in prolonging postoperative analgesia in patient undergoing open reduction and internal fixation for forearm fractures.

Primary outcome: duration of postoperative analgesia. Secondary outcome: include [The anesthesia onset time, total rescue analgesic consumption in the 1st 24-hour and the presence of complications and side effects.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Strategies to prolong brachial plexus nerve blocks analgesia beyond the pharmacological duration of the local anaesthetic used include placement of indwelling perineural catheters to allow prolonged infusion or the co-administration of adjuvants such as epinephrine, alpha 2 agonists (as clonidine and dexmedetomidine), midazolam, or the corticosteroid dexamethasone .

Dexamethasone improves the quality and duration of peripheral nerve block over local anaesthetic alone. This is thought to be mediated by attenuating the release of inflammatory mediators, reducing ectopic neuronal discharge, and inhibiting potassium channel-mediated discharge of nociceptive C-fibres .

Tramadol is a unique opioid with two modes of action for inhibition of pain, an opioid action mediated by the μ receptor and a non-opioid action mediated by α-2-adrenergic and serotoninergic activity .The monoaminergic activity of tramadol inhibits the descending pain pathways, resulting in suppression of nociceptive transmission at the spinal level . Tramadol also exhibits local anaesthetic properties by blocking K+ channels .Many studies have characterized the effects of tramadol as an adjuvant to local anaesthetic in brachial plexus block .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Hassan Bakri, Professor
  • Telefonnummer: +201066356375
  • E-Mail: mhbakri@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I-II patients older than 18years and scheduled for internal fixation for forearm fractures
  • Both sexes

Exclusion Criteria:

  • Patients with known allergy to the study drugs
  • Skin infection at site of needle puncture
  • Significant organ dysfunction
  • Coagulopathy
  • Drug or alcohol abuse
  • Epilepsy and psychiatric illness that would interfere with perception and assessment of pain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group (T) : 30 patients (Tramadol group)
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 1.5 mg/kg Tramadol.
Arzneimittel: Levobupivacaine
Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain
Experimental: Group (D) : 30 patients (Dexamethasone group):
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 8mg of Dexamethasone
Arzneimittel: Levobupivacaine
Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of postoperative analgesia in hours
Zeitfenster: 24 hours
Duration of postoperative analgesia in hours
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The anesthesia onset time
Zeitfenster: 20 minutes
Anasthesia onset
20 minutes
Dose of Paracetamol as rescue analgesia in mg
Zeitfenster: 24 hours
Rescue Analgesia in mg
24 hours
Presence of complications and side effects
Zeitfenster: 24 hours
complications and side effects
24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • supraclavicular block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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