- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637412
Efficacia percepita delle etichette con zucchero aggiunto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi e ipotesi:
L'obiettivo di questo studio è esaminare in che modo le etichette dei menu dei ristoranti con zucchero aggiunto influenzano le percezioni e le reazioni degli adulti statunitensi. Predizioni:
In un esperimento tra soggetti con 3 bracci (etichetta di controllo, etichetta degli zuccheri aggiunti solo con l'icona e etichetta degli zuccheri aggiunti con l'icona e il testo):
- Le etichette con zuccheri aggiunti saranno percepite come più efficaci dell'etichetta di controllo.
- L'etichetta testo più icona sarà percepita come più efficace dell'etichetta solo icona.
- Una percentuale maggiore di partecipanti che vedono le etichette dello zucchero aggiunto riferiranno di aver appreso qualcosa di nuovo rispetto a quelli che vedono l'etichetta di controllo.
- Le etichette di zucchero aggiunto porteranno i partecipanti a identificare in modo più accurato le voci di menu del ristorante ad alto contenuto di zuccheri aggiunti rispetto all'etichetta di controllo e l'etichetta di testo più icona supererà l'etichetta di sola icona su questo risultato.
Inoltre, utilizzando un design all'interno dei soggetti:
Lo studio esaminerà quale etichetta (controllo, icona, testo più icona) scoraggia maggiormente il desiderio di consumare voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti.
Le analisi confronteranno varie icone e opzioni di testo per l'etichetta degli zuccheri aggiunti per determinare quale icona e quali variazioni di testo sono percepite come più scoraggianti per il desiderio di consumare cibi ricchi di zuccheri aggiunti. Non c'è ipotesi su quale sarà percepita come più scoraggiante.
Analisi pianificate:
Per le previsioni 1-2: modello di regressione lineare (OLS) che regredisce PME su variabili indicatore per condizione sperimentale. Il comando margins in STATA verrà utilizzato per condurre confronti a coppie tra ciascuna condizione (ad esempio, solo icona rispetto a icona più etichetta di testo). Inoltre, il PME sarà regredito su una variabile indicatore che combina i gruppi di etichette dello zucchero aggiunto.
Per le previsioni 3-4, verrà utilizzata la regressione di Poisson con errori standard robusti per stimare la probabilità relativa, regredendo ciascun risultato dicotomico sulle variabili indicatore per la condizione sperimentale. Il comando margins in STATA verrà utilizzato per condurre confronti a coppie tra ciascuna condizione. I risultati saranno regrediti su una variabile indicatore che combina i gruppi di etichette di zucchero aggiunto. Se le regressioni di Poisson non convergono, verrà utilizzata la regressione logistica.
Per i confronti all'interno dei soggetti, verranno utilizzati modelli lineari a effetti misti per valutare la relazione tra condizione e valutazione dello scoraggiamento dell'etichetta per il consumo di articoli ad alto contenuto di zuccheri aggiunti.
Verrà utilizzato un alfa critico 0,05 e i test statistici saranno a due code. Poiché si tratta di uno studio esplorativo iniziale per aiutare a identificare l'etichetta con le migliori prestazioni da utilizzare in uno studio più ampio, il livello alfa non verrà regolato per controllare i confronti multipli.
Se vi sono prove di deviazioni dalle ipotesi di modellazione richieste per i test parametrici di cui sopra, verranno condotte analisi di sensibilità non parametriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uguale o maggiore di 18 anni di età
- Meno di 100 anni di età
- Parlando inglese
- residenti negli Stati Uniti
- Dovevo aver acquistato cibo da un ristorante almeno una volta al mese prima della pandemia di COVID-19
- I partecipanti rifletteranno le stime quinquennali dell'American Community Survey 2018 dell'US Census Bureau per sesso, razza/etnia, livello di istruzione ed età
Criteri di esclusione:
- Fallimento della domanda di verifica dell'attenzione
- Completare il sondaggio in meno del 30% del tempo medio di completamento
- Linea retta
- Fornire risposte senza senso a domande aperte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Etichetta di controllo
Il partecipante vedrà un codice QR e una nota a piè di pagina che dice "Scansiona il codice QR per ulteriori informazioni sul menu".
L'etichetta verrà applicata a tutte le voci di menu visualizzate.
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Ai partecipanti verrà mostrato un campione di articoli da un menu del ristorante, visualizzato con etichette
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Sperimentale: Icona più testo etichetta zuccheri aggiunti
Il partecipante vedrà un'etichetta contenente un'icona più un'etichetta di testo con una nota a piè di pagina esplicativa.
L'etichetta verrà applicata agli articoli ricchi di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
I partecipanti visualizzeranno in modo casuale una delle 18 variazioni di icone e testo in questo braccio.
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Ai partecipanti verrà mostrato un campione di articoli da un menu del ristorante, visualizzato con etichette
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Sperimentale: Icona etichetta solo zuccheri aggiunti
Il partecipante vedrà un'etichetta contenente solo un'icona con una nota a piè di pagina esplicativa.
L'etichetta verrà applicata agli articoli ricchi di zuccheri aggiunti (superiori alla metà del valore giornaliero).
I partecipanti vedranno in modo casuale una delle 6 variazioni di icone in questo braccio.
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Ai partecipanti verrà mostrato un campione di articoli da un menu del ristorante, visualizzato con etichette
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia percepita del messaggio (PME)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 minuti
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Misurato utilizzando 3 elementi adattati da Baig et al. (2018): scala 1-5, "Questa etichetta mi rende preoccupato per gli effetti sulla salute del consumo di voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti", "Questa etichetta fa sembrare sgradevole il consumo di voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti", "Questa etichetta mi scoraggia dal voler consumare voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti.
Questo risultato è per l'esperimento tra soggetti.
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Fino a circa 5 minuti
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Percezione di quanto sia scoraggiante l'etichetta per voler consumare cibi ricchi di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Fino a circa 7 minuti
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Sulla base di un singolo articolo adattato da Baig et al. (2018): "Questa etichetta mi scoraggia dal voler consumare voci di menu ad alto contenuto di zuccheri aggiunti" (scala 1-5).
Questo risultato sono gli obiettivi all'interno dei soggetti.
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Fino a circa 7 minuti
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Percezione del guadagno di conoscenza
Lasso di tempo: Fino a circa 1 minuto
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Risposta dicotomica (sì/no) alla domanda "Hai imparato qualcosa di nuovo da questa etichetta?"
Questo risultato è per l'esperimento tra soggetti.
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Fino a circa 1 minuto
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Identificazione corretta degli alimenti ad alto contenuto di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Fino a circa 2 minuti
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"Ora guarda le voci di menu qui sotto e seleziona tutte quelle che secondo te hanno più della metà del valore giornaliero di zuccheri aggiunti" con 8 possibili risposte.
Verrà creata una variabile di risultato dicotomica basata sulla distribuzione delle risposte corrette nel campione.
Questo risultato è per l'esperimento tra soggetti.
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Fino a circa 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baig SA, Noar SM, Gottfredson NC, Boynton MH, Ribisl KM, Brewer NT. UNC Perceived Message Effectiveness: Validation of a Brief Scale. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):732-742. doi: 10.1093/abm/kay080.
- Sigala DM, Hall MG, Musicus AA, Roberto CA, Solar SE, Fan S, Sorscher S, Nara D, Falbe J. Perceived effectiveness of added-sugar warning label designs for U.S. restaurant menus: An online randomized controlled trial. Prev Med. 2022 Jul;160:107090. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090. Epub 2022 May 17.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1641776
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