Electronic Platform for Diabetic Patients Activation (INSULINCOM)
18. März 2021 aktualisiert von: Domingo Orozco, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Efficacy of an Electronic Communication Platform to Activate Diabetic Patients Treated With Insulin
The purpose of this study is to assess the efficacy of an electronic platform for doctor-patient communication in order to reduce severe and non-severe hypoglycemia events as well as inadvertent hypoglycemia events.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is an open randomized clinical trial without drugs. Patients with type 2 diabetes and treated with insulin will be included. Patients allocated in the intervention group will use the electronic platform as a communication channel with their health provider during the time between visits.
The name of the platform is ti.care (https://ti.care/es) and it will be a complement of the control visits to resolve doubts through chats, email or video call. Health providers will answer the patient requests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged over 17 years
- Patients with type 2 diabetes diagnosis
- Patients who start insulin treatment or with intensification of treatment
- Patients who sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes diagnosis
- Life expectancy less than one year
- Pregnancy
- Patients with dementia
- Patients with treatment different to insulin
- Patients who, in the opinion of the researcher, cannot follow the recommendations of the self-care health education plan.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Control
Usual care and usual communication with health professional
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Experimental: Intervention
They will be trained to use the ti.care platform and will be able to use it as a communication channel for any questions or clarification they require during the time elapsed between routine control visits.
This platform will be a complement to the visits, but in no case will it replace them or be used as a diagnostic or therapeutic method.
The platform does not have any treatment algorithm and only aims to facilitate communication between the patient at home and the health professional, both the doctor and the nurse educator.
It will be used in a preventive and advisory manner for the patient for follow-up.
In no case it will be used for emergencies.
Daily during working hours from Monday to Friday, health professionals will review patient requests and respond to them.
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Electronic platform for doctor-patient communication
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change from HbA1c level at 3 months
Zeitfenster: Baseline and at 3 months
|
Change from HbA1c level at 3 months
|
Baseline and at 3 months
|
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Change from basal capillary blood glucose at 3 months
Zeitfenster: Baseline and at 3 months
|
Change from basal capillary blood glucose at 3 months
|
Baseline and at 3 months
|
|
Change from postprandial blood glucose at 3 months
Zeitfenster: Baseline and at 3 months
|
Change from postprandial blood glucose at 3 months
|
Baseline and at 3 months
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Change from nocturnal blood glucose at 3 months
Zeitfenster: Baseline and at 3 months
|
Change from nocturnal blood glucose at 3 months
|
Baseline and at 3 months
|
|
Total hypoglycemia
Zeitfenster: At 3 months
|
Number of total hypoglycemia events
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At 3 months
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Number of nocturnal hypoglycemia events
Zeitfenster: At 3 months
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Number of nocturnal hypoglycemia events
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At 3 months
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Number of inadvertent hypoglycemia events
Zeitfenster: At 3 months
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Number of inadvertent hypoglycemia events
|
At 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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