Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geschlechtsspezifische Unterschiede bei den akuten Wirkungen von Delta-9-Tetrahydrocannabinol bei gesunden Menschen: Teilstudie II (THC-Gender-II)

23. April 2026 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University
Der Zweck der Studie besteht darin, die akuten Wirkungen von Cannabinoiden bei Frauen im Vergleich zu Männern zu charakterisieren und mit der Untersuchung der Mechanismen zu beginnen, die geschlechtsspezifischen Unterschieden zugrunde liegen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Charakterisierung der akuten Wirkungen von verdampftem THC bei Frauen im Vergleich zu Männern und Beginn der Untersuchung der Mechanismen, die geschlechtsspezifischen Unterschieden zugrunde liegen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine lebenslange Exposition gegenüber Cannabis
  • Gute körperliche und geistige Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Cannabis-naive Personen
  • Wichtige aktuelle oder aktuelle Stressoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)
4 mg verdampftes THC werden verabreicht.
Arzneimittel: Inhaliertes THC
4 mg eingeatmetes THC
Andere Namen:
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Placebo-Komparator: Placebo
Inhaliertes Placebo (keine aktiven Cannabinoide)
Arzneimittel: Placebo
Inhaliertes Placebo (keine aktiven Cannabinoide)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Belohnungseffekte, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderungen in „hoch“, bewertet über die folgenden Zeitpunkte: Ausgangswert, +60, +80, +120, +180, +300 Minuten nach Beginn der oralen Dronabinol-Verabreichung.
Subjektive Messung des THC-induzierten „Highs“
Veränderungen in „hoch“, bewertet über die folgenden Zeitpunkte: Ausgangswert, +60, +80, +120, +180, +300 Minuten nach Beginn der oralen Dronabinol-Verabreichung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Verbales Lernen: Gemessen mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Baseline und +80 Minuten nach Beginn der oralen Verabreichung von Dronabinol.
Gemessen als Delay Recall auf dem AVLT
Baseline und +80 Minuten nach Beginn der oralen Verabreichung von Dronabinol.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1505015940.B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren