- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04637412
Upplevd effektivitet av tillsatta sockeretiketter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål och hypoteser:
Målet med denna studie är att undersöka hur menyetiketter med tillsatt socker påverkar amerikanska vuxnas uppfattningar och reaktioner. Förutsägelser:
I ett experiment mellan ämnen med 3 armar (kontrolletikett, etikett med endast tillsatta sockerarter och ikon plus textetikett för tillsatt socker):
- Tillsatta sockeretiketter kommer att upplevas som effektivare än kontrolletiketten.
- Texten plus ikonetiketten kommer att uppfattas som mer effektiv än etiketten endast för ikonen.
- En större andel av deltagarna som ser de tillsatta sockermärkningarna kommer att rapportera att de lär sig något nytt än de som ser kontrolletiketten.
- Tillagda sockeretiketter kommer att leda till att deltagarna mer exakt identifierar restaurangmenyalternativ med högt tillsatt socker jämfört med kontrolletiketten, och texten plus ikonetiketten kommer att överträffa etiketten endast för ikonen för detta resultat.
Dessutom använder du en design inom ämnena:
Studien kommer att undersöka vilken etikett (kontroll, ikon, text plus ikon) som mest avskräcker från att vilja konsumera menyalternativ med högt tillsatt socker.
Analyser kommer att jämföra olika ikon- och textalternativ för den tillsatta sockeretiketten för att avgöra vilken ikon och vilka textvarianter som uppfattas som mest avskräckande för att vilja konsumera varor med mycket tillsatt socker. Det finns ingen hypotes om vilken som kommer att uppfattas som mer nedslående.
Planerade analyser:
För förutsägelser 1-2: linjär regressionsmodell (OLS) som regresserar PME på indikatorvariabler för experimentellt tillstånd. Margins-kommandot i STATA kommer att användas för att utföra parvisa jämförelser mellan varje villkor (dvs. endast ikon kontra ikon plus textetikett). Dessutom kommer PME att regresseras på en indikatorvariabel som kombinerar de tillsatta sockeretikettgrupperna.
För förutsägelser 3-4 kommer Poisson-regression med robusta standardfel att användas för att uppskatta relativ sannolikhet, genom att regressera varje dikotomt utfall på indikatorvariabler för experimentellt tillstånd. Margins-kommandot i STATA kommer att användas för att utföra parvisa jämförelser mellan varje villkor. Resultaten kommer att regresseras på en indikatorvariabel som kombinerar de tillsatta sockeretikettgrupperna. Om Poisson-regressionerna inte konvergerar kommer logistisk regression att användas.
För jämförelser inom ämnena kommer linjära modeller med blandade effekter att användas för att bedöma sambandet mellan tillstånd och bedömning av etikettens avskräckande för att konsumera varor med högt tillsatt socker.
En kritisk alfa 0,05 kommer att användas, och statistiska tester kommer att vara tvåsidiga. Eftersom detta är en första, utforskande studie för att hjälpa till att identifiera den etikett som ger bäst resultat att använda i ett större försök, kommer alfanivån inte att justeras för kontroll för flera jämförelser.
Om det finns bevis för avvikelser från modelleringsantaganden som krävs för de parametriska testerna ovan kommer icke-parametriska känslighetsanalyser att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika eller äldre än 18 år
- Mindre än 100 år
- Engelsktalande
- invånare i USA
- Var tvungen att ha köpt mat från en restaurang minst en gång i månaden före covid-19-pandemin
- Deltagarna kommer att återspegla U.S. Census Bureaus 2018 American Community Survey 5-åriga uppskattningar för kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå och ålder
Exklusions kriterier:
- Misslyckas med uppmärksamhetskontrollfrågan
- Att fylla i undersökningen på mindre än 30 % av mediantiden för slutförande
- Rak linning
- Ge meningslösa svar på öppna frågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrolletikett
Deltagaren kommer att se en QR-kod och en fotnot som säger "Skanna QR-koden för mer menyinformation."
Etiketten kommer att tillämpas på alla menyalternativ som visas.
|
Deltagarna kommer att få se ett urval av föremål från en restaurangmeny, som visas med etiketter
|
Experimentell: Ikon plus text tillsatt socker etikett
Deltagaren kommer att se en etikett som innehåller en ikon plus textetikett med en förklarande fotnot.
Etiketten kommer att appliceras på varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Deltagarna kommer slumpmässigt att se en av 18 varianter av ikoner och text i denna arm.
|
Deltagarna kommer att få se ett urval av föremål från en restaurangmeny, som visas med etiketter
|
Experimentell: Ikon endast tillsatt socker etikett
Deltagaren kommer att se en etikett som innehåller en ikon endast med en förklarande fotnot.
Etiketten kommer att appliceras på varor med högt tillsatt socker (över hälften av det dagliga värdet).
Deltagarna kommer slumpmässigt att se en av 6 varianter av ikoner i denna arm.
|
Deltagarna kommer att få se ett urval av föremål från en restaurangmeny, som visas med etiketter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd meddelandeeffektivitet (PME)
Tidsram: Upp till cirka 5 minuter
|
Mätt med 3 objekt anpassade från Baig et al. (2018): skala 1-5, "Denna etikett gör mig oroad över hälsoeffekterna av att konsumera menyalternativ med högt tillsatt socker", "Denna etikett gör att konsumtion av menyalternativ med högt tillsatt socker verkar obehagligt", "Denna etikett avskräcker mig från att vill konsumera menyalternativ med mycket tillsatt socker."
Detta resultat är för experimentet mellan ämnen.
|
Upp till cirka 5 minuter
|
Uppfattning om hur avskräckande etiketten är för att vilja konsumera varor med högt tillsatt socker
Tidsram: Upp till cirka 7 minuter
|
Baserat på en enda artikel anpassad från Baig et al. (2018): "Denna etikett avskräcker mig från att vilja konsumera menyalternativ med mycket tillsatt socker" (skala 1-5).
Detta resultat är målen inom ämnena.
|
Upp till cirka 7 minuter
|
Uppfattning om kunskapsvinst
Tidsram: Upp till cirka 1 minut
|
Dikotomt svar (ja/nej) på frågan "Har du lärt dig något nytt av den här etiketten?"
Detta resultat är för experimentet mellan ämnen.
|
Upp till cirka 1 minut
|
Korrekt identifiering av varor med högt tillsatt socker
Tidsram: Upp till cirka 2 minuter
|
"Titta nu på menyalternativen nedan och välj alla de du tror har mer än hälften av det dagliga värdet för tillsatt socker" med 8 möjliga svar.
En dikotom utfallsvariabel baserad på fördelningen av korrekta svar i urvalet kommer att skapas.
Detta resultat är för experimentet mellan ämnen.
|
Upp till cirka 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baig SA, Noar SM, Gottfredson NC, Boynton MH, Ribisl KM, Brewer NT. UNC Perceived Message Effectiveness: Validation of a Brief Scale. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):732-742. doi: 10.1093/abm/kay080.
- Sigala DM, Hall MG, Musicus AA, Roberto CA, Solar SE, Fan S, Sorscher S, Nara D, Falbe J. Perceived effectiveness of added-sugar warning label designs for U.S. restaurant menus: An online randomized controlled trial. Prev Med. 2022 Jul;160:107090. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090. Epub 2022 May 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1641776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsokunskap
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Menyetikett
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
AI Therapeutics, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | OnkologiFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicAvslutadFörbättra kostbeteenden hos unga vuxna 21-30 årFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
Leiden UniversityAvslutad
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncAvslutadThymoma | Avancerad tymus epiteltumörFörenta staterna
-
Studio Osteopatico Busto ArsizioRekrytering
-
Krystal Biotech, Inc.AvslutadDystrofisk epidermolys Bullosa | Recessiv dystrofisk epidermolys Bullosa | Dominant Dystrophic Epidermolysis Bullosa | DEB - Dystrophic Epidermolysis BullosaFörenta staterna