- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637412
첨가된 설탕 라벨의 인지된 효과
연구 개요
상세 설명
목표 및 가설:
이 연구의 목표는 첨가된 설탕 식당 메뉴 라벨이 미국 성인의 인식과 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 예측:
3개의 암(제어 레이블, 아이콘만 추가된 설탕 레이블, 아이콘과 텍스트가 추가된 설탕 레이블)이 있는 피험자 간 실험에서:
- 추가된 설탕 라벨은 대조 라벨보다 더 효과적인 것으로 인식됩니다.
- 텍스트와 아이콘 레이블이 아이콘만 있는 레이블보다 더 효과적인 것으로 인식됩니다.
- 추가된 설탕 라벨을 본 참가자의 더 많은 비율이 컨트롤 라벨을 본 참가자보다 새로운 것을 배웠다고 보고할 것입니다.
- 추가된 설탕 라벨은 참가자들이 통제 라벨에 비해 첨가된 설탕이 많은 레스토랑 메뉴 항목을 더 정확하게 식별하도록 유도할 것이며 텍스트와 아이콘 라벨은 이 결과에서 아이콘 전용 라벨을 능가할 것입니다.
또한 피험자 내 설계 사용:
이 연구에서는 어떤 레이블(컨트롤, 아이콘, 텍스트 + 아이콘)이 첨가당 함량이 높은 메뉴 항목을 소비하는 것을 가장 방해하는지 조사할 것입니다.
분석은 추가된 설탕 레이블에 대한 다양한 아이콘 및 텍스트 옵션을 비교하여 추가된 설탕이 많은 항목을 소비하려는 데 가장 실망스러운 것으로 인식되는 아이콘과 텍스트 변형을 결정합니다. 어떤 것이 더 낙담하게 인식될지에 대한 가설은 없습니다.
계획된 분석:
예측 1-2의 경우: 실험 조건에 대한 지표 변수에 대한 PME를 회귀하는 선형 회귀 모델(OLS). STATA의 여백 명령은 각 조건(예: 아이콘만 대 아이콘과 텍스트 레이블) 사이의 쌍별 비교를 수행하는 데 사용됩니다. 또한 PME는 추가된 설탕 라벨 그룹을 결합한 지표 변수에 대해 회귀됩니다.
예측 3-4의 경우 강력한 표준 오류가 있는 포아송 회귀를 사용하여 상대 확률을 추정하고 실험 조건에 대한 지표 변수에 대한 각 이분법 결과를 회귀합니다. STATA의 마진 명령은 각 조건 간의 쌍별 비교를 수행하는 데 사용됩니다. 결과는 추가된 설탕 레이블 그룹을 결합하는 지표 변수에서 회귀됩니다. 포아송 회귀가 수렴하지 않으면 로지스틱 회귀가 사용됩니다.
피험자 내 비교를 위해 혼합 효과 선형 모델을 사용하여 첨가당 함량이 높은 품목을 소비할 때 상태와 라벨 낙담 등급 사이의 관계를 평가합니다.
중요한 알파 0.05가 사용되며 통계 테스트는 양방향입니다. 이것은 더 큰 시험에서 사용할 최고 성능 레이블을 식별하는 데 도움이 되는 초기 탐색적 연구이기 때문에 알파 수준은 다중 비교를 위해 조정되지 않습니다.
위의 파라메트릭 테스트에 필요한 모델링 가정에서 벗어난 증거가 있는 경우 비파라메트릭 민감도 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 100세 미만
- 영어로 말하기
- 미국 거주자
- COVID-19 대유행 이전에 최소 한 달에 한 번 식당에서 음식을 구입했어야 함
- 참가자는 성별, 인종/민족, 교육 수준 및 연령에 대한 미국 인구 조사국의 2018년 미국 지역 사회 조사 5년 추정치를 반영합니다.
제외 기준:
- 주의력 확인 질문 실패
- 중간 완료 시간의 30% 미만으로 설문 조사 완료
- 직선화
- 개방형 질문에 무의미한 답변 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 컨트롤 레이블
참가자는 "자세한 메뉴 정보를 보려면 QR 코드를 스캔하세요."라는 QR 코드와 각주를 보게 됩니다.
레이블은 표시되는 모든 메뉴 항목에 적용됩니다.
|
참가자에게는 레스토랑 메뉴의 항목 샘플이 라벨과 함께 표시됩니다.
|
실험적: 아이콘 플러스 텍스트 추가 설탕 레이블
참가자는 설명 각주가 있는 아이콘과 텍스트 레이블이 포함된 레이블을 보게 됩니다.
라벨은 첨가당 함량이 높은 품목(일일 기준량의 절반 초과)에 적용됩니다.
참가자는 이 팔에서 18가지 아이콘과 텍스트 변형 중 하나를 무작위로 보게 됩니다.
|
참가자에게는 레스토랑 메뉴의 항목 샘플이 라벨과 함께 표시됩니다.
|
실험적: 아이콘만 추가된 설탕 레이블
참가자는 설명 각주가 있는 아이콘만 포함된 레이블을 보게 됩니다.
라벨은 첨가당 함량이 높은 품목(일일 기준량의 절반 초과)에 적용됩니다.
참가자는 이 팔에 있는 아이콘의 6가지 변형 중 하나를 무작위로 봅니다.
|
참가자에게는 레스토랑 메뉴의 항목 샘플이 라벨과 함께 표시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인지된 메시지 효율성(PME)
기간: 최대 약 5분
|
Baig et al.에서 수정한 3개 항목을 사용하여 측정했습니다. (2018): 척도 1-5, "이 라벨은 첨가당 함량이 높은 메뉴 항목을 섭취하는 것이 건강에 미치는 영향에 대해 우려하게 만듭니다.", "이 라벨은 첨가당 함량이 높은 메뉴 항목을 섭취하는 것이 불쾌해 보이게 합니다.", "이 라벨은 첨가당 함량이 높은 메뉴 항목을 소비하고자 합니다."
이 결과는 개체 간 실험에 대한 것입니다.
|
최대 약 5분
|
첨가당 함량이 높은 품목을 소비하려는 데 라벨이 얼마나 낙담하는지에 대한 인식
기간: 최대 약 7분
|
Baig et al.에서 채택한 단일 항목을 기반으로 합니다. (2018): "이 라벨은 첨가당 함량이 높은 메뉴 항목을 소비하고 싶지 않게 합니다"(척도 1-5).
이 결과는 개체 내 목표입니다.
|
최대 약 7분
|
지식 습득에 대한 인식
기간: 최대 약 1분
|
"이 레이블에서 새로운 것을 배웠습니까?"라는 질문에 대한 이분법적 응답(예/아니오)
이 결과는 개체 간 실험에 대한 것입니다.
|
최대 약 1분
|
첨가당 함량이 높은 품목의 정확한 식별
기간: 최대 약 2분
|
"이제 아래 메뉴 항목을 보고, 8개의 가능한 응답과 함께 1일 첨가당 가치의 절반 이상이라고 생각되는 모든 항목을 선택하십시오."
샘플의 정답 분포를 기반으로 하는 이분법적 결과 변수가 생성됩니다.
이 결과는 개체 간 실험에 대한 것입니다.
|
최대 약 2분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baig SA, Noar SM, Gottfredson NC, Boynton MH, Ribisl KM, Brewer NT. UNC Perceived Message Effectiveness: Validation of a Brief Scale. Ann Behav Med. 2019 Jul 17;53(8):732-742. doi: 10.1093/abm/kay080.
- Sigala DM, Hall MG, Musicus AA, Roberto CA, Solar SE, Fan S, Sorscher S, Nara D, Falbe J. Perceived effectiveness of added-sugar warning label designs for U.S. restaurant menus: An online randomized controlled trial. Prev Med. 2022 Jul;160:107090. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090. Epub 2022 May 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 지식에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
메뉴 레이블에 대한 임상 시험
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger Clinic완전한
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health빼는
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Heart...완전한
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.모집하지 않고 적극적으로전립선암 | 전립선암 | 호르몬 민감성 전립선암캐나다, 미국, 프랑스, 스페인, 호주, 스웨덴, 대만, 핀란드, 대한민국, 네덜란드, 영국, 덴마크, 브라질, 슬로바키아, 오스트리아, 이탈리아, 폴란드