Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Supraclavicular Block
Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Under Ultrasound Guided Supraclavicular Block of Forearm Fractures
The investigator's aim will be to compare the efficacy of perineural tramadol and dexamethasone added to levobupivacaine in prolonging postoperative analgesia in patient undergoing open reduction and internal fixation for forearm fractures.
Primary outcome: duration of postoperative analgesia. Secondary outcome: include [The anesthesia onset time, total rescue analgesic consumption in the 1st 24-hour and the presence of complications and side effects.
Přehled studie
Detailní popis
Strategies to prolong brachial plexus nerve blocks analgesia beyond the pharmacological duration of the local anaesthetic used include placement of indwelling perineural catheters to allow prolonged infusion or the co-administration of adjuvants such as epinephrine, alpha 2 agonists (as clonidine and dexmedetomidine), midazolam, or the corticosteroid dexamethasone .
Dexamethasone improves the quality and duration of peripheral nerve block over local anaesthetic alone. This is thought to be mediated by attenuating the release of inflammatory mediators, reducing ectopic neuronal discharge, and inhibiting potassium channel-mediated discharge of nociceptive C-fibres .
Tramadol is a unique opioid with two modes of action for inhibition of pain, an opioid action mediated by the μ receptor and a non-opioid action mediated by α-2-adrenergic and serotoninergic activity .The monoaminergic activity of tramadol inhibits the descending pain pathways, resulting in suppression of nociceptive transmission at the spinal level . Tramadol also exhibits local anaesthetic properties by blocking K+ channels .Many studies have characterized the effects of tramadol as an adjuvant to local anaesthetic in brachial plexus block .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Gamal Abdel Nasser, Resident
- Telefonní číslo: +201069721653
- E-mail: esraagamalabdelnasser@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Hassan Bakri, Professor
- Telefonní číslo: +201066356375
- E-mail: mhbakri@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist physical status I-II patients older than 18years and scheduled for internal fixation for forearm fractures
- Both sexes
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the study drugs
- Skin infection at site of needle puncture
- Significant organ dysfunction
- Coagulopathy
- Drug or alcohol abuse
- Epilepsy and psychiatric illness that would interfere with perception and assessment of pain
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group (T) : 30 patients (Tramadol group)
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 1.5 mg/kg Tramadol.
|
Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain
|
|
Experimentální: Group (D) : 30 patients (Dexamethasone group):
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 8mg of Dexamethasone
|
Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duration of postoperative analgesia in hours
Časové okno: 24 hours
|
Duration of postoperative analgesia in hours
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The anesthesia onset time
Časové okno: 20 minutes
|
Anasthesia onset
|
20 minutes
|
|
Dose of Paracetamol as rescue analgesia in mg
Časové okno: 24 hours
|
Rescue Analgesia in mg
|
24 hours
|
|
Presence of complications and side effects
Časové okno: 24 hours
|
complications and side effects
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nagpal V, Rana S, Singh J, Chaudhary SK. Comparative study of systemically and perineurally administered tramadol as an adjunct for supraclavicular brachial plexus block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):191-5. doi: 10.4103/0970-9185.155147.
- Pehora C, Pearson AM, Kaushal A, Crawford MW, Johnston B. Dexamethasone as an adjuvant to peripheral nerve block. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 9;11(11):CD011770. doi: 10.1002/14651858.CD011770.pub2.
- Zhao WL, Ou XF, Liu J, Zhang WS. Perineural versus intravenous dexamethasone as an adjuvant in regional anesthesia: a systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2017 Jul 4;10:1529-1543. doi: 10.2147/JPR.S138212. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- supraclavicular block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .