Electronic Platform for Diabetic Patients Activation (INSULINCOM)
18 mars 2021 mis à jour par: Domingo Orozco, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Efficacy of an Electronic Communication Platform to Activate Diabetic Patients Treated With Insulin
The purpose of this study is to assess the efficacy of an electronic platform for doctor-patient communication in order to reduce severe and non-severe hypoglycemia events as well as inadvertent hypoglycemia events.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is an open randomized clinical trial without drugs. Patients with type 2 diabetes and treated with insulin will be included. Patients allocated in the intervention group will use the electronic platform as a communication channel with their health provider during the time between visits.
The name of the platform is ti.care (https://ti.care/es) and it will be a complement of the control visits to resolve doubts through chats, email or video call. Health providers will answer the patient requests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Aged over 17 years
- Patients with type 2 diabetes diagnosis
- Patients who start insulin treatment or with intensification of treatment
- Patients who sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes diagnosis
- Life expectancy less than one year
- Pregnancy
- Patients with dementia
- Patients with treatment different to insulin
- Patients who, in the opinion of the researcher, cannot follow the recommendations of the self-care health education plan.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control
Usual care and usual communication with health professional
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Expérimental: Intervention
They will be trained to use the ti.care platform and will be able to use it as a communication channel for any questions or clarification they require during the time elapsed between routine control visits.
This platform will be a complement to the visits, but in no case will it replace them or be used as a diagnostic or therapeutic method.
The platform does not have any treatment algorithm and only aims to facilitate communication between the patient at home and the health professional, both the doctor and the nurse educator.
It will be used in a preventive and advisory manner for the patient for follow-up.
In no case it will be used for emergencies.
Daily during working hours from Monday to Friday, health professionals will review patient requests and respond to them.
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Electronic platform for doctor-patient communication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from HbA1c level at 3 months
Délai: Baseline and at 3 months
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Change from HbA1c level at 3 months
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Baseline and at 3 months
|
|
Change from basal capillary blood glucose at 3 months
Délai: Baseline and at 3 months
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Change from basal capillary blood glucose at 3 months
|
Baseline and at 3 months
|
|
Change from postprandial blood glucose at 3 months
Délai: Baseline and at 3 months
|
Change from postprandial blood glucose at 3 months
|
Baseline and at 3 months
|
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Change from nocturnal blood glucose at 3 months
Délai: Baseline and at 3 months
|
Change from nocturnal blood glucose at 3 months
|
Baseline and at 3 months
|
|
Total hypoglycemia
Délai: At 3 months
|
Number of total hypoglycemia events
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At 3 months
|
|
Number of nocturnal hypoglycemia events
Délai: At 3 months
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Number of nocturnal hypoglycemia events
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At 3 months
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|
Number of inadvertent hypoglycemia events
Délai: At 3 months
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Number of inadvertent hypoglycemia events
|
At 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
20 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .