Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Supraclavicular Block

15 września 2020 zaktualizowane przez: Esraa Gamal, Assiut University

Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Under Ultrasound Guided Supraclavicular Block of Forearm Fractures

The investigator's aim will be to compare the efficacy of perineural tramadol and dexamethasone added to levobupivacaine in prolonging postoperative analgesia in patient undergoing open reduction and internal fixation for forearm fractures.

Primary outcome: duration of postoperative analgesia. Secondary outcome: include [The anesthesia onset time, total rescue analgesic consumption in the 1st 24-hour and the presence of complications and side effects.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strategies to prolong brachial plexus nerve blocks analgesia beyond the pharmacological duration of the local anaesthetic used include placement of indwelling perineural catheters to allow prolonged infusion or the co-administration of adjuvants such as epinephrine, alpha 2 agonists (as clonidine and dexmedetomidine), midazolam, or the corticosteroid dexamethasone .

Dexamethasone improves the quality and duration of peripheral nerve block over local anaesthetic alone. This is thought to be mediated by attenuating the release of inflammatory mediators, reducing ectopic neuronal discharge, and inhibiting potassium channel-mediated discharge of nociceptive C-fibres .

Tramadol is a unique opioid with two modes of action for inhibition of pain, an opioid action mediated by the μ receptor and a non-opioid action mediated by α-2-adrenergic and serotoninergic activity .The monoaminergic activity of tramadol inhibits the descending pain pathways, resulting in suppression of nociceptive transmission at the spinal level . Tramadol also exhibits local anaesthetic properties by blocking K+ channels .Many studies have characterized the effects of tramadol as an adjuvant to local anaesthetic in brachial plexus block .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Hassan Bakri, Professor
  • Numer telefonu: +201066356375
  • E-mail: mhbakri@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I-II patients older than 18years and scheduled for internal fixation for forearm fractures
  • Both sexes

Exclusion Criteria:

  • Patients with known allergy to the study drugs
  • Skin infection at site of needle puncture
  • Significant organ dysfunction
  • Coagulopathy
  • Drug or alcohol abuse
  • Epilepsy and psychiatric illness that would interfere with perception and assessment of pain

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group (T) : 30 patients (Tramadol group)
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 1.5 mg/kg Tramadol.
Lek: Levobupivacaine
Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain
Eksperymentalny: Group (D) : 30 patients (Dexamethasone group):
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 8mg of Dexamethasone
Lek: Levobupivacaine
Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of postoperative analgesia in hours
Ramy czasowe: 24 hours
Duration of postoperative analgesia in hours
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The anesthesia onset time
Ramy czasowe: 20 minutes
Anasthesia onset
20 minutes
Dose of Paracetamol as rescue analgesia in mg
Ramy czasowe: 24 hours
Rescue Analgesia in mg
24 hours
Presence of complications and side effects
Ramy czasowe: 24 hours
complications and side effects
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • supraclavicular block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj