Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Supraclavicular Block
Tramadol Versus Dexamethasone as Adjuvant to Levobupivacaine Under Ultrasound Guided Supraclavicular Block of Forearm Fractures
The investigator's aim will be to compare the efficacy of perineural tramadol and dexamethasone added to levobupivacaine in prolonging postoperative analgesia in patient undergoing open reduction and internal fixation for forearm fractures.
Primary outcome: duration of postoperative analgesia. Secondary outcome: include [The anesthesia onset time, total rescue analgesic consumption in the 1st 24-hour and the presence of complications and side effects.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Strategies to prolong brachial plexus nerve blocks analgesia beyond the pharmacological duration of the local anaesthetic used include placement of indwelling perineural catheters to allow prolonged infusion or the co-administration of adjuvants such as epinephrine, alpha 2 agonists (as clonidine and dexmedetomidine), midazolam, or the corticosteroid dexamethasone .
Dexamethasone improves the quality and duration of peripheral nerve block over local anaesthetic alone. This is thought to be mediated by attenuating the release of inflammatory mediators, reducing ectopic neuronal discharge, and inhibiting potassium channel-mediated discharge of nociceptive C-fibres .
Tramadol is a unique opioid with two modes of action for inhibition of pain, an opioid action mediated by the μ receptor and a non-opioid action mediated by α-2-adrenergic and serotoninergic activity .The monoaminergic activity of tramadol inhibits the descending pain pathways, resulting in suppression of nociceptive transmission at the spinal level . Tramadol also exhibits local anaesthetic properties by blocking K+ channels .Many studies have characterized the effects of tramadol as an adjuvant to local anaesthetic in brachial plexus block .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Gamal Abdel Nasser, Resident
- Número de telefone: +201069721653
- E-mail: esraagamalabdelnasser@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Hassan Bakri, Professor
- Número de telefone: +201066356375
- E-mail: mhbakri@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist physical status I-II patients older than 18years and scheduled for internal fixation for forearm fractures
- Both sexes
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the study drugs
- Skin infection at site of needle puncture
- Significant organ dysfunction
- Coagulopathy
- Drug or alcohol abuse
- Epilepsy and psychiatric illness that would interfere with perception and assessment of pain
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group (T) : 30 patients (Tramadol group)
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 1.5 mg/kg Tramadol.
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Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain
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Experimental: Group (D) : 30 patients (Dexamethasone group):
Patient will receive 0.4 mL/kg of 0.5% Levobupivacaine plus 8mg of Dexamethasone
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Tramadol versus Dexamethasone as adjuvant to Levobupvacain
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duration of postoperative analgesia in hours
Prazo: 24 hours
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Duration of postoperative analgesia in hours
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The anesthesia onset time
Prazo: 20 minutes
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Anasthesia onset
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20 minutes
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Dose of Paracetamol as rescue analgesia in mg
Prazo: 24 hours
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Rescue Analgesia in mg
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24 hours
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Presence of complications and side effects
Prazo: 24 hours
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complications and side effects
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nagpal V, Rana S, Singh J, Chaudhary SK. Comparative study of systemically and perineurally administered tramadol as an adjunct for supraclavicular brachial plexus block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):191-5. doi: 10.4103/0970-9185.155147.
- Pehora C, Pearson AM, Kaushal A, Crawford MW, Johnston B. Dexamethasone as an adjuvant to peripheral nerve block. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 9;11(11):CD011770. doi: 10.1002/14651858.CD011770.pub2.
- Zhao WL, Ou XF, Liu J, Zhang WS. Perineural versus intravenous dexamethasone as an adjuvant in regional anesthesia: a systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2017 Jul 4;10:1529-1543. doi: 10.2147/JPR.S138212. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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