- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637412
Wahrgenommene Wirksamkeit von Etiketten mit zugesetztem Zucker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Hypothesen:
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie die Etiketten von Restaurantmenüs mit zugesetztem Zucker die Wahrnehmung und Reaktionen von Erwachsenen in den USA beeinflussen. Vorhersagen:
In einem Zwischensubjekt-Experiment mit drei Armen (Kontrolletikett, Etikett mit nur Symbol zugesetztem Zucker und Etikett mit Symbol und Text zugesetztem Zucker):
- Etiketten mit zugesetztem Zucker werden als wirksamer wahrgenommen als die Kontrolletikette.
- Die Beschriftung mit Text und Symbol wird als wirkungsvoller wahrgenommen als die Beschriftung nur mit Symbolen.
- Ein größerer Anteil der Teilnehmer, die die Etiketten mit zugesetztem Zucker sehen, berichten, dass sie etwas Neues gelernt haben, als diejenigen, die das Kontrolletikett sehen.
- Etiketten mit zugesetztem Zucker führen dazu, dass die Teilnehmer im Vergleich zum Kontrolletikett Restaurantmenüpunkte mit hohem Zuckerzusatz genauer identifizieren können, und das Text-plus-Symbol-Label wird bei diesem Ergebnis besser sein als das reine Symbol-Label.
Darüber hinaus wird mithilfe eines fächerinternen Designs Folgendes durchgeführt:
In der Studie wird untersucht, welches Etikett (Steuerelement, Symbol, Text plus Symbol) am meisten davon abhält, Menüpunkte mit hohem Zuckerzusatz zu konsumieren.
Bei den Analysen werden verschiedene Symbol- und Textoptionen für die Kennzeichnung mit zugesetztem Zucker verglichen, um festzustellen, welches Symbol und welche Textvarianten als am meisten abschreckend empfunden werden, wenn man Produkte mit hohem Zuckerzusatz konsumieren möchte. Es gibt keine Hypothese darüber, welche davon als entmutigender empfunden wird.
Geplante Analysen:
Für Vorhersagen 1-2: lineares Regressionsmodell (OLS), das PME auf Indikatorvariablen für experimentelle Bedingungen zurückführt. Der Befehl „margins“ in STATA wird verwendet, um paarweise Vergleiche zwischen den einzelnen Bedingungen durchzuführen (d. h. nur Symbol vs. Symbol plus Textbeschriftung). Außerdem wird der PME auf eine Indikatorvariable zurückgeführt, die die Etikettengruppen für hinzugefügten Zucker kombiniert.
Für die Vorhersagen 3–4 wird die Poisson-Regression mit robusten Standardfehlern verwendet, um die relative Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, wobei jedes dichotome Ergebnis anhand von Indikatorvariablen für experimentelle Bedingungen regressiert wird. Der Befehl „margins“ in STATA wird verwendet, um paarweise Vergleiche zwischen den einzelnen Bedingungen durchzuführen. Die Ergebnisse werden auf eine Indikatorvariable zurückgeführt, die die Etikettengruppen für hinzugefügten Zucker kombiniert. Wenn die Poisson-Regressionen nicht konvergieren, wird die logistische Regression verwendet.
Für die Vergleiche innerhalb der Probanden werden lineare Modelle mit gemischten Effekten verwendet, um die Beziehung zwischen dem Zustand und der Bewertung der Abschreckung durch das Etikett beim Verzehr von Artikeln mit hohem Zuckerzusatz zu bewerten.
Es wird ein kritischer Alpha von 0,05 verwendet und die statistischen Tests werden zweiseitig sein. Da es sich um eine erste, explorative Studie handelt, die dabei helfen soll, die leistungsstärkste Bezeichnung für einen größeren Versuch zu ermitteln, wird der Alpha-Wert nicht an die Kontrolle für mehrere Vergleiche angepasst.
Wenn es Hinweise auf Abweichungen von den Modellannahmen gibt, die für die oben genannten parametrischen Tests erforderlich sind, werden nichtparametrische Sensitivitätsanalysen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Weniger als 100 Jahre alt
- Englisch sprechend
- US-Bürger
- Musste vor der COVID-19-Pandemie mindestens einmal im Monat Lebensmittel in einem Restaurant gekauft haben
- Die Teilnehmer berücksichtigen die 5-Jahres-Schätzungen der American Community Survey 2018 des U.S. Census Bureau für Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau und Alter
Ausschlusskriterien:
- Die Frage zur Aufmerksamkeitsprüfung nicht bestanden
- Abschluss der Umfrage in weniger als 30 % der durchschnittlichen Abschlusszeit
- Geradlinig
- Unsinnige Antworten auf offene Fragen geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolletikett
Dem Teilnehmer wird ein QR-Code und eine Fußnote mit der Aufschrift „Scannen Sie den QR-Code für weitere Menüinformationen“ angezeigt.
Die Beschriftung wird auf alle angezeigten Menüpunkte angewendet.
|
Den Teilnehmern wird eine Auswahl von Speisen aus einer Restaurantkarte gezeigt, die mit Etiketten versehen sind
|
|
Experimental: Symbol plus Text zur Kennzeichnung von Zuckerzusätzen
Dem Teilnehmer wird ein Etikett angezeigt, das ein Symbol sowie ein Textetikett mit einer erläuternden Fußnote enthält.
Das Label wird für Artikel mit hohem Zuckerzusatz (mehr als die Hälfte des Tageswertes) angebracht.
Die Teilnehmer sehen sich zufällig eine von 18 Variationen von Symbolen und Texten in diesem Arm an.
|
Den Teilnehmern wird eine Auswahl von Speisen aus einer Restaurantkarte gezeigt, die mit Etiketten versehen sind
|
|
Experimental: Symbol nur für hinzugefügten Zucker, Etikett
Dem Teilnehmer wird ein Etikett angezeigt, das lediglich ein Symbol und eine erläuternde Fußnote enthält.
Das Label wird für Artikel mit hohem Zuckerzusatz (mehr als die Hälfte des Tageswertes) angebracht.
Die Teilnehmer sehen zufällig eine von sechs Variationen von Symbolen in diesem Arm.
|
Den Teilnehmern wird eine Auswahl von Speisen aus einer Restaurantkarte gezeigt, die mit Etiketten versehen sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit (PME)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Minuten
|
Gemessen anhand von 3 Items, adaptiert von Baig et al. (2018): Skala 1-5, „Diese Kennzeichnung macht mir Sorgen über die gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs von Menüpunkten mit hohem Zuckerzusatz“, „Diese Kennzeichnung lässt den Verzehr von Menüpunkten mit hohem Zuckerzusatz unangenehm erscheinen“, „Diese Kennzeichnung rät mir davon ab.“ den Wunsch haben, Menüpunkte mit hohem Zuckerzusatz zu sich zu nehmen.“
Dieses Ergebnis gilt für das Zwischen-Subjekt-Experiment.
|
Bis zu etwa 5 Minuten
|
|
Wahrnehmung, wie entmutigend das Etikett für den Wunsch ist, Artikel mit hohem Zuckerzusatz zu konsumieren
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Minuten
|
Basierend auf einem einzelnen Artikel, adaptiert von Baig et al. (2018): „Diese Kennzeichnung hält mich davon ab, Menüpunkte mit hohem Zuckerzusatz konsumieren zu wollen“ (Skala 1-5).
Dieses Ergebnis sind die Ziele innerhalb der Subjekte.
|
Bis zu etwa 7 Minuten
|
|
Wahrnehmung des Wissensgewinns
Zeitfenster: Bis zu ca. 1 Minute
|
Dichotome Antwort (ja/nein) auf die Frage: „Haben Sie durch dieses Label etwas Neues gelernt?“
Dieses Ergebnis gilt für das Zwischen-Subjekt-Experiment.
|
Bis zu ca. 1 Minute
|
|
Korrekte Identifizierung von Artikeln mit hohem Zuckerzusatz
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Minuten
|
„Schauen Sie sich nun bitte die Menüpunkte unten an und wählen Sie alle aus, die Ihrer Meinung nach mehr als die Hälfte des Tageswerts an zugesetztem Zucker haben“ mit 8 möglichen Antworten.
Basierend auf der Verteilung der richtigen Antworten in der Stichprobe wird eine dichotome Ergebnisvariable erstellt.
Dieses Ergebnis gilt für das Zwischen-Subjekt-Experiment.
|
Bis zu etwa 2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baig SA, Noar SM, Gottfredson NC, Boynton MH, Ribisl KM, Brewer NT. UNC Perceived Message Effectiveness: Validation of a Brief Scale. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):732-742. doi: 10.1093/abm/kay080.
- Sigala DM, Hall MG, Musicus AA, Roberto CA, Solar SE, Fan S, Sorscher S, Nara D, Falbe J. Perceived effectiveness of added-sugar warning label designs for U.S. restaurant menus: An online randomized controlled trial. Prev Med. 2022 Jul;160:107090. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090. Epub 2022 May 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1641776
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .