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追加された砂糖ラベルの有効性の認識

2021年1月6日 更新者:University of California, Davis
この研究は、レストランのメニューに多量の砂糖が添加されている食品および飲料品目を表示するレストランのメニューラベルを開発し、その有効性をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目的と仮説:

この研究の目的は、添加された砂糖を含むレストランのメニューラベルが米国の成人の認識や反応にどのような影響を与えるかを調査することです。 予測:

3 つのアーム (コントロール ラベル、アイコンのみを追加した糖類ラベル、およびアイコンとテキストを追加した糖類ラベル) を使用した被験者間の実験:

  1. 追加された糖類ラベルは、対照ラベルよりも効果的であると認識されます。
  2. テキストとアイコンのラベルは、アイコンのみのラベルよりも効果的であると認識されます。
  3. 追加された砂糖のラベルを見た参加者のより多くの割合が、対照ラベルを見た参加者よりも何か新しいことを学習したと報告します。
  4. 砂糖ラベルを追加すると、参加者は対照ラベルと比較して、砂糖が多く添加されたレストランのメニュー項目をより正確に識別できるようになり、この結果では、テキストとアイコンのラベルがアイコンのみのラベルよりも優れています。

さらに、被験者内デザインを使用すると、次のようになります。

この研究では、どのラベル (コントロール、アイコン、テキストとアイコン) が糖分を多く含むメニュー項目の摂取を最も妨げているかを調査します。

分析では、糖類添加ラベルのさまざまなアイコンとテキストのオプションを比較し、どのアイコンとどのテキストのバリエーションが、糖類を多く含む商品の摂取を最も妨げるものと認識されているかを判断します。 どちらがより落胆させるものとして認識されるかについての仮説はありません。

計画された分析:

予測 1-2 の場合: 実験条件の指標変数で PME を回帰する線形回帰モデル (OLS)。 STATA の margins コマンドは、各条件間のペアごとの比較 (つまり、アイコンのみとアイコンとテキスト ラベル) を実行するために使用されます。 また、PME は、追加された糖ラベル グループを組み合わせた指標変数で回帰分析されます。

予測 3 ~ 4 では、ロバストな標準誤差を伴うポアソン回帰を使用して相対確率を推定し、実験条件の指標変数に関する各二分結果を回帰します。 STATA の margins コマンドは、各条件間のペアごとの比較を行うために使用されます。 結果は、追加された糖ラベル グループを組み合わせた指標変数で回帰されます。 ポアソン回帰が収束しない場合は、ロジスティック回帰が使用されます。

被験者内比較では、混合効果線形モデルを使用して、砂糖を多く含む品目の摂取に対する条件とラベル表示の差し止め評価との関係を評価します。

クリティカル アルファ 0.05 が使用され、統計検定は両側検定になります。 これは、大規模な試験で使用する最高のパフォーマンスのラベルを特定するのに役立つ初期の探索的研究であるため、アルファ レベルは多重比較の対照に合わせて調整されません。

上記のパラメトリック テストに必要なモデリングの仮定からの逸脱の証拠がある場合は、ノンパラメトリック感度分析が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1448

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California, Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 100歳未満
  • 英語を話す
  • 米国居住者
  • 新型コロナウイルス感染症のパンデミックが発生する前に、少なくとも月に 1 回レストランから食品を購入していた必要がある
  • 参加者は、米国国勢調査局の 2018 年アメリカ社会調査の性別、人種/民族、学歴、年齢に関する 5 年間の推定値を反映します。

除外基準:

  • 注意力チェックの質問に不合格
  • 完了時間中央値の 30% 未満でアンケートを完了する
  • 直線化
  • 自由回答形式の質問に対して意味のない回答をする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールラベル
参加者には QR コードと「詳しいメニュー情報については QR コードをスキャンしてください」という脚注が表示されます。 ラベルは表示されるすべてのメニュー項目に適用されます。
参加者にはレストランのメニューのサンプルがラベル付きで表示されます。
実験的:アイコンとテキストを追加した砂糖ラベル
参加者には、アイコンと説明の脚注を含むテキスト ラベルを含むラベルが表示されます。 このラベルは、砂糖の添加量が多い(1 日の摂取量の半分を超える)品目に適用されます。 参加者は、このアームのアイコンとテキストの 18 種類のバリエーションのうち 1 つをランダムに表示します。
参加者にはレストランのメニューのサンプルがラベル付きで表示されます。
実験的:アイコンのみ追加された砂糖ラベル
参加者には、説明の脚注が付いたアイコンのみを含むラベルが表示されます。 このラベルは、砂糖の添加量が多い(1 日の摂取量の半分を超える)品目に適用されます。 参加者は、このアームのアイコンの 6 つのバリエーションのうち 1 つをランダムに表示します。
参加者にはレストランのメニューのサンプルがラベル付きで表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたメッセージの有効性 (PME)
時間枠:最長約5分
Baig et al. から採用された 3 つの項目を使用して測定されます。 (2018): スケール 1-5、「このラベルを見ると、砂糖を多く含むメニューを食べることによる健康への影響が心配になります」、「このラベルを見ると、砂糖を多く含むメニューを食べるのが不快に思えます」、「このラベルを見ると、私は食事をする気がなくなります」砂糖を多く含むメニューを食べたいのです。」 この結果は被験者間の実験に関するものです。
最長約5分
糖分を多く含む商品を摂取したいという気持ちをこのラベルがどれほど阻害しているかについての認識
時間枠:最長約7分
Baig et al. から適応された単一の項目に基づいています。 (2018): 「このラベルは、砂糖を多く含むメニューを摂取したくないと思います」 (スケール 1 ~ 5)。 この結果が被験者内の目標です。
最長約7分
知識の獲得に対する認識
時間枠:最大約1分
「このレーベルから何か新しいことを学びましたか?」という質問に対する二分法回答 (はい/いいえ) この結果は被験者間の実験に関するものです。
最大約1分
砂糖を多く含む品目を正しく識別する
時間枠:最大約2分
「次のメニュー項目を見て、1 日あたりの添加糖分の半​​分以上が含まれていると思うものをすべて選択してください。」 8 つの回答が可能です。 サンプル内の正解の分布に基づいた二分結果変数が作成されます。 この結果は被験者間の実験に関するものです。
最大約2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Falbe, ScD, MPH、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月13日

一次修了 (実際)

2020年12月26日

研究の完了 (実際)

2020年12月26日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月6日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1641776

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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